大麻悪阻におけるハロペリドール、ドロペリドール、オンダンセトロン
2025年5月19日 更新者：Spectrum Health - Lakeland
大麻悪阻症候群における悪阻の治療のためのハロペリドール 5mg IM とドロペリドール 2.5mg およびオンダンセトロンの比較
この研究の目的は、周期性嘔吐の治療に一般的に使用される 2 つの薬剤を比較して、症状の改善、投薬の繰り返しまたはレスキューの必要性、治療の失敗、および合併症/副作用の点で一方の薬剤が他方より劣っているかどうかを確認することです。
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
32
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeland Regional Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 救急部で周期性嘔吐の臨床診断を受けた成人患者
除外基準:
- 妊娠、治験薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ハロペリドール
これらの患者は、5mgのIMハロペリドールを受け取ります
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大麻悪阻症候群が疑われ、研究に登録された患者は、5mg ハロペリドール IM の週に基づいて無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：ドロペリドール
これらの患者は、2.5mgのIVドロペリドールを受け取ります
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大麻悪阻症候群が疑われ、研究に登録された患者は、2.5mgのドロペリドールIVに週に基づいて無作為化されます
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アクティブコンパレータ：オンダンセトロン
これらの患者は、8mgのIVオンダンセトロンを受け取ります
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大麻悪阻症候群が疑われ、研究に登録された患者は、オンダンセトロンの週に基づいて無作為化されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹痛
時間枠：2時間
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視覚アナログスケールで10（悪い可能性のある痛み）までの0（痛みなし）の腹痛の変化
|
2時間
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吐き気
時間枠：2時間
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スケールで0（なし）から10（より悪い可能性のある吐き気）で吐き気の変化
|
2時間
|
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腹痛
時間枠：24時間
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視覚アナログスケールで10（悪い可能性のある痛み）までの0（痛みなし）の腹痛の変化
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24時間
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吐き気
時間枠：24時間
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スケールで0（なし）から10（より悪い可能性のある吐き気）で吐き気の変化
|
24時間
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腹痛
時間枠：48時間
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視覚アナログスケールで10（悪い可能性のある痛み）までの0（痛みなし）の腹痛の変化
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48時間
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吐き気
時間枠：48時間
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スケールで0（なし）から10（より悪い可能性のある吐き気）で吐き気の変化
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48時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の成功
時間枠：2時間
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腹痛と吐き気の両方が2未満のスコア（なしまたは最小限）
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2時間
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治療の成功
時間枠：24時間
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腹痛と吐き気の両方が2未満のスコア（なしまたは最小限）
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24時間
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治療の成功
時間枠：48時間
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腹痛と吐き気の両方が2未満のスコア（なしまたは最小限）
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年8月30日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EGME#02-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。