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難聴における感覚処理パターン

2024年9月24日 更新者：Bilgehan Tekin Dal、Gazi University

後天性難聴の成人における感覚処理パターン

この研究は、後天性難聴を持つ成人の感覚処理能力を評価し、難聴を持つ成人と正常な聴力を持つ成人の間の感覚処理の違いを調査することを目的としていました。 後天性難聴のある成人 30 人の感覚処理機能が、青年期/成人期の感覚プロファイルを使用して評価されます。 難聴のある成人のデータは、性別と年齢が類似した正常な聴力を持つ成人 30 人のデータと比較されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、難聴のある成人の感覚処理パターンを調査し、健康な対照者と比較することを目的としています。 この研究では、難聴のある成人も難聴のある子供と同様に異常な感覚プロファイルを持っているという仮説が立てられました。

参加者は、病院の聴覚外来で聴覚評価を受け、自発的に研究への参加に同意した18～65歳の個人で構成されます。

聴覚検査の結果によると、良い方の耳の純音平均値が 25 デシベル (dB) を超え、空気と骨の伝導閾値の差が 10 dB 未満である人が研究グループに含まれます。両耳の純音平均が 25 dB 以下で、空気骨伝導閾値間の差が 10 dB 未満である場合は、対照グループに含まれます。

補聴器使用者、慢性的な耳鳴りやめまいのある人、重大な医学的疾患や障害のある人は研究に含まれません。 この研究では、成人向け聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHIA) と青年/成人の感覚プロファイルが使用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06010
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

聴覚検査の結果によると、良い方の耳の純音平均が 25 dB 以上で、空気と骨の伝導しきい値の差が 10 dB 未満の人です。

説明

包含基準:

  • 研究グループ向け後天性感音性難聴の成人
  • 対照群は正常な聴力を持つ成人

除外基準:

  • 補聴器ユーザー
  • 慢性的な耳鳴りおよび/またはめまいのある成人
  • 重篤な医学的障害や障害のある成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
難聴
聴覚検査の結果によると、良い方の耳の純音平均が 25 dB 以上で、空気と骨の伝導しきい値の差が 10 dB 未満の人です。
他の：青少年/成人の感覚プロファイルアンケート
青少年/成人の感覚プロファイル質問票 (AASP) は、ダンの感覚処理モデルに基づいて開発されました。 これは、感覚処理に関連する行動パターンを評価する 60 項目の自己評価アンケートです。 アンケートは、味覚・嗅覚処理、運動処理、視覚処理、触覚処理、聴覚処理、活動レベルの6つの異なるサブセクションで構成されます。 回答に応じて、個人は「感覚が低い」「感覚過敏」「感覚を避ける」「感覚を求める」の4つの四分位で評価されます。
正常な聴覚
聴力検査の結果、両耳の純音平均値が25dB以下で、空気骨伝導閾値の差が10dB未満の人
他の：青少年/成人の感覚プロファイルアンケート
青少年/成人の感覚プロファイル質問票 (AASP) は、ダンの感覚処理モデルに基づいて開発されました。 これは、感覚処理に関連する行動パターンを評価する 60 項目の自己評価アンケートです。 アンケートは、味覚・嗅覚処理、運動処理、視覚処理、触覚処理、聴覚処理、活動レベルの6つの異なるサブセクションで構成されます。 回答に応じて、個人は「感覚が低い」「感覚過敏」「感覚を避ける」「感覚を求める」の4つの四分位で評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
青年/成人の感覚プロファイルスコア
時間枠：6ヵ月

各象限に 15 問、合計 60 問あります。 提供された回答は、「ほぼ常に (5 点)」、「頻繁に」、「時々」、「めったに」、「ほとんどない (1 点)」のリッカート尺度システムで表され、関連する項目のスコアが合計されます。各象限のスコアを提供します。 標準値は、評価のために 11 ～ 18 歳、18 ～ 65 歳、および 65 歳以上の 3 つの異なる年齢間隔で設定され、回答者は最終的に「ほとんどの人よりもはるかに多い」、「より多い」というステートメントを使用して 4 つの象限に分類されます。 「ほとんどの人より」、「ほとんどの人に似ている」、「ほとんどの人より少ない」、「ほとんどの人よりはるかに少ない」。

それぞれの感覚処理基準範囲 (18 ～ 64 歳)

  • 低登録 15-18、19-23、24-35、36-44、45-75
  • 感覚を求める 15-35、36-42、43-56、57-62、63-75
  • 感覚感度 15-18、19-25、26-41、42-48、49-75
  • 感覚回避 15-19、20-26、27-41、42-49、50-75
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Gazi University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Gonca Bumin, Prof.、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 5057087197

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは他の研究と共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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