公営住宅における禁煙
ボルチモア市公営住宅の居住者に対する包括的禁煙
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
社会経済的地位の低い人々は、依然としてたばこ使用のリスクが高く、たばこ関連疾患に不釣り合いに苦しんでいます。 地理的、社会経済的、技術的な格差がエビデンスに基づく禁煙努力の有効性を損なうことが多い不利な立場にあるコホートの間で、現実世界の環境で行動的および医薬品に基づく禁煙介入を最適に提供する方法がエビデンスに欠けています。 調査員の研究は、複数の社会経済的ストレス要因に直面し、その 3 分の 1 までが従来のタバコの使用者であると想定されている、ボルチモア市の公営住宅の居住者に焦点を当てています。
研究者のプロジェクトは、ボルチモア市住宅局 (HABC) とジョンズ・ホプキンス医科大学とのパートナーシップを利用して、HABC の管理下にある 2 つの公共住宅団地でリモート (オフサイト) 禁煙プログラムを制定しています。 調査官のプログラムは、両方のサイトの住民が利用しやすい方法で、証拠に基づいた実践を開始します。 研究者プログラムの主な機能には、エビデンスに基づくニコチン薬物療法の遠隔募集、処方、提供および管理、および禁煙カウンセリングの提供が含まれます。
研究デザインの実現可能性を評価するために、研究者のプロジェクトは特に次の 8 つの要素に焦点を当てています。処方、配送、保管管理(参加教育、副作用のモニタリング)、および未使用の医薬品の返却、 d) 喫煙の減少と禁煙に関する動機付けインタビューの実施と認識された有用性、 e) 研究の払い戻しの提供、 f) 毎週の使用の有用性研究への参加と最終エンドポイントのテキストリマインダー、g) 結果測定の受容性、h) 地域社会の利害関係者との共同プロジェクト監視の受容性と評価。
このプロジェクトは、実現可能性のエンドポイントを決定するために 80 人の参加者を登録します。 コミュニティ パートナーの希望により、すべての参加者が介入を受けます。 参加者は自分自身のコントロールとして機能します。これは、研究者が介入の効果を個人レベルで比較することを意味します。 すべての参加者は、長時間作用型ニコチン制御薬 (バレニクリンまたはニコチンパッチ) と短時間作用型薬 (ニコチンガム/トローチ) の両方を 4 週間にわたって提供されます。 毎週、参加者は監視され、禁煙に向けたカウンセリングを受けます。 薬に関する質問や懸念が生じた場合、患者は 24 時間電話サポートを受けることができます。 プロジェクトの結果は、参加者、コミュニティ パートナー、アカデミック チームとともにレビューされます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Panagis S. Galiatsatos, MD, MHS
- 電話番号:4105502184
- メール:pgaliat1@jh.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Creative Alternative
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 毎日または毎週のいずれかの喫煙者であり、喫煙を減らしたい、またはやめたいという願望を表明している自己申告の喫煙者
- 各公営住宅サイトのサービス コーディネーターによる口頭での承認による、ダグラス ホームズまたはブルックリン ホームズでの居住証明。
- 研究期間中、テキスト機能を備えた動作中の携帯電話
- 現役健康保険(薬物療法請求用)
除外基準:
- 妊娠中 - 女性は妊娠していないことを口頭で認めます
- 母乳育児 - 口頭で母乳育児を認めている女性は研究から除外されます。
- -タバコ中止プログラムまたは関連するタバコ介入研究への継続的な参加
- リクルートとスクリーニングの際に、喫煙を減らすかやめる意思があることを口頭で述べることができない
- 同意能力のない成人
- 英語を話さない人
- 無煙たばこや電子ニコチン送達装置 (ENDS) などの不燃性のたばこ製品のみの自己申告による使用。
- -最終調査訪問の前に、ダグラスまたはブルックリンホームの外に予想される移転
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:禁煙介入
参加者は、次の 2 つの主要な要素で構成される個別化されたリモート禁煙介入の前後比較を受けます。 ) 中止を中心とした動機付けのメッセージ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)ニコチン依存症(短縮版8a)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
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このアウトカム指標は、喫煙を短時間中断した際に生じる渇望や離脱症状、喫煙の誘惑、強迫的な使用、および耐性を評価します。 スコアは8〜40の範囲です。範囲の下限はニコチン依存がないことを示し、範囲の上限は高度な依存度と相関します。 |
ベースライン、4週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS対処期待感(Short Form 4a)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
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このアウトカム指標は、喫煙者が否定的な感情やストレスに対処する手段として喫煙を使用する傾向を評価します。 スコアは4~20の範囲です。 スコア4は、生活経験や精神的健康に対処するためにタバコが使用されていないことを示し、最大20は、否定的な生活経験と精神的健康の両方に対処するために常に、または非常に頻繁にタバコが使用されていることを示します。 |
ベースライン、4週間
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PROMIS感情・感覚的期待(Short Form 6a)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
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このアウトカム指標は、喫煙による認知能力の向上の知覚、ポジティブな感情状態、快適な感覚運動感覚を評価します。 スコアは6から30の範囲です。 スコア6は、感情や感覚体験を向上させるためにタバコが使用されていないことを示し、最大30は、感情と感覚体験の両方を強く(または非常に)改善するためにタバコが使用されていることを示します。 |
ベースライン、4週間
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PROMIS健康予測(Short Form 6a)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
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このアウトカム指標は、喫煙による認知能力の向上、ポジティブな感情状態、および快適な感覚運動感覚の認識を評価します。 スコアは6~30の範囲です。 スコアが6の場合、喫煙は認知、感情、感覚運動感覚の変化を含むネガティブな健康経験とは全く関連していないと認識されていることを示します。スコアが30の場合、認知、感情、感覚運動感覚が喫煙と非常に強く関連しているという認識を意味します。 |
ベースライン、4週間
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PROMIS心理社会的期待(Short Form 6a)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
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このアウトカム指標は、喫煙の結果として経験される社会的非難や自己失望に対する喫煙者の信念を評価します。 スコアの範囲は6~30です。 スコア6は、喫煙が社会的非難や自己失望と全く関連していないと認識されていることを示します。スコア30は、喫煙が社会的非難や自己失望と非常に強く関連しているという認識を意味します。 |
ベースライン、4週間
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PROMIS社会的動機(Short Form 4a)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週間
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このアウトカム指標は、喫煙者の喫煙行動に影響を与える社会的要因に関する自己報告を評価します。 スコアの範囲は4から20です。スコア4は、喫煙と社会的要因との間に認識された関連性が全くないことを示し、スコア20は、喫煙が社会的要因と非常に強く関連しているという認識が非常に強いことを示します。 |
ベースライン、4週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Panagis Galiatsatos、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。