脊椎手術中の術中経頭蓋運動誘発電位に対するバランスの取れた麻酔レジメンの影響: (NIOM)

これは前向き二重盲検無作為対照研究です。 国立がん研究所 (カイロ大学) およびエルサヘル教育病院 (GOHTI、カイロ) の倫理委員会による承認後、および書面によるインフォームド コンセント 46 の後、さまざまな脊椎手術が予定されている ASA I-II 患者 (以下のような: -脊椎腫瘍の切除、脊椎すべり症の矯正、外傷性脊椎骨折の固定…)がこの研究に含まれます。 外科医と神経生理学者は同じであり、すべての患者の麻酔技術に対して盲目になります。

無作為化リストが作成され、患者は対照群と試験群の 2 つのグループに無作為化されます。

術前に、すべての患者を除外基準についてチェックし、通常の術前評価を行います。 手術室に到着すると、すべての患者は0.1 mg / kgのミダゾラムIVを受け取ります。 すべての基本的なモニターのケーブル (NIBP、パルスオキシメトリー、および ECG) を接続し、橈骨動脈にカニューレを挿入して IBP をモニターした後、4μg/kg フェンタニル、2～3mg/kg プロポフォール IV および 0.5mg ですべての患者に麻酔導入を行います。気管内挿管を容易にするための/kgアトラクリウム。 挿管後、中心静脈カテーテル（CVP）、鼻咽頭から温度プローブ、尿道カテーテルが挿入されます。 フェンタニル注入は2μg/kg/時間の速度で維持され、回復の60分前に中止されます。

この時点から、患者は対照群と研究群に無作為に割り当てられます。各群は 30 人の患者です。対照群はプロポフォール (P) 群であり、研究群は平衡麻酔 (BA) 群です。

対照群：プロポフォールは、75～100μg/kg/分の速度で連続的に注入されます 研究グループ：25μg/kg/分の速度でのプロポフォール注入は、セボフルランとともに与えられます。 セボフルラン濃度は、年齢調整された終末潮汐 MAC によって次のように個別に計算されます。計算された半分の MAC よりも 0.2% 低くなります。

患者は酸素飽和度（SpO2）が約 99% で呼気終末 CO2 が28-35mmHg。 体温は、温かい液体と暖かい毛布を使用して 35 ～ 37oC (摂氏度) に保つ必要があります。

術中輸液は、中心静脈圧 (CVP) と尿量に基づいて与えられます。

低血圧（平均動脈血圧（MAP）正常血圧患者では60mmHg、高血圧患者では70mmHg）は、0.05-1.0μgの注入でノルエピネフリン（Levophed®）で治療されます /kg/分

TcMEP モニタリング:

導入後、経頭蓋刺激電極を C1-C2、Cz、C3-C4 (10-10 国際システム) に接続し、選択したシナリオに従って適切な筋肉に皮下針を挿入し、NIM-SPINE™ を使用して処理を行います。 SYSTEM (2005 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.)。 使用される刺激は、5 連の方形波刺激、刺激間隔 2ms、幅 500 μs、強度 40 ～ 220 mA であり、筋肉応答電位が記録されるまで 10 mA ステップで増加させることができます。

最初の TcMEP (R1) は、導入後少なくとも 20 ～ 25 分で、ポジショニングおよび外科的切開の前に取得されます。神経筋遮断の消失は、尺骨神経に接続された末梢神経刺激装置を使用して、トレインオブフォー（TOF）およびダブルバースト刺激によってチェックされます。

2 番目の読み取り値 (R2) は、手術のベースライン読み取り値であり、20 分後に取得されます。その間、患者の位置決めが行われます。上記のように読み取り前に筋弛緩剤の退色が再度確認されます。 3 回目の読み取り (R3) は、外科的切開後に行われます。

すべての TcMEP 読み取り値、MAP、脈拍数、オキシメトリー、呼気終末 CO2、鼻咽頭温度、尺骨列 4 反応、セボフルランのパーセンテージ濃度/プロポフォール注入速度、および CVP が記録されます。

R1 と R2 の比較は、麻酔レジメンの効果に専念しますが、その後の読み取りでは、麻酔レジメンの効果と外科的傷害 (ある場合) の両方が示されます。

R1 に対して 50% を超えるすべての波の振幅の減少と、2 ミリ秒を超える遅延の増加は、警告基準として記録されます。

回復時:

修正 Aldrete 回復スコアを達成した後、患者は術後回復ユニット (PACU) から中間ケアユニットに退院します。 憂慮すべき基準を持つすべての患者は、運動障害について脳神経外科医によってチェックされます。

サンプルサイズの見積もり:

この研究の目的は、脊椎手術中の TcMEP 術中モニタリングに関する両方の技術で中用量フェンタニルを使用しながら、低用量プロポフォールと半分未満の MAC セボフルランを使用したバランス麻酔とプロポフォール ベースの麻酔の効果を比較することです。 Palazon et al., 2015 によって発行された以前の論文に基づくと、2 つのグループ間のレイテンシの差は 3 で、平均変動性は 3 でした。合計サンプル サイズ 46 (グループあたり 23) は、その効果サイズを検出するのに十分です。 、検出力 90% および有意水準 5% で、サンプル サイズは G 検出力プログラムによって計算されました。