術中血糖コントロールのためのインスリンの静脈内ボーラス注入とスライディングスケール
選択的開腹手術における術中血糖コントロールのためのインスリンの静脈内ボーラス注入とスライディングスケール
待機的非心臓手術を受ける 2 型糖尿病患者の術前血糖 (BG) 濃度。心肺および感染性合併症による院内罹患率が増加しています。 また、高血糖症は、産生の増加と酸素反応性種の除去の障害、多形核好中球の機能障害、および細胞内殺傷の減少と関連しており、その結果、創傷治癒が不十分になり、感染のリスクが増加します。 したがって、周術期の最適なグルコース管理は、罹患率と死亡率の低下に貢献します。 推奨事項は、中程度の毛細血管血糖 (CBG) を支持します。 140-180 mg/dl の範囲に維持します。
血糖コントロールのための速効型インスリンの周術期用量は、スライディングスケールまたはボーラス注入アプローチによって行うことができます。 インスリンのスライディング スケールは、周術期の高血糖を管理するために一般的に使用されます。 これには、CBG が所定の範囲内にある場合に処方された用量のインスリンを投与し、CBG が正常範囲内にある場合にインスリンを差し控えることが含まれます。 単独療法として使用する場合。その結果、インスリン化が不十分になり、高血糖になります。 静脈内ボーラス注入アプローチのような動的インスリンレジメンの使用。各患者のインスリン感受性に応じて血糖値を調整できるため、血糖値の目標が同じにもかかわらず、スライディングスケールでの短時間作用型インスリンの断続的な静脈内ボーラスよりも優れた血糖コントロールと変動が少なくなります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain-Shams University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA フィジカルステータス II の患者
- 21~65歳
- 1型または2型糖尿病であることが知られていますw
- 術前空腹時血糖値 ˂ 350 mg/dl
- 待機的開腹手術を受ける予定
- 全身麻酔下で2時間を超えると予想される
除外基準:
- 患者の拒否
- 糖尿病性ケトアシドーシス
- 高血糖性高浸透圧症候群
- 血清カリウム ˂3.5 mEq/L
- HbA1c >8.5%。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:研究グループ
急速に作用する結晶性インスリンのボーラス注入アプローチ。
患者の術中血糖値を 100 で割ります。
得られた速効型結晶性インスリン単位を 10 分間かけて静脈内投与し、その後、1 時間ごとに静脈内注入を続けます。
毛細血管血糖(CBG)は30分ごとに測定され、必要に応じてボーラス注入量を再調整してPACUで測定されます
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100単位(1ml)のインスリン注射器で摂取した50 IUの速効型インスリンを、通常の生理食塩水(NS)を含む50 mlの注射器に加えて、1 mlあたり1 IUのインスリンの濃度で50 mlの総量にする。 NS
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
速効型結晶インスリンのスライディング スケール アプローチは、術中血糖値に応じて使用されます。 CBGが180~250mg/dlの場合は4IUのインスリンが投与され、CBGが251~300mg/dlの場合は6IUのインスリンが投与され、CBGが301~350mg/dlの場合は8IUのインスリンが投与される。 CBG が 351 ~ 400 mg/dl の場合、10 IU のインスリンが投与されます (5)。
CBG は 30 分ごとに PACU で測定されます。
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100単位(1ml)のインスリン注射器で摂取した50 IUの速効型インスリンを、通常の生理食塩水(NS)を含む50 mlの注射器に加えて、1 mlあたり1 IUのインスリンの濃度で50 mlの総量にする。 NS
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の術中CBGレベルは140~180 mg/dl
時間枠:7ヶ月
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ベースラインCBGは、すべての患者について測定され、その後30分ごとにPACUで測定されます
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7ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者に投与された速効型インスリンの総 IU
時間枠:7ヶ月
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患者に投与されるインスリンの総単位は、PACU で計算されます。
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7ヶ月
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血清カリウムの周術期変化
時間枠:7ヶ月
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ベースライン血清カリウムは、PACUで測定されたものと比較されます
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7ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- R 16/2020/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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