エリンザネタントの有無にかかわらず、ロスバスタチンがどれだけ血中に入るかを知るための研究と、健康な参加者におけるエリンザネタントの安全性について学ぶための研究

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名する時点で、18〜65歳でなければなりません。
• 病歴、身体検査、臨床検査、心電図、バイタルサイン、呼吸数、体温などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。体重。
• 体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18.0～30.0kg/m*2の範囲内。
• 男。

• 男性参加者の男性または女性パートナーによる避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。

  -- A.男性参加者：

  • 生殖能力のある男性の参加者は、性的に活発なときにコンドーム（殺精子剤の有無にかかわらず）を使用することに同意する必要があります。 これは、インフォームド コンセント フォームへの署名から、研究介入の最終投与後 7 日までの期間に適用されます。
  • 男性参加者の出産の可能性のある女性パートナーは、特別な予防措置に従う必要はありません。
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

• -臨床的に関連する心血管、胃腸、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の臨床的に関連する疾患の病歴または証拠は、研究者によって判断されます。
• -研究介入の吸収、分布、代謝、排除および効果が正常でないと想定できる既存の疾患。
• -研究目的に反する、またはそれらに影響を与える可能性のある全身または局所薬または物質の使用（詳細については、セクション6.8を参照）スクリーニング前の4週間以内。
• -B型肝炎、C型肝炎、HIVのいずれかの血清学的検査が陽性の参加者。
• 臨床化学、血液学、または尿検査でスクリーニングされた安全検査室パラメーターの参照範囲からの臨床的に関連する逸脱。
• -2度または3度の房室（AV）ブロック、120ミリ秒を超えるQRS複合体の延長、またはバゼットの式（QTcB）に従って周波数補正されたQT間隔の延長など、ECGの臨床的に関連する所見-スクリーニングで450ミリ秒を超える延長。
• 次のいずれかが存在する参加者は、繰り返し検査によって確認されます: AST、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、および/または正常値 (ULN) の上限の 1.2 倍を超えるビリルビン (スクリーニング時または -1 日目)。
• スタチンに対する既知の不耐性。
• -ミオパシー、横紋筋融解症または筋無力症の現在または病歴。