MRI によるグルコース応答に対する白米とジェランガムの効果 (WIGG)
2021年11月26日 更新者：Luca Marciani、University of Nottingham
MRIによって評価された白米の食事に対する血糖、胃腸および食欲反応に対するジェランガムの効果
米は世界人口の半分以上の主食です。 白米の摂取量が多いと、肥満度が高くなり、2 型糖尿病のリスクが高くなることがわかっています。 しかし、依然として消費者の間で好まれている米であり、米の消費量が多い国では食事関連疾患の増加傾向が観察されています. 白米製品の特性の制御（例： 比較的簡単な介入で、グリセミック指数の低下および/または満腹感の増加）は、健康を促進する消化率プロファイルを持つ食品の生産に貢献する可能性があります.
白米の血糖指数を下げる 1 つの方法は、加工によるものです。 食品増粘剤（ハイドロコロイドガムと呼ばれる）を添加すると、食品の消化率が低下することが以前に示されています.
この研究では、ジェランガムが白米に対する体のグルコース応答を操作する簡単な方法であり、健康増進効果があるという仮説を検証します. 胃腸の反応を監視するためにMRI画像が使用されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
親水コロイドを添加すると、食品の消化率が低下することが以前に示されています。 親水コロイドは、粘度と糊化を高めるために使用される多糖類であり、食品業界では他にも多くの用途があります。 しかし、これらの親水コロイドが人体の消化中にどのように作用するかについてのメカニズムの理解が不足しています. 予備的な社内データでは、メカニズムはまだ解明されていませんが、炊飯にジェランガムを加えると消化率が低下する可能性があることが示唆されました. この作業では、ジェランガムを使用して白米製品の特性を操作し、健康な人間の参加者の健康を促進する血糖、胃腸、および満腹反応を強化できるという仮説を検証します.
目的:
1. 米とジェランガムから作られた等エネルギー試験食の食後グルコースレベルに関するパイロットデータを収集する 2 。 彼らの胃排出と満腹に関するデータを収集します。 3. 食後のブドウ糖レベル、胃内容排出および満腹感を治療のために比較すること。 4. ブドウ糖レベル、胃内容排出および満腹感の間の関係を調査すること。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
12
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ボディマス指数（BMI）≧18.5および≦24.9kg/m2
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 明らかに健康：研究の測定に影響を与える可能性のある病状や以前の胃腸手術はありません（研究者によって判断されます）
除外基準:
- 空腹時フィンガープリックスクリーニング血糖値が5.4mmol/L以上
- 食生活とSCOFFスクリーニングアンケートで決定された制限された摂食行動
- 朝食を食べる習慣がない
- 1日3食に慣れていない
- 酸抑制剤や鎮痙剤などの研究測定を妨げる薬物の使用。
- -研究前のスクリーニングの3か月前または研究中の別の栄養または生物医学試験への参加。
- -研究前の調査の2週間前または研究中の夜勤への参加が報告されました。 夜勤とは、深夜0時から午前6時までの勤務と定義されています。
- 週に 10 時間以上の激しい運動。
- 典型的な週に21以上のアルコール飲料の消費
- -研究前の検査前の6か月間に、体重の10％以上の体重減少または増加が報告されている。
- -研究前検査の2週間前から研究終了まで、医学的または自己処方の食事に従う
- パスタミールを含む食事テスト治療として提供された製品の嫌悪感
- 試験治療に対するアレルギーまたは食物不耐症
- 標準的な MRI 安全アンケートで評価された MRI スキャン (例: 金属インプラント、輸液ポンプ、ペースメーカーの存在) には適していません。
- 候補者によって宣言された妊娠または授乳
- 過去12週間の抗生物質または処方されたプロバイオティクス治療
- 横になることができない
- 英語の話し言葉および/または書き言葉の理解が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ジェランガム
ジェランガムで炊いた白米
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ジャスミンライス 炊き上がり重量 179g
185gの米を含む356gの調理水に溶解した食品グレードの親水コロイド多糖類5.5g
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プラセボコンパレーター：コントロール
ジェランガムを使わない白米
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ジャスミンライス 炊き上がり重量 179g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大 2 時間の食後血糖の曲線下の増分面積 (iAUC2h)
時間枠：2時間
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2時間の曲線下の指刺し血糖面積
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2時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究日の終わりに自由に客観的なパスタの食事
時間枠：3時間
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朝の研究の終わりに消費された自由パスタ食事の加重量
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3時間
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食後最大 2 時間の食欲スコアの曲線下 (AUC2h)
時間枠：2時間
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食後 2 時間までの Visual Analogue スコアの曲線下面積
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2時間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値のピークまでの時間
時間枠：2時間
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指先血糖値ピーク時間
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2時間
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ピーク血糖値
時間枠：2時間
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指先血糖値ピーク値
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2時間
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最大 2 時間の食後胃容積の曲線下面積 (AUC2h)
時間枠：2時間
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MRI画像からの曲線下の胃容積領域
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2時間
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胃の中の食事の視覚的外観
時間枠：2時間
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説明的な胃内の外観 (例:
レイヤリング、ボーラス）胃の中での食事の
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2時間
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曲線下の小腸含水面積 (AUC2h)
時間枠：2時間
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MRI画像からの小腸内の自由移動水量の曲線下面積
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2時間
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探索的相関
時間枠：2時間
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2時間のフィンガープリック血糖値曲線下面積、食後2時間までのMRI画像からの胃容積曲線下面積、および食後2時間までの食欲曲線下面積の視覚的アナログスコア間の探索的相関関係
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年7月14日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年10月27日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年11月22日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。