ウガンダの家庭におけるHIVと結核の偏見を打ち破る

世界中で推定 3,900 万人が HIV とともに暮らしていますが、その半数近くは、自分が危険にさらされていることに気づいていない、カウンセリングや検査を受けられない、あるいは偏見や恐怖のために検査を受け入れたがらないなどの理由で、自分の状況を知りません。 HIV の汚名に加えて、HIV とともに生きる人々 (PLWH) の主な死因である結核 (TB) のリスクも重なります。 在宅検査は、医療制度の外にいる人々にも届き、検査のための交通費を削減し、慣れた環境で検査を提供し、HIV感染が判明した人々のケアへの関与を高めることができるため、検査とHIVケアとの連携を増やすための有望なアプローチです。 HIVとともに生きています。 それにもかかわらず、サハラ以南のアフリカでは自宅での HIV 検査を申し出た多くの人が検査を拒否しました。

研究者らは、HIV および HIV 検査に関連する偏見の認識を軽減することで、世帯員の HIV 検査の受診率を高めるための複雑な介入を開発しました。 この介入には、一般医療従事者 (LHW) が、1) 受け入れ最適化シーケンス、2) 向社会的メッセージング、3) 唾液 HIV 検査を含む、家庭における HIV 検査の新しい勧誘戦略を提供することが含まれます。 研究者は、招待の前後に HIV と結核のスティグマ スケールを管理します。 研究者らは、家庭内でのHIV偏見に対する介入の影響と、結核接触者調査を受けている世帯員の検査の受け入れ状況を調べるため、世帯を対象としたランダム化比較試験を実施する予定である。 研究者は、招待前と検査後のカウンセリング完了後に、標準化された機器を使用して、HIV と結核の偏見に関する共同主要な結果を測定します。 研究者らは、1ヵ月後にHIV検査に同意した割合、HIV診断率、HIVケアに関連する新規PLWHの割合を測定し、3ヵ月後に家庭内でのHIVと結核に対する偏見を再評価する。

この研究はウガンダのカンパラで実施され、結核指数の患者とその家族の接触者が参加します。 世帯は、カンパラ首都局の医療施設で肺結核（PTB）の治療を開始する初発患者を通じて募集され、登録されます。 研究者らは、キスワ、カワアラ、キセニ保健センター（それぞれ公共部門のプライマリケア施設）から初発患者とその家族を登録する。

この研究では、世帯（インデックス患者とその世帯の連絡先）を登録します。 家族の連絡先のみが参加資格があります。濃厚接触者は対象外です。 この研究の目的上、世帯内接触者は、過去 3 か月以内に初発患者と 1 泊以上「同じ屋根の下で寝ている」個人として定義されます。

結核の治療を開始する患者、または 2 週間の追跡調査のために戻ってくる患者に遭遇すると、治験 CHW は、治験の世帯レベルの適格性についてインデックス患者を評価します。 世帯がこれらの基準を満たすすべての初発患者は、情報シートを確認した後、口頭での同意を求められます。 初発患者が未成年（18 歳未満）の場合、初発患者の保護者は口頭による同意を求められます。

研究登録後、CHW は初発患者、および可能であれば治療サポーターと協力して家庭訪問のスケジュールを立てます。 世帯は、介入、標準またはケア戦略を受けるために、2 つの CHW チームのいずれかにランダムに割り当てられます。

初発患者を通じて世帯登録後、世帯接触者調査が行われます。 これらの基準を満たすすべての世帯連絡先は、情報シートを確認した後、口頭での同意を求められます。 連絡先が未成年者 (15 ～ 17 歳) の場合、親/保護者が同意するとともに口頭による同意を求められます。 この研究への登録には、HIV 検査の資格や同意は必要ありません。 研究への参加を選択し、HIV検査を受ける資格がある人は、その後検査を受けることになり、同意または拒否することができます。 この研究への参加を選択し、PLWHであることがすでにわかっている、過去3か月以内に検査結果が陰性だった、または現在結核治療を受けているなど、HIV検査を受けることができない状況を報告した人には、HIV検査は提供されませんが、他の研究手順に参加する資格があること。

変数ブロックのランダム化は世帯レベルで行われ、世帯登録時に実行されます。 ブロック サイズは最小 4 世帯、最大 8 世帯になります。 研究者は、割り当て順序を生成するために、割り当てを隠したオンラインランダム化ツールである Study Randomizer を利用します。 CHW が初発患者が研究に適格であると判断し、初発患者または保護者が口頭によるインフォームドコンセントを行った後、CHW は研究コーディネーターに電話をかけます。 次に、研究コーディネーターは、Study Randomizer ツールを使用して世帯を登録し、CHW に研究の割り当てを通知します。 その後、CHW はランダム化 ID とともに適切な割り当てを調査ソフトウェアに記録し、世帯訪問のために適切な CHW チームに連絡します。 初発患者には、家庭を訪問する地域の医療従事者の名前が与えられ、直ちにその担当者に電話がつながり、家庭訪問の手配が行われます。

介入グループ（社会的支援グループ）に無作為に割り付けられた世帯には、社会行動介入が提供されます。 標準治療グループ（標準治療）に無作為に割り付けられた世帯には、社会行動介入なしで口頭検査が提供されます。 CHW は、常に同じ研究部門に割り当てられるチームで活動します。 CHW のチームは合計 3 つあります。介入グループが 1 つ、標準治療グループが 1 つ、クリニックベースのグループが 1 つあり、常に初発患者の初期登録を実施し、どちらかの部門の個人によるクリニックのフォローアップを記録します。勉強。

介入や対照群に関係なく、CHW は、家庭訪問の開始時（結核評価前）と家庭訪問の終了時（すべての結核および HIV 処置後）に、すべての世帯の接触者に 13 項目の短い結核および HIV スティグマ スケールを提供します。 このスケールは、特にこの状況に合わせて Van Rie TB HIV スティグマ スケールから適応されました。 体重計は、まず家庭訪問の開始時に投与され、次に家庭訪問の終了時に再度投与されます。

主な結果は HIV 検査の受診率であり、介入群と​​標準治療群の間で比較した、検査の申し出後に検査を受ける世帯内の対象者の割合として定義されます。