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相対的エネルギー不足の女性持久力アスリートのための実践指向の回復プログラムの評価

2023年12月14日 更新者：Monica Klungland Torstveit

相対的エネルギー不足の女性持久力アスリートのための実践志向の回復プログラムの評価 - 燃料プログラム

この研究の目的は、エネルギーの利用可能性を改善し、生理学的および心理的健康、スポーツ栄養の知識​​、および運動能力への影響を調査することを目的とした、16 週間の実践志向のスポーツ栄養教育およびカウンセリング プログラムの効果を開発、実施、および評価することです。 RED-S のリスクがある十分に訓練された女性持久系アスリート。 FUEL (ノルウェー語: Forstå Utholdenhetsidretts Ernæring - et Læringsprogram; 英語: 持久系アスリートのための食品と栄養 - 学習プログラム) 回復プログラムは、個別の相談に加えて、スポーツ栄養の中心的なテーマを含む仮想講義で構成されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

現在のプロジェクトは、さまざまな実験室測定を含む元のプロジェクトの逆バージョンですが、COVID-19 のパンデミックにより、研究者は研究者間の物理的な接触なしにテストプロトコルを「コロナに優しい」バージョンに変更する必要がありましたそして参加者。 臨床検査の中止は、無脂肪量の正確な測定を必要とする最初の主要な結果エネルギー利用可能性を含む、プロジェクトの初期計画の多くの重要な側面と結果に影響を与えます。 したがって、この進行中のプロジェクトは、コロナのパンデミックを考慮して、採用の直前に行わなければならなかった抜本的な決定によって特徴付けられます.

研究者は、RED-Sのリスクがある女性持久力アスリート向けに、16週間の実践志向のオンラインスポーツ栄養教育およびカウンセリングプログラムを開発、実装、および評価することを目指しています. この研究は、自己報告された生​​理学的および心理的健康パラメータの変化と、参加者の報告された経験の観点から評価されます。

FUEL プログラムの体系的な評価は、RE-AIM フレームワークに基づいて提供されます。

以下の研究課題が取り上げられます。

燃料回収プログラムは...

  • RED-Sのリスクがある持久系アスリートのLEAF-Qスコアを下げる?
  • MD を持つ持久系アスリートの生殖機能を改善するか?
  • RED-Sのリスクがある持久系アスリートのEDE-QとDTスコアを下げる?
  • RED-Sのリスクがある女性の持久系アスリートの生活の質を改善しますか?
  • RED-Sのリスクがある女性持久系アスリートのスポーツ栄養知識を改善しますか?
  • RED-Sのリスクがある持久系アスリートのパフォーマンスを向上させる?
  • RED-Sのリスクがある女性持久系アスリートのスポーツ栄養習慣を改善しますか?
  • RED-Sのリスクがある女性の持久系アスリートの炭水化物の利用可能性を改善しますか?
  • RED-Sのリスクがある持久系アスリートのEAIスコアを下げる?
  • 介入後6か月または12か月で評価されたMDを持つ女性持久力アスリートの月経機能を回復しますか?

追加の研究課題は次のとおりです。

  • 参加者は燃料回収プログラムに参加することをどのように経験しますか?
  • 栄養カウンセラーは、燃料回復プログラムの実現可能性をどのように経験していますか?
  • RE-AIMフレームワークに基づくFUELプログラムはどの程度実現可能ですか?

参加者は運動オフシーズンに含まれ、データはベースライン時と 17 週目 (4 か月の介入の直後) に実施されます。 FUEL プロジェクトの定性的な部分 (参加者の経験に関するインタビュー) については、データは介入終了後約 1 か月後に実施されます。

情報レターは FUEL のホームページ (www.uia.no/fuel) で入手でき、パート 1 (スクリーニング) アンケートへのリンクは、ベースライン テスト (パート 2) の約 2 か月前に入手できます。 スクリーニング段階 (パート 1) では、ボランティアは摂食障害検査アンケート (EDE-Q)、LEAF-Q、および追加の背景情報 (例: 教育レベル）。 LEAF-Q スコアが 8 以上のアスリートは、ベースライン データ収集週間 (パート 2) から始まり、介入後のデータ収集週間 (パート 4) で終わる介入 (パート 3) に参加するよう招待されます。 グローバル EDE-Q スコアが 2.5 以上のアスリートは、ED のリスクが高く、この介入を遵守しないリスクが高いため、除外されます。 パート 2 と 4 には、7 日間の将来の体重測定と活動記録、運動能力、スポーツ栄養習慣、自己効力感、やせへの意欲、生活の質に関する質問を含むオンライン アンケート、歓迎の電話が含まれます。持久系アスリートのスポーツ栄養に関する 20 のステートメント。

フォローアップは、介入後6か月および12か月に実施されます。

同じ地理的研究サイト内の参加者を無作為化することは、介入の模倣のリスクが高いため、不合理であると考えられています。 したがって、研究者は、16 週間の FUEL 回復プログラムを行わずにテストとアンケートを行い、その後 16 週間の FUEL 介入を行う、16 週間から始まる待機リスト コントロール グループを計画します。

バーチャル レクチャーは、国際的なピア レビューのコンセンサス ステートメントによると、女性持久力アスリート向けのスポーツ栄養の推奨事項に基づいています。 参加者はオンライン プラットフォームにアクセスし、ベースライン テストの 1 週間後にセッション 1 で FUEL 回復プログラムが開始され、アスリートはそれぞれの週に経験豊富なスポーツ栄養士による講義に従うよう求められます。 隔週で 16 週間 (合計 8​​ セッション) 参加者は、動機付け面接、個人の環境的および生物学的前提条件、およびトランスセオリティカル モデルに基づいて、各国の経験豊富なスポーツ栄養士による個別の栄養カウンセリングを提供され、個人の準備状況に焦点を当てます。新しいより健康的な行動に基づいて行動する。

RE-AIM フレームワークに基づく FUEL 回復プログラムを評価するために、アスリートとその栄養カウンセラーに対して介入後に評価アンケートと質的インタビューが実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 禁煙
  • 非避妊使用
  • 競争力のある女性持久力アスリート
  • 18～35歳
  • 最低週5回のトレーニング
  • パート1のLEAF-Qスコアが8以上でEDE-Qスコアが2.5未満のアスリートは、16週間のFUEL介入に参加するよう招待されます

除外基準:

  • 妊娠または計画妊娠
  • -EDE-Qスコア≧2.5として定義される摂食障害のリスク
  • 慢性疾患（例： 糖尿病、クローン病、甲状腺機能障害)
  • ホルモンバランスを乱す可能性のある薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：スポーツ栄養のオンライン講義 16 回 + 16 週間の個別相談 8 回

禁煙、避妊具を使用していない、18 ～ 35 歳の女性持久力アスリートで、週に 5 回以上トレーニングしている方を、ソーシャル メディアおよび持久力スポーツ クラブ (ランニング、サイクリング、オリエンテーリング、トライアスロン、バイアスロン、およびクロスカントリー スキー) をノルウェー、スウェーデン、ドイツ、アイルランドで実施しています。

LEAF-Q スコアが 8 以上 + EDE-Q スコアが 2.5 未満で、他の選択基準を満たす選手は、さらなる参加に招待されます。

レクチャーは、RED-S のリスクがある女性の持久系アスリート向けに設計されています。 参加者は、介入中、毎週新しい講義にアクセスできます。
行動：栄養行動介入
参加者は、ベースラインテストの直後にセッション1で燃料回復プログラムが開始されるオンラインプラットフォームにアクセスでき、アスリートは、それぞれの週に経験豊富なスポーツ栄養士による講義に従うように求められます. 隔週で 16 週間 (合計 8​​ セッション) 参加者は、動機付け面接、個人の環境的および生物学的前提条件、および超理論モデルに基づいて、各国の経験豊富なスポーツ栄養士による個別の栄養カウンセリング (介入グループ 1 つ) を提供されます。新しいより健康的な行動に向けて行動する個人の準備に焦点を当てる
行動：栄養行動介入
参加者は、ベースラインテストの直後にセッション1で燃料回復プログラムが開始されるオンラインプラットフォームにアクセスでき、アスリートは、それぞれの週に経験豊富なスポーツ栄養士による講義に従うように求められます.
介入なし：コントロール

禁煙、避妊具を使用していない、18 ～ 35 歳の女性持久力アスリートで、週に 5 回以上トレーニングしている方を、ソーシャル メディアおよび持久力スポーツ クラブ (ランニング、サイクリング、オリエンテーリング、トライアスロン、バイアスロン、とクロスカントリースキー）。

LEAF-Q スコアが 8 以上 + EDE-Q スコアが 2.5 未満で、他の選択基準を満たす選手は、さらなる参加に招待されます。
実験的：16 週間のスポーツ栄養に関する 16 のオンライン講義

禁煙、避妊具を使用していない、18 ～ 35 歳の女性持久力アスリートで、週に 5 回以上トレーニングしている方を、ソーシャル メディアおよび持久力スポーツ クラブ (ランニング、サイクリング、オリエンテーリング、トライアスロン、バイアスロン、およびクロスカントリー スキー) をノルウェー、スウェーデン、ドイツ、アイルランドで実施しています。

LEAF-Q スコアが 8 以上 + EDE-Q スコアが 2.5 未満で、他の選択基準を満たす選手は、さらなる参加に招待されます。

レクチャーは、RED-S のリスクがある女性の持久系アスリート向けに設計されています。 参加者は、介入中、毎週新しい講義にアクセスできます。
行動：栄養行動介入
参加者は、ベースラインテストの直後にセッション1で燃料回復プログラムが開始されるオンラインプラットフォームにアクセスでき、アスリートは、それぞれの週に経験豊富なスポーツ栄養士による講義に従うように求められます. 隔週で 16 週間 (合計 8​​ セッション) 参加者は、動機付け面接、個人の環境的および生物学的前提条件、および超理論モデルに基づいて、各国の経験豊富なスポーツ栄養士による個別の栄養カウンセリング (介入グループ 1 つ) を提供されます。新しいより健康的な行動に向けて行動する個人の準備に焦点を当てる
行動：栄養行動介入
参加者は、ベースラインテストの直後にセッション1で燃料回復プログラムが開始されるオンラインプラットフォームにアクセスでき、アスリートは、それぞれの週に経験豊富なスポーツ栄養士による講義に従うように求められます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性アンケートスコアにおける低エネルギー利用可能性
時間枠：16週間

この逆のプロジェクトの説明では、主要な結果は、介入前から介入後の LEAF-Q スコアの変化です。

女性アンケート (LEAF-Q) における低エネルギー利用可能性は、月経機能、胃腸機能、および損傷を評価し、RED-S のリスクがある女性アスリートを検出するために広く使用されています。 アンケートは、スカンジナビアの女性エリート持久力アスリートで検証されています. 8 以上のスコアは、エネルギーの利用可能性が低い兆候として評価されます。

LEAF-Q スコアの改善が 3 で、タイプ I とタイプ II の誤差がそれぞれ 5% と 20% である募集段階の最初の分析に基づいて、検出力の計算は各グループで 28 人の被験者を示唆しています。 脱落者を考慮して、調査員は各グループに 35 人の参加者を目指します。
16週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経出血頻度
時間枠：16週間
BESTRによる自己申告
16週間
摂食障害検査アンケート (EDE-Q 6.0)
時間枠：16週、6ヶ月、12ヶ月

摂食障害検査アンケート (EDE-Q) は、半構造化面接の摂食障害検査から採用された 28 項目の自己申告アンケートです。 各質問は 0 から 6 のスケールで回答できます。スコアが高いほど、摂食障害のリスクが高いことを意味します。

これは、4 つのサブスケール (拘束、摂食への懸念、体型への懸念、体重への懸念) とグローバル スコアを使用して、摂食障害の診断に関連する機能の範囲と重症度を評価するように設計されています。
16週、6ヶ月、12ヶ月
生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠：16週、6ヶ月、12ヶ月
世界保健機関の生活の質-BREF (WHOQOL-BREF)。 各回答は、科学者によって 1 ～ 5 のポイントに変換されます。スコアが高いほど、生活の質が向上します。
16週、6ヶ月、12ヶ月
スポーツ栄養に関する自己認識知識
時間枠：16週、6ヶ月、12ヶ月
1 から 10 までのスケールでランク付けされる 5 つの自己構築された質問。スコアが高いほど、スポーツ栄養に関する自己認識の知識が高いことを意味します。
16週、6ヶ月、12ヶ月
スポーツパフォーマンス
時間枠：16週、6ヶ月、12ヶ月
RED-S モデルに関連して、過去 4 週間に自己経験した運動パフォーマンスに関する 10 の自己構築された質問。 各質問は 1 から 10 のスケールで回答され、高い値と低い値に対してそれぞれ「良い」または「悪い」パフォーマンスが交互に表示されます。
16週、6ヶ月、12ヶ月
参加者評価
時間枠：介入終了後1週間
参加者の FUEL 介入の評価に関する 21 の質問を含むオンライン アンケート。 アンケートには、オープンな質問とクローズドな質問の両方が含まれています。 1 から 10 までのスケールの回答を含む質問は、平均 +/- SD として表示されますが、その他はパーセンテージまたはテキスト (未解決の質問の場合) で表示されます。
介入終了後1週間
スポーツ栄養関連行動
時間枠：16週、6ヶ月、12ヶ月
過去 4 週間のスポーツ栄養行動に関する 8 つの自作の質問。 すべての質問は、さまざまな頻度カテゴリでクローズされます。 これらはパーセンテージで表示されます。
16週、6ヶ月、12ヶ月
FUELプロジェクトへの参加経験
時間枠：終了介入から約 4 週間後
参加者とその栄養管理者との質的インタビュー。 面接ガイドは、参加者と監督者それぞれに続きます。 FUEL 介入自体の開発や実施に関与していない調査員がインタビューを行います。
終了介入から約 4 週間後
運動中毒
時間枠：16週、6ヶ月、12ヶ月
運動中毒目録 (EAI) は、中毒の 6 つの要素に基づく 6 つの質問からなる短いスクリーニング ツールです。 各質問は、1 ～ 5 のスケールで回答できます。 スコアが高いほど、運動依存症のリスクが高いことを意味します。
16週、6ヶ月、12ヶ月
摂食障害インベントリー (EDI) サブスケールスコア Drive for Thinness (DT)
時間枠：16週、6ヶ月、12ヶ月
EDI DT スコアは、女性の運動におけるエネルギー不足の代理指標として以前に発見されました。 DT スケールは、食事、体重、体型に関する態度と行動に関する 7 つの質問で構成されています。 各質問には、0 から 4 までのスコアに対応する 6 つの可能な回答があります。スコアが高いほど、痩せたいという意欲が高いことを意味します。
16週、6ヶ月、12ヶ月
女子持久系アスリートのスポーツ栄養に関する知識
時間枠：16週間
調査員がスポーツ栄養に関する 20 の主張を読み上げる電話インタビュー。 参加者は、「真」、「偽」、または「不明」と答える可能性があります。 正答率が高いほど、スポーツ栄養についての知識が豊富であることを意味します。
16週間
食欲
時間枠：16週間
ベースラインテストの週、介入中、および介入後の週に毎日、参加者は BESTR トレーニング日記で自分の食欲レベルを 1 から 10 のスケールでランク付けすることが奨励されます。食欲の度合い。
16週間
トレーニングの準備
時間枠：16週間
ベースライン テストの週、介入中、および介入後の週に毎日、参加者は BESTR トレーニング ダイアリーでトレーニングへの準備のレベルを 1 から 10 のスケールでランク付けすることが推奨されます。トレーニングへの準備が整っていることに対応します。
16週間
睡眠の質
時間枠：16週間
ベースラインテストの週、介入中、および介入後の週に毎日、参加者は BESTR トレーニングダイアリーで睡眠の質を 1 から 10 のスケールでランク付けすることが奨励されます。1 は低い睡眠の質に対応し、10 は高い睡眠の質に対応します。 .
16週間
睡眠量
時間枠：16週間
ベースラインテストの週、介入中、および介入後の週に毎日、参加者は BESTR トレーニングダイアリーで毎日の睡眠を時間と分単位で奨励されます。
16週間
炭水化物の利用可能性
時間枠：16週間
参加者は、ベースライン登録週と介入後の週にすべての飲食物を登録するよう求められます。 炭水化物の利用可能性は、g/kg 体重で表され、現在のスポーツ栄養ガイドラインと比較されます。
16週間
栄養素
時間枠：16週間
参加者は、ベースライン登録週と介入後の週にすべての飲食物を登録するよう求められます。 栄養成分は、ノルウェーとスウェーデンのアスリートの場合は Dietist Net、アイルランドのアスリートの場合は Nutritics、ドイツのアスリートの場合は EBISpro で分析されます。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Monica Klungland Torstveit

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Technical University of Munich
Linnaeus University
Olympiatoppen
Sport Ireland Institute

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Monica K Tortsveit, Professor、University of Agder

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • The FUEL program

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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