このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

天津地域データベースに基づく糖尿病患者の臨床的特徴と疾患負担

2024年9月9日 更新者：Boehringer Ingelheim

心血管疾患、慢性腎臓病の既往がある、または心血管疾患のリスクが高い、またはない中国人の糖尿病患者/非糖尿病患者の特徴、治療、および病気の経済的負担

この研究は、心血管疾患（CVD）、慢性腎臓病（CKD）の有無、または心血管リスクが高い中国人の糖尿病患者／非糖尿病患者の臨床的特徴、治療法、および疾患による経済的負担を調査することを目的としています。

  • 主な目的: 確立された心血管疾患、CKD、または高血圧や高脂血症を含む高い心血管リスクを有する中国人の糖尿病患者/非糖尿病患者の割合を説明する
  • 二次目的: すべての患者の最後の来院時の人口統計的特徴と、長期にわたる入院患者の人口統計的特徴を説明する。すべての患者の臨床的特徴を調査する

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1233162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Chengdu、中国、610041
        • Chengdu Big Data Association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

確立された心血管疾患、慢性腎臓病を有する、または有さない、または心血管リスクが高い糖尿病患者/非糖尿病患者。

説明

包含基準:

  • 2015年1月1日から2019年12月31日までの天津地域データベース内の患者
  • グループA: 糖尿病と診断され、心血管疾患、心不全、慢性腎臓病、または心血管リスクが高いと診断されている患者
  • グループB: 糖尿病と診断されているが、心血管疾患、心不全、慢性腎臓病、または心血管リスクが高いと診断されていない患者
  • グループC: 心血管疾患、心不全、慢性腎臓病、または心血管リスクが高いと診断されているが、糖尿病と診断されていない患者
  • グループ D: 心血管疾患、心不全、慢性腎臓病の診断を受けていない患者、または心血管リスクが高い患者、および糖尿病の診断がない患者。 年齢と性別を照合して、上記の疾患のない非糖尿病患者のグループをランダムに選択します

糖尿病、心血管疾患、慢性腎臓病、および高心血管リスクの定義:

  • 糖尿病：少なくとも1回の退院診断または2回の外来診断で糖尿病と診断された患者（最初の診断がインデックス診断となり、診断間の間隔は制限されない）（国際疾病分類（ICD）-10 E10-E14）。
  • 心血管疾患：虚血性心疾患の退院診断が1回以上、外来診断が2回以上ある患者（最初の診断がインデックス診断となり、診断間の間隔は制限されない）（ICD-10 I20～I25）。または脳血管疾患の退院診断が1回以上、外来診断が2回以上ある患者（最初の診断が指標診断となり、診断間の間隔は問わない）（ICD-10 I60～I69）。または虚血性末梢動脈疾患の退院診断が少なくとも1回ある患者、または外来で虚血性末梢動脈疾患が2回診断されている患者（最初の診断がインデックス診断となり、診断間の間隔は制限されない）（ICD-10 E10.501、E11.603、E14） .501、E14.606、E14.503、I73.9、I99.03、I99.04）;
  • 心不全：少なくとも1回の退院診断または2回の外来診断で心不全と診断された患者（最初の診断がインデックス診断となり、診断間の時間間隔は制限されない）（ICD-10 I50）。
  • 慢性腎臓病（CKD）：CKD（ICD-10 N18）と少なくとも1回退院した診断を受けた入院患者、または最後の推定糸球体濾過率（eGFR、慢性腎臓病疫学連携（CKD-EPI）式によって計算）を受けた入院患者< 60mL/分/1.73 m2 または透析の処方があるが、急性腎障害 (ICD-10 N17) の診断は伴っていない。または少なくとも2回CKDと診断された外来患者（最初の診断がインデックス診断となり、診断間の時間間隔は制限されない）、または2回連続のeGFR（CKD-EPI方程式で計算）<60 mL/min/1.73の外来患者 m2 90日以上。
  • 心血管リスクが高い：少なくとも1回の退院診断または2回の外来診断で高血圧と診断された患者（最初の診断がインデックス診断となり、診断間の間隔は制限されない）（ICD-10 I10〜I15）。または高脂血症の少なくとも 1 つの退院診断または 2 つの外来診断（ICD-10 E78.001-E78.003、 E78.101、E78.203、E78.301-E78.304、 E78.306、E78.401、E78.501、E78.902);

除外基準:

  • 中国以外の国籍を有する患者
  • 重複保管（同じ入院患者コードの記録）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
入院患者および外来患者: 危険因子 (RF) を伴う糖尿病患者 [A 群]
糖尿病と診断され、天津地域医療データベースで特定された危険因子心血管疾患（CVD）、心不全（HF）、慢性腎臓病（CKD）または心血管（CV）リスクが高いと診断された入院患者および外来患者。
入院患者および外来患者: RF を伴わない糖尿病患者 [Arm B]
糖尿病と診断されているが、危険因子である心血管疾患、心不全、CKDの診断はされていない入院患者および外来患者、または天津地域医療データベースで特定された心血管疾患リスクが高い患者。
入院患者および外来患者: RF を伴う非糖尿病患者 [C 群]
糖尿病はないが、天津地域医療データベースで危険因子CVD、HF、CKD、またはCVリスクが高いと診断されている入院患者および外来患者。
入院患者および外来患者: RF のない非糖尿病患者 [D 群]
糖尿病がなく、危険因子であるCVD、HF、CKDの診断を受けていない入院患者および外来患者、または天津地域医療データベースで特定されたCVリスクが高い患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患、慢性腎臓病、または心血管リスクが高いことが判明している参加者の数
時間枠：最長5年間（2015年から2019年まで）

心血管疾患（CVD）、慢性腎臓病（CKD）、および／または心血管疾患（CV）の高いリスクを有する参加者の数は、（100%* 2015 年から特定の年までに対象疾患のラベルが付いた患者数）/として計算されました。 (2015 年から特定の年までの糖尿病患者または非糖尿病患者の数)。

糖尿病患者と非糖尿病患者を1年以内および複数年にわたって比較する

  • 糖尿病の入院患者と外来患者がいるアーム [アーム A と B を一緒に] を組み合わせた
  • 非糖尿病の入院患者と外来患者がいる群 [群 C と D を合わせて] を年ごとに組み合わせました。

危険因子を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
最長5年間（2015年から2019年まで）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
2015年の最終来院時の入院患者と全参加者（入院患者および外来患者）の平均年齢
時間枠：2015 年の最後の訪問、最大 1 日

平均年齢は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2015 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問、最大 1 日
2017年の最終来院時の入院患者と全参加者（入院患者および外来患者）の平均年齢
時間枠：2017 年の最後の訪問、最大 1 日

平均年齢は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2017 年の最終来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問、最大 1 日
2019年の最終来院時の入院患者と全参加者（入院患者および外来患者）の平均年齢
時間枠：2019 年の最後の訪問、最大 1 日

平均年齢は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A、B、C、D - 入院患者のみ] と、2019 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問、最大 1 日
2015年の最終来院時の女性および男性の入院患者数および全参加者（入院患者および外来患者）の数
時間枠：2015 年の最後の訪問、最大 1 日

女性と男性の数は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2015 年の最後の訪問時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問、最大 1 日
2017年の最終来院時の女性および男性の入院患者数および全参加者（入院患者および外来患者）の数
時間枠：2017 年の最後の訪問、最大 1 日

女性と男性の数は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2017 年の最後の訪問時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問、最大 1 日
2019年の最終来院時の女性および男性の入院患者数および全参加者（入院患者および外来患者）の数
時間枠：2019 年の最後の訪問、最大 1 日

女性と男性の数は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2019 年の最後の訪問時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問、最大 1 日
2015年の最終受診時に保険金を支払った入院患者数と全参加者（入院患者・外来患者）の数
時間枠：2015 年の最後の訪問、最大 1 日

保険金が支払われる参加者の数は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2015 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問、最大 1 日
2017年の最終受診時に保険金を支払った入院患者数と全参加者（入院患者・外来患者）の数
時間枠：2017 年の最後の訪問、最大 1 日

保険金が支払われる参加者の数は、2017 年の最後の訪問時の診断カテゴリごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] および全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問、最大 1 日
2019年の最終受診時に保険金を支払った入院患者数と全参加者数（入院患者・外来患者）
時間枠：2019 年の最後の訪問、最大 1 日

保険金が支払われる参加者の数は、2019 年の最後の来院時の診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] および全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問、最大 1 日
2015 年の最終来院時の退院部門別の入院患者数と全参加者（入院患者および外来患者）の数
時間枠：2015 年の最後の訪問、最大 1 日

特定の退院部門の参加者数は、2015 年の最後の訪問時の診断カテゴリごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は、複数の退院部門で同時に複数の診断と記録を受ける可能性があります。 したがって、1 人の参加者がアームごとに複数回発生する可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問、最大 1 日
2017年の最終来院時の退院部門別の入院患者数と全参加者（入院患者および外来患者）の数
時間枠：2017 年の最後の訪問、最大 1 日

特定の退院部門の参加者数は、2017 年の最後の訪問時の診断カテゴリごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] および全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は、複数の退院部門で同時に複数の診断と記録を受ける可能性があります。 したがって、1 人の参加者がアームごとに複数回発生する可能性があります。 したがって、1 人の参加者がアームごとに複数回発生する可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問、最大 1 日
2019年の最終受診時の退院診療科別入院患者数と全参加者数（入院患者・外来患者）
時間枠：2019 年の最後の訪問、最大 1 日

特定の退院部門の参加者の数は、診断カテゴリごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2019 年の最後の訪問時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は、複数の退院部門で同時に複数の診断と記録を受ける可能性があります。 したがって、1 人の参加者がアームごとに複数回発生する可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問、最大 1 日
2015年の最終来院時の入院患者と全参加者（入院患者および外来患者）の死亡者数
時間枠：2015 年の最後の訪問 (1 日) で、2015 年の過去 12 か月のデータが遡及的に評価されました。

2015年に死亡と診断された参加者の数は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者[A群、B、C、D - 入院患者のみ]と、2015年の最後の訪問時の全参加者[すべての入院患者および外来患者]について計算されました。 。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問 (1 日) で、2015 年の過去 12 か月のデータが遡及的に評価されました。
2017年の最終来院時の入院患者および全参加者（入院患者および外来患者）の死亡者数
時間枠：2017 年の最後の訪問 (1 日) で、データは 2017 年の過去 12 か月間について遡及的に評価されました。

2017年に死亡と診断された参加者の数は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者[A群、B、C、D - 入院患者のみ]と、2017年の最後の訪問時の全参加者[すべての入院患者および外来患者]について計算されました。 。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問 (1 日) で、データは 2017 年の過去 12 か月間について遡及的に評価されました。
2019年の最終来院時の入院患者および全参加者（入院患者および外来患者）の死亡者数
時間枠：2019 年の最後の訪問 (1 日) で、データは 2019 年の過去 12 か月間について遡及的に評価されました。

2019年に死亡と診断された参加者の数は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者[A群、B、C、D – 入院患者のみ]と、2019年の最後の来院時の全参加者[すべての入院患者および外来患者]について計算されました。 。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問 (1 日) で、データは 2019 年の過去 12 か月間について遡及的に評価されました。
2015 年の最後の来院時の入院患者および全参加者 (入院患者および外来患者) の糖化ヘモグロビン (HbA1c) の値
時間枠：2015 年の最後の訪問、最大 1 日

糖化ヘモグロビン (HbA1c) の値は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2015 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問、最大 1 日
2017 年の最後の来院時の入院患者および全参加者 (入院患者および外来患者) の糖化ヘモグロビン (HbA1c) の値
時間枠：2017 年の最後の訪問、最大 1 日

糖化ヘモグロビン (HbA1c) の値は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2017 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問、最大 1 日
2019年の最後の来院時の入院患者および全参加者（入院患者および外来患者）の糖化ヘモグロビン（HbA1c）の値
時間枠：2019 年の最後の訪問、最大 1 日

糖化ヘモグロビン (HbA1c) の値は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2019 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] を対象に計算されました。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問、最大 1 日
2015 年の最後の来院時の入院患者および全参加者 (入院患者および外来患者) のランダム血糖濃度
時間枠：2015 年の最後の訪問、最大 1 日

ランダム血糖の濃度 (ミリモル/リットル (mmol/L)) は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] およびすべての参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。最後に訪れたのは2015年。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問、最大 1 日
2017 年の最後の来院時の入院患者および全参加者 (入院患者および外来患者) のランダム血糖濃度
時間枠：2017 年の最後の訪問、最大 1 日

ランダム血糖の濃度 (ミリモル/リットル (mmol/L)) は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] およびすべての参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。最後の訪問は2017年でした。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問、最大 1 日
2019年の最後の来院時の入院患者および全参加者（入院患者および外来患者）のランダム血糖濃度
時間枠：2019 年の最後の訪問、最大 1 日

ランダム血糖の濃度 (ミリモル/リットル (mmol/L)) は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] およびすべての参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。彼らの最後の訪問は2019年でした。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問、最大 1 日
2015 年の最後の来院時の入院患者および全参加者 (入院患者および外来患者) の血清クレアチン濃度
時間枠：2015 年の最後の訪問、最大 1 日

血清クレアチン濃度（μmol/L）は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2015 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2015 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2015 年の最後の訪問、最大 1 日
2017年の最後の来院時の入院患者および全参加者（入院患者および外来患者）の血清クレアチン濃度
時間枠：2017 年の最後の訪問、最大 1 日

血清クレアチン濃度 (μmol/L) は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2017 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2017 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2017 年の最後の訪問、最大 1 日
2019年の最後の来院時の入院患者および全参加者（入院患者および外来患者）の血清クレアチン濃度
時間枠：2019 年の最後の訪問、最大 1 日

血清クレアチン濃度（μmol/L）は、診断カテゴリーごとにグループ化された入院患者 [A 群、B 群、C 群、D 群 - 入院患者のみ] と、2019 年の最後の来院時の全参加者 [すべての入院患者および外来患者] について計算されました。 2019 年には、アーム A、B、C、D - 入院患者のみが相互に排他的でした。

危険因子（RF）を有する患者は、CVD、HF、CKDと診断された患者、またはCVリスクが高い患者であった。 各参加者は同時に複数の診断を受ける可能性があります。

この成果のために提示されたデータは、天津地域データベースの電子医療記録の遡及分析です。 関心のある診断を受けた参加者は、国際疾病分類 (ICD) コードによって特定されました。
2019 年の最後の訪問、最大 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Boehringer Ingelheim

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Chengdu Big Data Association

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年6月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年6月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1245-0203

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ベーリンガーインゲルハイムが後援する臨床研究、フェーズ I から IV、介入および非介入は、生の臨床研究データおよび臨床研究文書の共有の範囲内です。 例外が適用される場合があります。 ベーリンガーインゲルハイムがライセンス所有者ではない製品の研究。医薬製剤および関連する分析方法に関する研究、およびヒト生体材料を使用した薬物動態に関連する研究。単一のセンターで実施される研究、または希少疾患を対象とした研究（患者数が少ないため匿名化に制限がある場合）。

詳細については、https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理