健康な乳児の 3 D 頭蓋顔面形態学的発達
2021年8月6日 更新者：Pangyunchou、Chang Gung Memorial Hospital
生後 1 年間の健康な乳児の三次元規範的頭蓋顔面形態学的発達
健康な乳児は、生後 1 か月、2 か月、4 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月の時点で定期的に 3 次元の頭蓋顔面写真を撮影するように登録されました。
すべての画像データを分析して、幼児の頭蓋顔面の発達を明らかにしました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
重要性 生後 1 年間の頭蓋顔面形態の発達は、特に縦方向の 3 次元写真で分析する場合に重要です。
目的 生後1年目の健康な乳児の頭蓋顔面領域の発達を評価し、口腔顔面裂や変形性斜頭症などの頭蓋顔面奇形の治療ガイドラインを提供すること。
デザイン、設定、および参加者 含まれる参加者の 3 次元 (3D) 写真は、3dMD システムを使用してキャプチャされました。 参加者は、性別と年齢 (1、2、4、6、9、および 12 か月) によってグループ化されました。 頭蓋顔面の 3D 写真に 32 の頭蓋顔面の解剖学的ランドマークを配置しました。 薄板スプライン アルゴリズムと最近接点マッチングを適用して、対称 3D テンプレートを一連のスキャン画像に変換し、さまざまな年代の 3D 合成頭部を計算しました。
主な結果と測定 頭蓋顔面メッシュの平均が各グループについて計算されました。 次の人体計測指標の成長パターンが決定されました: 頭蓋顔面の高さ、深さ、幅、体積、身長、体重、体格指数 (BMI)、および頭囲。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジアの民族性
- 健康な乳児
- 満期
除外基準:
- 成長曲線 <3%
- 時期尚早
- 先天性頭蓋顔面奇形
- ホルモン異常。
- 染色体異常
- 甲状腺異常
- 骨の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：幼児縦受け立体写真
一連の 3D 頭蓋顔写真は、3dMDHead システム (3dMD、米国ジョージア州アトランタ) を使用して、生後 1、2、4、6、9、および 12 か月の 7 日以内に撮影されました。
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一連の 3D 頭蓋顔写真は、3dMDHead システム (3dMD、米国ジョージア州アトランタ) を使用して、生後 1、2、4、6、9、および 12 か月の 7 日以内に撮影されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋顔面の高さ
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の高さ
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の高さ
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の高さ
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の高さ
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の高さ
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の深さ
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の深さ
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の深さ
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の深さ
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の深さ
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面の深さ
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面幅
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面幅
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面幅
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面幅
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面幅
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面幅
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面容積
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面容積
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面容積
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面容積
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面容積
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面容積
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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体重
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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体重
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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体重
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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体重
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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体重
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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体重
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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身長
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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身長
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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身長
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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身長
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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身長
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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身長
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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体格指数 (BMI)
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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体格指数 (BMI)
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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体格指数 (BMI)
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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体格指数 (BMI)
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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体格指数 (BMI)
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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体格指数 (BMI)
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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頭囲
時間枠：生後1ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後1ヶ月の乳幼児
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頭囲
時間枠：生後2ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後2ヶ月の乳幼児
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頭囲
時間枠：生後4ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後4ヶ月の乳幼児
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頭囲
時間枠：生後6ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後6ヶ月の乳幼児
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頭囲
時間枠：生後9ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後9ヶ月の乳幼児
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頭囲
時間枠：生後12ヶ月の乳幼児
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頭蓋顔面人体測定の測定
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生後12ヶ月の乳幼児
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Pangyun Chou, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年12月4日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年10月27日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年11月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201701939B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
新生児の三次元写真取得
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。