非暴力の抵抗で子育てと家族の対立と無力感、学んだ-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

行動：非暴力の抵抗

詳細な説明

非暴力レジスタンス（NVR）は、無力感や絶望感に苦しんでいる家族やチームのための介入方法です。特定の焦点とテクニックを通じて個人に力を与えることで、子供に対する権威者としての役割を再確立することができます。危険な行動や威圧的な行動を示す子供は、再びつながりを持ち、導かれていると感じることができます。

これまでの研究では、親は一般的な家族機能、感情反応と感情的関与、役割定義では得点が高いが、行動制御、問題解決、コミュニケーションでは得点が高くないことが示されています。 3か月後のフォローアップの時点でプラスの効果が見られました。親は、子どもの攻撃性に対する不安、親の能力、社会的支援についての自己効率について有意に低いと報告した。一般的な子育てのストレスが大幅に軽減されました。対照群にはそのような大きな変化は見られませんでした。

特定の問題を抱え、研究場所の居住病棟への入院を待っている参加者は、NVR に基づく保護者グループトレーニングの形で事前ケアを受けることができます。中間の電話サポートと家庭課題を組み合わせた 2 週間に 6 回のセッションで、保護者は親子中心の重要な側面に参加します。

この研究では、トレーニング前とトレーニング後の家族機能、子育て変数、親の反射的機能に焦点を当て、フランダースのサンプルにおけるトレーニングの効果を評価します。 T1 は、参加への招待と最初のセッションの間の時点です。 T2 は最後のセッション後の最初の週にあります (T1 + 12 ～ 14 週間)。 T3 は、最後のセッションから 3 か月後です。 T4 は、最後のセッションから 6 か月後です。

親グループの後には、次の主な結果が期待されます。

NVR を示唆する行動と精神状態の増加
適切な感情制御をさらに活用する
子どもの問題行動が少なくなる

NVR治療の間接的な効果を測定した以前の研究によると、副次的結果が期待されています

子どもへのより適切な同調
家族の結束力と構造がさらに強化される
より適切な子育て行動
保護者のストレスや負担が軽減される

研究者らはまた、より安全な愛着スタイルを持つ親は、トレーニングからより多く（T2）、より長く（T3およびT4）利益を得ることができると予想しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Bart Colson, MA
電話番号：003224776072
メール：bart.colson@uzbrussel.be

研究連絡先のバックアップ

名前：Edward Campforts, MD
電話番号：003224776072
メール：edward.campforts@uzbrussel.be

研究場所

ベルギー
- - Brussel、ベルギー
    - UZ Brussel
    - コンタクト：
      
      Bart Colson, MA
      
      電話番号：00324776072
      
      メール：bart.colson@uzbrussel.be
    - コンタクト：
      
      Edward Campforts, MD
      
      電話番号：00324776072
      
      メール：edward.campforts@uzbrussel.be

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 待機リストに載っている、または研究場所の児童精神科診療所にすでに入院している子供の親で、無力感に関連した特別な親のストレスを抱えている

説明

包含基準:

保護者は、6 回のトレーニングセッションのうち少なくとも 5 回、研究場所で児童精神科クリニックの NVR トレーニングに参加します。

除外基準:

オランダ語/フラマン語の理解が不十分
研究場所の外で、異なる親グループの治療を同時に受けた後

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Parental Anchoring Scale (フランダース版) で測定した非暴力抵抗の 4 つの領域におけるベースライン平均スコアからの変化時間枠：T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月	親の固定アンケート（フランドル語版 = OAFS）は、存在感、自制心、社会的サポート、構造を 7 段階の尺度で測定します。スコアが高いほど、非暴力抵抗力が高いことを意味します。	T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月
児童行動チェックリスト (CBCL) で測定した児童行動のベースライン平均スコアからの変化時間枠：T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月	CBCL は、親が認識する子供の内面化および外面化行動を 3 段階の尺度を使用して測定する一般的なアンケートです。スコアが高いほど問題が多くなります。	T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月
感情調節アンケート（ERQ）で測定した感情調節のベースライン平均スコアからの変化時間枠：T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月	ERQ は、感情的な問題に対処するための 2 つの異なるメカニズムとして、再評価と抑制を測定します。再評価は、より健康的な対処法と関連しています。 7 ポイントのスケールは、高い再評価と高い抑制を示すスコアにつながります。	T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
親の反射機能スケール (PRFQ) で測定した、子どもへの同調におけるベースライン平均スコアからの変化時間枠：T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月	PRFQ は、子どもに対する安全な愛着と前向きな同調を育むのに不可欠なプロセスである、内省的機能またはメンタライジングを測定します。 7 段階評価の 3 つの下位尺度があります: 精神化前 (PM)、精神状態についての確実性 (CMS)、および精神状態への関心と好奇心 (IC)。	T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月
家族機能アンケート（VGFO）で測定した家族機能のベースライン平均スコアからの変化時間枠：T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月	VGFO は、基本的なケア、教育、社会的接触、（親の）青少年の経験、パートナーとの関係をそれぞれ 5 段階の尺度で測定します。	T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月
親の負担アンケート（OBVL）で測定した親の負担のベースライン平均スコアからの変化時間枠：T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月	OBVL は、親の負担の原因となる可能性を 5 つの尺度で測定します。親子関係、子育て能力、（親の）憂鬱な気分、役割の制限、健康上の苦情、すべて 4 段階の尺度です。点数が高いほど保護者の負担も大きくなります。	T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月
親行動の短期尺度 (VSOG) で測定した親の行動のベースライン平均スコアからの変化時間枠：T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月	VSOG は、積極的な関与、ルールの設定/指導、物質的な報酬、罰、体罰の 5 つの異なるタイプの親の行動を 5 段階評価で測定します。	T1 ベースライン = 最初のセッションの 1 ～ 2 週間前。 T2 = T1 + 12 ～ 14 週間。 T3 = T2 + 3 か月。 T4 = T2 + 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitair Ziekenhuis Brussel

捜査官

主任研究者：Bart Colson, MA、Universitair Ziekenhuis Brussel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Sherman, E. (2018). Group-Based Nonviolent Resistance Program: Development of a Short-Term Intervention and Preliminary Assessment of Its Feasibility and Acceptance. Tel Aviv University, Master Thesis
Omer H, Lebowitz ER. Nonviolent Resistance: Helping Caregivers Reduce Problematic Behaviors in Children and Adolescents. J Marital Fam Ther. 2016 Oct;42(4):688-700. doi: 10.1111/jmft.12168. Epub 2016 Jun 13.
Kiliçarslan, S. (2019). The Effect of the Non-violent Resistance Program for the Parents of Children with Violent Behaviors. Kastamonu Education, 27(2), 701-716. https://doi.org/10.24106/kefdergi.2691
Kiliçarslani, S., Ördem, S., Taltekin, A. & Ardiç, R. (2019). The Effect of Non-Violent Resistance Program on Family Relationships and Parentship Perceptions of Parents. PAU Journal of Education, 45, 211-234. doi: 10.9779/PUJE.2018.230
Schorr-Sapir I, Gershy N, Apter A, Omer H. Parent training in non-violent resistance for children with attention deficit hyperactivity disorder: a controlled outcome study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;31(6):929-938. doi: 10.1007/s00787-021-01723-8. Epub 2021 Feb 2.
Van Holen F, Vanderfaeillie J, Omer H. Adaptation and Evaluation of a Nonviolent Resistance Intervention for Foster Parents: A Progress Report. J Marital Fam Ther. 2016 Apr;42(2):256-71. doi: 10.1111/jmft.12125. Epub 2015 Apr 24.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)