COVID-19患者における自然抗凝固プロファイルの評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2020 年の初めに、コロナウイルス病 19 (COVID-19) は、国際的に懸念されるパンデミックであり、国固有の医療システムにとって前例のない課題であると宣言されました。 この疾患の臨床的特徴は非常に幅広く、詳細不明の軽度の症状 (発熱、乾いた咳、下痢など) から、重度の肺炎、肺機能不全、および死亡にまで及びます。 人工呼吸器を必要とする呼吸不全、または多臓器不全への転落は、主に年齢と併存疾患に応じて、感染患者の 5% で発生します。 コロナウイルスは、人間にとって重要な病原体であり、一般的な風邪から、より深刻で致命的な呼吸器感染症に至るまで、さまざまな病気を引き起こす可能性があります。 2019 年 12 月に中国の武漢で重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされた新しい COVID-19 が発生して以来、現在までに 200 万人以上の症例が世界中で診断されており、その数は依然として急速に増加しています。 . COVID-19 に感染した患者は、軽度の自己制限的な気道疾患から、多臓器不全に関連する重度の進行性肺炎に発展します。
COVID-19 に感染した人のほとんどは、軽度の症状 (80.9%)、重度の症状 (13.8%)、最終的に重篤な症状 (4.7%) を示しました。 確認された症例のほとんどは 30 歳から 70 歳の間 (86.6%) でした。 湖北省 (74.7%) で診断され、全体の致死率は 2.3%、医療従事者では 0.3% でした。 重症例の致死率は 49.0% でした。 基礎疾患のある患者は、基礎疾患のない患者よりもはるかに高い致死率を示しました (心血管疾患で 10.5%、糖尿病で 7.3%、慢性呼吸器疾患で 6.3%、高血圧症で 6.0%、癌で 5.6%、何もない患者で 0.9%)。 .
臨床現場では、凝固機能不全はCOVID-19患者によく見られ、症状は凝固指標の軽度の障害から播種性血管内凝固症候群(DIC)までさまざまです。 COVID-19 関連凝固障害の正確な病因は不明であり、多様で多因子性であり、SARS-CoV-2 による血管内皮細胞への直接攻撃、サイトカインストームを介した炎症凝固カスケード、低酸素症、および敗血症の合併症が含まれる可能性があります。 凝固障害または血小板減少症は、COVID-19 患者の重症度および予後不良と密接に関連しています。
最近、重症のSARS-CoV-2感染患者に広く存在する凝固障害が報告され、非生存者の大部分で播種性血管内凝固症候群(DIC)が発症しました。 特に、COVID-19 は造血系と止血に大きな影響を与えることが示されています。 研究では、COVID-19 と診断された患者は凝固亢進や血栓症の影響を受けやすいことが強調されています。 微小血管血栓症は、患者の剖検で観察されています。
最近の観察結果は、コロナウイルス病 2019 (COVID 19) 感染症における呼吸不全は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の発症のみによって引き起こされるのではなく、微小血管血栓プロセスも寄与している可能性があることを示唆しています。 これらの患者における最も重要な予後不良の徴候の 1 つは、凝固障害の発症です。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究は、PCR によって COVID-19 と診断された患者のグループで実施されます。患者のグループは軽度の症状があり、別のグループは ICU に入院しています (重症患者)。
除外基準:
臨床症状は、次のような凝固亢進状態を引き起こします。
- 妊娠。
- 最近の外傷または手術。
- 長期の安静または不動。
- タモキシフェン、ベバシズマブ、サリドマイド、レナリドマイドなどのがんまたはその治療薬。
- ホルモン補充療法。
- ヘパリン誘発性血小板減少症(ヘパリンまたは低分子量ヘパリン製剤による血液中の血小板の減少)。
- -深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴。
- 真性多血症または本態性血小板増加症などの骨髄増殖性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
年齢と性別は、健康な対照者と一致しました。
コントロールはグループに分けられ、各グループは年齢と性別がケースと一致します
|
CBC、PT、aPTT、プロテインC、プロテインS、ATIII、vWF
|
|
COVID 19 患者の軽度および重度の症例
PCRで診断されたCovid 19の症例、軽度の症例は発熱、乾いた咳、下痢などの症状があり、重症の症例はICUに入院
|
CBC、PT、aPTT、プロテインC、プロテインS、ATIII、vWF
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この疾患の患者の凝固カスケードに対する COVID-19 疾患の影響を評価します。
時間枠:検体採取の同日以内
|
この研究は、PCR によって COVID-19 と診断された患者のグループに対して実施されます。すべての患者と対照は、完全な病歴聴取、臨床検査を受けました。
|
検体採取の同日以内
|
|
この疾患の患者の凝固カスケードに対する COVID-19 疾患の影響を評価します。
時間枠:検体採取の同日以内
|
この研究は、PCR によって COVID-19 と診断された患者のグループに対して実施されます。すべての患者と対照は、血小板指数 (fL で測定された MPV および fL で測定された PDW) を使用した完全な血球計算として検査室で調査されました。
|
検体採取の同日以内
|
|
この疾患の患者の凝固カスケードに対する COVID-19 疾患の影響を評価します。
時間枠:検体採取の同日以内
|
この研究は、PCR によって COVID-19 と診断された患者のグループに対して実施されます。すべての患者と対照は、秒単位で測定されるプロトロンビン時間 PT および秒単位で測定される活性化部分トロンボプラスチン時間 aPTT として検査室で調査されました。
|
検体採取の同日以内
|
|
この疾患の患者の凝固カスケードに対する COVID-19 疾患の影響を評価します。
時間枠:検体採取の同日以内
|
この研究は、PCR によって COVID-19 と診断された患者のグループに対して実施されます。すべての患者と対照は、% で測定されたプロテイン C、% で測定されたプロテイン S、および % で測定されたアンチトロンビン III として検査室で調査されました。
|
検体採取の同日以内
|
|
この疾患の患者の凝固カスケードに対する COVID-19 疾患の影響を評価します。
時間枠:検体採取の同日以内
|
この研究は、PCR によって COVID-19 と診断された患者のグループに対して実施されます。すべての患者と対照は、dL あたりの IU で測定されるフォン ヴィレブランド因子 vWF として検査室で調査されました。
|
検体採取の同日以内
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Soh-Med-21-10-09
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。