PPD のオンライン ピア配信グループ CBT
2024年4月15日 更新者：Ryan Van Lieshout, MD, PhD、McMaster University
産後うつ病のためのオンラインピア配信グループCBT
産後うつ病から回復し、現在元気な母親と産みの親（以下、母親）を対象に、昨年の出産で落ち込みを感じている母親に向けて、9週間の認知行動療法（CBT）治療を指導するトレーニングを行います。 適格な母親は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループの母親は、トレーニングを受けたピア ファシリテーターによってオンラインで提供される 9 週間のグループ CBT 介入を受けます。 もう一方のグループの母親は、CBT グループの介入を受けず、通常どおりの治療または新しい母親の定期的なケアを受け続けます。
両方のグループの母親は、参加者が研究を開始したとき、9 週間後、およびその 6 か月後に 3 回オンライン アンケートに回答します。 介入グループの母親は、介入中に 1 回いくつかのアンケートに回答し、介入の最後に満足度アンケートに回答します。 参加者の情報は、CBT 治療が産後うつ病に役立つかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
-研究の適格基準を満たす母親および出産の親（以下、母親と呼びます）（18歳以上、募集時に生後12か月未満の赤ちゃんがいる、エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）スコア10〜22およびMini International Neuropsychiatric Interview (MINI) を使用してスクリーニングされます。 双極性、精神病、または現在の物質使用障害および境界性パーソナリティ障害のない母親は、インフォームドコンセントを提供した後、介入 (オンラインで 9 週間のピア配信 CBT プログラム) またはコントロールグループ (通常の治療、TAU) に 1:1 で無作為化されます。
介入グループの参加者は、産後うつ病 (PPD) から回復し、CBT を提供するためのトレーニングを受けたピアファシリテーターによって提供される 9 週間のオンライン CBT グループ (週 2 時間) を受け取ります。 参加者は、通常どおりの治療 (投薬、精神療法)、または任意のソース (医療提供者など) からの新しい母親のための通常のケアを引き続き受けることができます。
コントロール グループの参加者は、CBT グループを受け取らず、メンタル ヘルスと産後うつ病のサポートのためのリソースのリストが与えられ、また、任意のソースからの新しい母親のための通常の治療または典型的なケアを求めることも奨励されます。 参加者はまた、緊急治療をいつ求めるかについての情報が記載されたフォローアップ メールを毎月受け取ります (症状が悪化した場合は、自傷行為や参加者の赤ちゃんへの危害の経験が考えられます)。
すべての参加者は、3 つの時点 (募集、9 週間後、および 6 か月後) に、REDCap を介して参加者のオンライン アンケートへのリンクが記載された個別のメールを受け取ります。 介入グループの参加者は、介入中のある時点でアンケートに回答し、介入の最後に満足度調査を行います。 両方のグループからのデータを調べて、それぞれ治療効果と耐久性を判断します。
CBT モデルに対するピア ファシリテーターの忠実度は、順守と能力の尺度を使用して評価され、2 人の評価者によって個別に評価されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
191
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Ryan Van Lieshout, MD PhD
- 電話番号：35123 (905)522-1155
- メール：vanlierj@mcmaster.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- McMaster University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 募集時の生後12ヶ月未満の赤ちゃん
- EPDS スコア 10 - 22
- オンタリオ州在住
- 英語の書き言葉/話し言葉に堪能
除外基準:
- 双極性、精神病、現在の薬物乱用障害および/または境界性パーソナリティ障害のMINIサブセクションで陽性のスコアを獲得した母親および出産する親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：アーム 1: 実験的、介入
即時介入グループは、産後うつ病から回復した訓練を受けたピアが率いるオンラインの 9 週間の CBT 介入を受けます。
CBT グループは週 2 時間で、コア CBT スキルの指導と実践が含まれます。
思考の記録や認知の再構築などのコア認知スキルを導入し、1 週目から実践します。
行動テクニックは第 2 週に導入され、行動活性化、リラクゼーション テクニック、睡眠戦略、運動、目標設定など、グループ全体で継続されます。
各参加者は、学習を促進するために専門的にデザインされた CBT マニュアルを受け取ります。
介入グループの参加者は、新しい母親に対して通常どおり、通常のケアまたは治療を受けることもできます。
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週 2 時間の 9 週間の CBT グループが、訓練を受けたピア ファシリテーターによって、この群に無作為に割り付けられた母親に提供されます。
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介入なし：アーム 2: コントロール グループ
対照群は、参加者のかかりつけの医師、メンタルヘルスサービス、助産サービスなどを通じて、通常の治療（TAU）または参加者のホームコミュニティで産後うつ病に利用できる典型的なケアを受けます。治療を求めることができ、自傷行為や参加者の子供への危害の考えを含め、症状が悪化した場合は治療を求めることを奨励する毎月の電子メールを受け取ります。
参加者は、PPD の治療に関するカナダの診療ガイドラインのコピーも受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：9週間
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、PPD の 10 項目のゴールド スタンダード尺度です。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が悪化していることを示します。
13 以上のスコアは PPD と一致し、4 を超えるスコアの変化は臨床的に重要な変化を示すものとして受け入れられます
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9週間
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：6ヵ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) は、PPD の 10 項目のゴールド スタンダード尺度です。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が悪化していることを示します。
13 以上のスコアは PPD と一致し、4 を超えるスコアの変化は臨床的に重要な変化を示すものとして受け入れられます
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6ヵ月
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MINI国際神経精神医学インタビュー
時間枠：9週間
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Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) の第 1 軸の主要な精神障害に関する簡潔な構造化インタビュー。
参加者が9週間でPPDの診断基準を満たしているかどうかを判断する大うつ病性障害モジュール
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9週間
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MINI国際神経精神医学インタビュー
時間枠：6ヵ月
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Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) の第 1 軸の主要な精神障害に関する短い構造化インタビュー。
参加者が 6 か月で PPD の診断基準を満たしているかどうかを判断する大うつ病性障害モジュール
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAD-7
時間枠：9週間
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) (32) は、PPD の最も一般的な併存症である全般性不安障害を利用する自己報告尺度です。
項目は 0 ～ 3 の 4 段階で採点され、点数が高いほど GAD のリスクが高いことを示します。
11 以上のカットオフは、不安症状の臨床的に重要なレベルを定義します。
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9週間
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GAD-7
時間枠：6ヵ月
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) (32) は、PPD の最も一般的な併存症である全般性不安障害を利用する自己報告尺度です。
項目は 0 ～ 3 の 4 段階で採点され、点数が高いほど GAD のリスクが高いことを示します。
11 以上のカットオフは、不安症状の臨床的に重要なレベルを定義します。
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6ヵ月
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認知された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：9週間
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(1) 家族、(2) 友人、(3) 重要なその他の 3 つの情報源から認識されたソーシャル サポートを測定するように設計された 12 項目の尺度。
項目は 7 段階で採点され、合計点数は 12 ～ 84 点の範囲で、点数が高いほど社会的支援の認識レベルが高いことを示します。
12 ～ 35 のスコアはソーシャル サポートの認識が低いことを示し、36 ～ 60 はソーシャル サポートの認識が中程度であることを示し、61 ～ 84 はソーシャル サポートの認識が高いことを示します。
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9週間
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認知された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：6ヵ月
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(1) 家族、(2) 友人、(3) 重要なその他の 3 つの情報源から認識されたソーシャル サポートを測定するように設計された 12 項目の尺度。
項目は 7 段階で採点され、合計点数は 12 ～ 84 点の範囲で、点数が高いほど社会的支援の認識レベルが高いことを示します。
12 ～ 35 のスコアはソーシャル サポートの認識が低いことを示し、36 ～ 60 はソーシャル サポートの認識が中程度であることを示し、61 ～ 84 はソーシャル サポートの認識が高いことを示します。
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6ヵ月
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産後の絆アンケート（PBQ）
時間枠：9週間
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産後絆アンケート (PBQ) は、母子関係の 4 つの側面を評価する 25 項目の母体報告尺度です。 4) 初期の虐待。
サブスケール 1 ～ 3 は、サブスケールの合計スコアを使用して継続的な結果として調査されます。
各項目は 0 ～ 5 のスケールで採点され、点数が高いほど問題が多いことを示唆しています。
母子結合は、結合障害を示す各サブスケールのカットオフ スコアを使用して、連続的で二分的な結果として測定されます。
結合サブスケールのカットオフ値は 12、拒絶と怒りのカットオフ値は 17、幼児中心の不安のカットオフ値は 10 であり、各カテゴリーの結合障害を定義するために提案されています。
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9週間
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産後の絆アンケート（PBQ）
時間枠：6ヵ月
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産後絆アンケート (PBQ) は、母子関係の 4 つの側面を評価する 25 項目の母体報告尺度です。 4) 初期の虐待。
サブスケール 1 ～ 3 は、サブスケールの合計スコアを使用して継続的な結果として調査されます。
各項目は 0 ～ 5 のスケールで採点され、点数が高いほど問題が多いことを示唆しています。
母子結合は、結合障害を示す各サブスケールのカットオフ スコアを使用して、連続的で二分的な結果として測定されます。
結合サブスケールのカットオフ値は 12、拒絶と怒りのカットオフ値は 17、幼児中心の不安のカットオフ値は 10 であり、各カテゴリーの結合障害を定義するために提案されています。
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6ヵ月
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幼児行動アンケート - 改訂版非常に短い形式 (IBQ-R)
時間枠：9週間
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幼児行動アンケート改訂版 (非常に短い形式) (IBQR) は、親が報告した幼児の気質の尺度です。
IBQ-R (Very Short Form) は、7 段階 (1 ～ 7) で回答される 37 項目で構成され、3 つの要因を評価します。13 項目でポジティブな感情/緊急性、12 項目でネガティブな感情、12 項目でオリエンティング/規制能力です。 12項目;スコアが高いほど、ドメインとの整合性が高いことを示します。
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9週間
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幼児行動アンケート - 改訂版非常に短い形式 (IBQ-R)
時間枠：6ヵ月
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幼児行動アンケート改訂版 (非常に短い形式) (IBQR) は、親が報告した幼児の気質の尺度です。
IBQ-R (Very Short Form) は、7 段階 (1 ～ 7) で回答される 37 項目で構成され、3 つの要因を評価します。13 項目でポジティブな感情/緊急性、12 項目でネガティブな感情、12 項目でオリエンティング/規制能力です。 12項目;スコアが高いほど、ドメインとの整合性が高いことを示します。
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6ヵ月
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EQ-5D-5L
時間枠：9週間
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モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、うつ病/不安をカバーする 5 つの質問で構成されるユーティリティベースの健康関連の生活の質の自己報告手段。
生活の質は、カナダのスコアリング アルゴリズムを使用して、対応する期間の健康効用を乗じて計算されます (つまり、.
曲線下面積アプローチ）。
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9週間
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EQ-5D-5L
時間枠：6ヵ月
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モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、うつ病/不安をカバーする 5 つの質問で構成されるユーティリティベースの健康関連の生活の質の自己報告手段。
生活の質は、カナダのスコアリング アルゴリズムを使用して、対応する期間の健康効用を乗じて計算されます (つまり、.
曲線下面積アプローチ）。
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6ヵ月
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医療リソース利用アンケート
時間枠：9週間
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ヘルスケアリソースの利用データは、以前の作業で使用されたアンケートを使用して収集され、カナダのコミュニティヘルス調査およびサービスの使用とリソースフォームに基づいて産後の期間に適応されます。
参加者は、診断と処置、投薬、入院、医師と ER の訪問、およびその他すべてのサービス (メンタルヘルスに関連するものを含む) の使用を含む、医療リソースの使用に関する情報を提供するよう求められます。
調査官は、公的医療保険支払者の観点から消費されるリソースを測定し、対応する単価は州の請求レートを使用して計算されます。
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9週間
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医療資源利用アンケート
時間枠：6ヵ月
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ヘルスケアリソースの利用データは、以前の作業で使用されたアンケートを使用して収集され、カナダのコミュニティヘルス調査およびサービスの使用とリソースフォームに基づいて産後の期間に適応されます。
参加者は、診断と処置、投薬、入院、医師と ER の訪問、およびその他すべてのサービス (メンタルヘルスに関連するものを含む) の使用を含む、医療リソースの使用に関する情報を提供するよう求められます。
調査官は、公的医療保険支払者の観点から消費されるリソースを測定し、対応する単価は州の請求レートを使用して計算されます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：9週間
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介入参加者のみ。
健康および福祉サービスに対する消費者の満足度を測定および評価する 8 項目のスケール。
項目は 4 段階で採点され、合計点数は 8 ～ 32 点で、点数が高いほど満足度が高いことを示します。
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9週間
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CBTスキルアンケート（CBTSQ）
時間枠：4週間
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介入参加者のみ。
認知および行動スキルの獲得を評価するために設計された 16 項目の母性報告尺度。
各項目は 5 段階で採点され、合計点数は 16 ～ 80 点です。
認知再構築と行動活性化スコアが高いほど、全体的な精神症状とうつ病の軽減が予測されます。
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4週間
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CBTスキルアンケート（CBTSQ）
時間枠：9週間
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介入参加者のみ。
認知および行動スキルの獲得を評価するために設計された 16 項目の母性報告尺度。
各項目は 5 段階で採点され、合計点数は 16 ～ 80 点です。
認知再構築と行動活性化スコアが高いほど、全体的な精神症状とうつ病の軽減が予測されます。
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9週間
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ワーキング アライアンス インベントリ (WAI-SR)
時間枠：4週間
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介入参加者のみ。
治療提携の 3 つの側面を評価する 12 項目の母性報告尺度: (1) 治療のタスクに関する合意、(2) 治療の目標に関する合意、および (3) 感情的な絆の発展。
アイテムは 5 段階で評価され、合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど治療上の提携が良好であることを示します。
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4週間
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ワーキング アライアンス インベントリ (WAI-SR)
時間枠：9週間
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介入参加者のみ。
治療提携の 3 つの側面を評価する 12 項目の母性報告尺度: (1) 治療のタスクに関する合意、(2) 治療の目標に関する合意、および (3) 感情的な絆の発展。
アイテムは 5 段階で評価され、合計スコアは 12 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど治療上の提携が良好であることを示します。
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9週間
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ピアサポートの整合性、品質、および影響に関する調査 (PSIQI)
時間枠：4週間
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介入参加者のみ。
治療の質を評価するために使用される 4 スケールの母体報告尺度。
サブスケール 1 は、ピア サポート ワーカーの考えられる行動と行動に関する 17 のステートメントを含みます。
項目は 5 段階で採点され、6 番目のオプションとして「該当なし」が利用可能です (この点数は合計点数の計算時に除外されます)。
サブスケール 1 のスコア範囲は 17 ～ 85 で、スコアが高いほど、セラピストの誠実さに対する肯定的な感情を示します。
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4週間
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ピアサポートの整合性、品質、および影響に関する調査 (PSIQI)
時間枠：9週間
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介入参加者のみ。
治療の質を評価するために使用される 4 スケールの母体報告尺度。
サブスケール 1 は、ピア サポート ワーカーの考えられる行動と行動に関する 17 のステートメントを含みます。
項目は 5 段階で採点され、6 番目のオプションとして「該当なし」が利用可能です (この点数は合計点数の計算時に除外されます)。
サブスケール 1 のスコア範囲は 17 ～ 85 で、スコアが高いほど、セラピストの誠実さに対する肯定的な感情を示します。
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9週間
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治療因子インベントリ 8 (TFI-8)
時間枠：4週間
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グループ設定における 4 つの治療要因に対する個人の認識を評価する 8 項目の自己報告尺度: (1) 希望の注入、(2) 安全な感情表現、(3) 関係の影響の認識、および (4) 社会的学習。
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4週間
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治療因子インベントリ 8 (TFI-8)
時間枠：9週間
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グループ設定における 4 つの治療要因に対する個人の認識を評価する 8 項目の自己報告尺度: (1) 希望の注入、(2) 安全な感情表現、(3) 関係の影響の認識、および (4) 社会的学習。
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9週間
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遵守チェックリスト
時間枠：毎週、介入の 1 ～ 9 週目
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技術を適用する際にピアリーダーが介入マニュアルとどの程度一致しているかを測定する9つの個別のチェックリスト。
9 つのセッションは内容が異なるため、この尺度はセッションごとに異なる項目で構成され、議題の設定、コンテンツの配信、宿題の復習などのトピックを評価します。
個々の項目は、0 (まったくカバーされていない) から 3 (または 4) の完全なカバレッジまでの 3 ～ 4 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
合計アドヒアランス スコアは、15 (セッション 4、6、9) から 31 (セッション 1) の範囲です。
これらのチェックリストは、仲間、専門のセラピスト (精神科医)、および大学院生によって使用されます。
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毎週、介入の 1 ～ 9 週目
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能力チェックリスト
時間枠：毎週、介入の 1 ～ 9 週目
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この 1 つのチェックリストで、ピア リーダーが介入を行う際に示すスキルと判断力のレベルを測定します。
このスケールは、時間の構造と使用、誠実さ、共感、コラボレーション、ガイド付き発見、グループへの参加、および感情表現の引き出しを評価します。
能力スコアの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
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毎週、介入の 1 ～ 9 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Ryan Van Lieshout, MD PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Jacob KL, Christopher MS, Neuhaus EC. Development and validation of the cognitive-behavioral therapy skills questionnaire. Behav Modif. 2011 Nov;35(6):595-618. doi: 10.1177/0145445511419254. Epub 2011 Sep 5.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Chiara G, Eva G, Elisa M, et al. Psychometrical properties of the Dyadic Adjustment Scale for measurement of marital quality with Italian couples. Procedia-Social and Behavioral Sciences. 2014;127:499-503. doi:10.1016/j.sbspro.2014.03.298
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, et al. A Fidelity Coding guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression: RAND Corporation. 2011
- Peer Support Integrity, Quality and Impact Survey, 1.1 ed. Centre for Innovation in Peer Support. Hamilton, ON, Canada. April. 2019
- Matsubara C, Green J, Astorga LT, Daya EL, Jervoso HC, Gonzaga EM, Jimba M. Reliability tests and validation tests of the client satisfaction questionnaire (CSQ-8) as an index of satisfaction with childbirth-related care among Filipino women. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Dec 17;13:235. doi: 10.1186/1471-2393-13-235.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年3月28日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- OnlinePeerCBT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。