新型コロナウイルス感染症（COVID19）の喘息への影響 (IMCAS)
新型コロナウイルス感染症（COVID19）が肺機能と喘息患者の管理に及ぼす影響
新型コロナウイルス感染症（COVID19）のパンデミックは、経済と罹患率と死亡率に計り知れない影響を与えています。 この病気に関する知識と科学的証拠は急速に進歩していますが、新型コロナウイルス感染症に罹患している喘息患者が喘息を悪化させるのかどうか、あるいはこのウイルス感染が短期から中期的に喘息のコントロールや肺機能に影響を与えるのかどうかはまだわかっていません。
この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症に罹患している喘息患者において、これら 2 つのパラメータに起こる変化を定義することです。 この目的を達成するために、SARS-CoV-2 感染症に罹患し、緊急受診または入院が必要な喘息患者を呼吸器科診察に集め、年齢、性別、喘息の重症度によって、喘息に罹患していないグループと照合する。同じ。 両方とも1年間追跡され、6か月後に肺機能が検査され、翌年にはACTの増悪と変化が検査されます。
これらのデータは、得られた結果に沿って適切な推奨、予防、および治療の調整を行うことを目的として、喘息患者に対する IDVC19 の影響に関する利用可能な知識を向上させることを目的としています。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
COVID19パンデミックは、経済および罹患率と死亡率に計り知れない影響を及ぼしています。 この疾患に関する知識と科学的証拠は急速に進歩していますが、COVID19に感染した喘息患者において喘息の増悪が生じるかどうか、あるいはこのウイルス感染が短期から中期において喘息のコントロールと肺機能に影響を与えるかどうかはまだわかっていません。
本研究の目的は、COVID19に感染した喘息患者におけるこれら2つのパラメータの変化を定義することです。 この目的のために、SARS-CoV-2感染症にかかり、緊急相談または入院を必要とした喘息患者を呼吸器科相談で収集し、年齢、性別、喘息の重症度でマッチングした非感染群と比較します。 両群とも1年間追跡調査を行い、6か月後に肺機能検査を実施し、翌年の喘息増悪とACT（喘息コントロールテスト）の変化を評価します。
これらのデータは、IDVC19が喘息患者に与える影響に関する利用可能な知見を改善し、得られた結果に沿った適切な推奨事項、予防および治療調整を行うことを目的としています。
研究の種類
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Elena Curto, MD
- 電話番号：699877357
- メール：ecurto@santpau.cat
研究場所
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-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
12年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在のガイドライン（GEMA/GINA）に従って喘息と診断された12歳から80歳までの患者は、重症度を問わず募集され、参加病院での呼吸器内科診察で追跡調査される。
研究コホートは、来院前6か月以内に救急科への受診が必要な、または新型コロナウイルス感染症（示唆的な症候学+CRPおよび/または陽性血清学）のために入院する必要があった、これらの基準を持つ患者となる。
対照群は、年齢、重症度、性別が一致し、新型コロナウイルス感染症またはそれに該当する症状に苦しんでいない喘息患者のコホートとなります。
説明
包含基準:
- 12～80年
- ガイドラインに従った喘息の診断
- 参加病院の 1 つにおける喘息クリニックのフォローアップ
除外基準:
- 喘息とは無関係のその他の重度の呼吸器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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喘息と新型コロナウイルス感染症
|
肺機能検査: 気管支拡張薬の前後のスパイロメトリー
喘息コントロールテスト
|
|
新型コロナウイルス感染症に感染していない喘息
喘息と新型コロナウイルス感染症
|
肺機能検査: 気管支拡張薬の前後のスパイロメトリー
喘息コントロールテスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息のコントロール
時間枠：6ヵ月
|
喘息コントロールテスト（ACT）のスコアの変化。
最小 5 最大 25 (スコアが高いほど、制御が優れていることを示します)
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喘息機能
時間枠：6ヵ月
|
FEV1（1秒間の努力呼気量）の変化
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：elena Curto, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年2月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2023年2月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IIBSP-COV-2020-129
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。