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一般的な精神療法スキル（TRIPS）の大学院生のトレーニング (TRIPS)

2021年12月4日 更新者：Ole Karkov Østergård、Aalborg University

理論的な指導と比較した一般的な精神療法スキルにおける大学院生の意図的な実践トレーニングの効果：無作為化比較 TRIPS 試験

この研究では、セラピストのトレーニングに対する意図的な実践ベースのアプローチが、理論的な指導と比較されます。 主な仮説は、意図的な実践トレーニングが、生徒の観察者評価の対人スキルの大幅な改善につながるというものです。 デンマークの 2 つの大学の約 200 人の大学院生が無作為に 2 つのグループに分けられます。または b) 理論的な教え。 各条件は、15 時間の教室への参加と宿題で構成されます。 この研究は、心理療法スキルのトレーニングを変革する可能性を秘めています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景: デンマークおよび世界中の大学で心理学を学ぶ学生は、卒業後の心理学者の職務遂行にとって極めて重要であるにもかかわらず、臨床訓練をほとんど受けていません。 これらのスキルは心理療法の結果に関連しているため、共感的であることや治療同盟を促進するなどの非特異的な心理療法スキルをトレーニングすることは重要です。 この研究では、トレーニングへの意図的な実践アプローチを理論的な指導と比較します。

仮説: 最初の主要な仮説は、学生のオブザーバー評価による促進的対人スキル (FIS) は、理論的な指導と比較して、意図的な実践トレーニングの後に大幅に向上するというものです。 2 番目の仮説は、学生の自己申告による促進的対人スキル (FIS-SR)、自己効力感、および共感が、理論的な指導と比較してトレーニング後に大幅に増加するというものです。 3 番目の仮説は、自己親和性、愛着のセキュリティ、外部からのフィードバックの傾向、および自己効力感のベースライン レベルが高いと報告している学生は、トレーニング プログラム後に FIS が大幅に増加するというものです。 第 4 の仮説は、トレーニング後の FIS の改善は意図的な練習の量によって予測されるが、学生の社会人口統計学的特性、心理療法の以前の経験、好ましい心理療法のアプローチは FIS の改善とは関連しないというものです。

方法: コペンハーゲン大学とオールボー大学の大学院生 198 人を無作為に 2 つのグループに分けます。 グループ a は最初に実験条件 (意図的な練習) を受け取り、続いて対照条件を受け取りますが、グループ b は逆の順序で条件を受け取ります。 各条件は、15 時間の教室への参加と宿題で構成されます。 主な成果は、円滑な対人スキル - 観察者です。 副次的な結果には、促進的対人スキル自己報告、カウンセラー活動自己効力感尺度、および対人反応性指数が含まれます。 結果は、ベースライン時 (0 週目)、最初の条件の後 (5 週目、真の無作為化を反映したクロスオーバー前)、および両方の条件の後 (10 週目) に測定されます。 主な結果の分析は、5 週目に実行されます。

FIS 改善の予測因子として意図的な練習をテストするために、意図的な練習活動の量を、この研究用に作成された自己報告アンケートで測定し、a) 治療ビデオの視聴と応答に費やされた合計時間、および b) として Theravue で追跡します。各治療ビデオへの反応を改善するための平均試行回数。 社会的行動の構造分析 Intrex アンケート (SASB; Benjamin, 2000)、Social Skills Inventory (SSI; Riggio、1989)、Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan et al., 1998)、および内部および外部フィードバック傾向尺度 (IEFPS; Herold et al., 1996) を 0 週目に測定し、結果の可能な条件間モデレーターとして調査します。 Group Climate Questionnaire-Short Form (GCQ-S; MacKenzie, 1983) を使用して、学生グループでの共同作業を測定します。このグループでは、約 5 人の学生が研究期間を通じて一緒に取り組み、ロールプレイを行い、実験で仲間にフィードバックを与えます。条件、および制御条件で理論を議論します。 オブザーバー評価の DP コーチ コンピテンシー スケール (DPCCS; Rousmaniere, 2020) を使用して、意図的な練習トレーニングの順守と質を評価します。 Stig Bernt Poulsen (コペンハーゲン大学) と Ole Karkov Østergård (オールボー大学) が共同主任研究者です。

考察: この研究は、心理学の学生だけでなく、心理学者全般の心理療法のトレーニングを変える可能性があります。 さらに、研究の結果は、他の臨床スキルのトレーニングに転用することができます。

倫理: 倫理的承認は、機関倫理審査委員会、心理学科、コペンハーゲン大学、およびオールボー大学から取得されています。 コースにサインアップする前に、学生はコースとそこに組み込まれている研究について通知されます。 インフォームドコンセントは、研究への参加に同意する学生から得られます。 コース参加者は、コースへの参加に悪影響を与えることなく、研究への参加を拒否できます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
198

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ole K. Østergård, PhD
  • 電話番号：004520625654
  • メール：karkov@hum.aau.dk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Aalborg 9000、デンマーク
        • 募集
        • Department of Communication and Psychology, Aalborg University, Rendsburggade 14
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Kristine K. Nilsson, PhD
      • Copenhagen、デンマーク
        • 募集
        • Department of Psychology, University of Copenhagen, Øster Farimagsgade 2A
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jan Nielsen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デンマークの 2 つの大学 (オールボー大学のコミュニケーションおよび心理学科とコペンハーゲン大学の心理学科) で「一般的な心理療法スキルの意図的な実践トレーニング」と呼ばれる臨床心理学の 30 時間の選択コースに参加している大学院心理学の学生.
  • すべての参加者は、心理学の理学士号を取得しています。
  • 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 研究への参加を辞退するコース参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：意図的な実践トレーニング
実験条件は、ロールプレイと Theravue (治療ビデオを備えたオンライン スキル構築システム) を使用した、非特異的な心理療法スキルの意図的な実践トレーニングで構成されています。
他の：意図的な実践トレーニング
実験条件は、(1) 教室でのトレーニングと (2) 宿題として編成された、非特異的な心理療法スキルの 5 週間の意図的な実践トレーニングで構成されています。 座学研修は15時間（5日×3時間）の入念な実践研修です。 (a) 共感、(b) 治療上の提携の確立、(c) 提携の破綻への取り組み、(d) 対人関係の焦点の定式化、(e) 臨床的専門知識 - 統合。 トレーニングには、理論的な導入、個々のトレーニング目標を定義する学生、優れた心理療法スキルのモデル応答、および学生のロールプレイが含まれます。 宿題に関しては、生徒は 5 つのクラスのそれぞれの後に、前のクラスのテーマに関連する 3 つのセラピー ビデオを見て、Theravue を使用して応答します。 生徒は、教師や仲間からのフィードバックと「良い反応」を説明するチェックリストに基づいて、各ビデオに対して少なくとも 2 つの新しい反応を提供する必要があります。
アクティブコンパレータ：理論的な教え
コントロール条件は、非特異的な心理療法スキルの理論的指導で構成されます。
他の：理論的な教え
対照条件は、(1) 教室での指導および (2) 宿題として行われる、非特異的な心理療法スキルの理論的指導の 5 週間で構成されます。 座学については、実験条件と同じ5つのテーマで15時間（5日×3時間）の授業を行う（上記a～d参照）。 このクラスは、教師による理論と研究結果のプレゼンテーション、マスターセラピストがコアコンセプトを定義するビデオ、文学のグループディスカッションで構成されます。 宿題に関しては、参加者は文献を読み、Theravue の制限付きバージョンを使用して自宅の課題を完了し、前の教室での指導のテーマに関連する 3 つの理論的な質問への回答を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
促進的対人スキルの変化 - オブザーバー (FIS; Anderson & Patterson, 2013)
時間枠：それぞれ 3 つの FIS ビデオで構成される 3 つの異なるセットが、ランダムな順序で各生徒に 3 回提示されます: ベースライン時 (0 週目)、最初の条件の後 (5 週目)、および 2 番目の条件の後 (10 週目)。
FIS は、心理療法で示される関係スキルを測定します。 セラピストは、困難な治療状況をシミュレートするビデオ クリップにできる限り役立つように応答するよう求められます。 FIS には 8 つの側面があります。(1) 言語の流暢さ。 (2) 希望と前向きな期待。 (3) 説得力。 (4) 感情表現。 (5) 温かさ、受容、理解。 (6) 共感。 (7) アライアンス・ボンド・キャパシティ。 （8）アライアンスの破裂と修復の応答性。 項目は、1 = スキル不足から 5 = スキルの最適なプレゼンスまでの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
それぞれ 3 つの FIS ビデオで構成される 3 つの異なるセットが、ランダムな順序で各生徒に 3 回提示されます: ベースライン時 (0 週目)、最初の条件の後 (5 週目)、および 2 番目の条件の後 (10 週目)。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
促進的対人スキルの変化 - 自己報告 (FIS-SR, Anderson, et al., 2020)
時間枠：0週目、5週目、10週目のFIS動画に返信した直後
FIS-SR は、自己評価された関係スキルを測定します。 FIS タスクへの参加に続いて、参加者は上記の 8 つの FIS ディメンションでパフォーマンスを評価します。 参加者は、自分の FIS 応答が口頭で流暢で、希望や前向きな期待などを伝えていたと思う程度を、1 = 強く同意しないから 5 = 強く同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価します。
0週目、5週目、10週目のFIS動画に返信した直後
カウンセラー活動の自己効力感尺度の変化 (CASES; Lent et al., 2003)
時間枠：0週目、5週目、10週目
CASES は、さまざまな領域におけるセラピストの自己効力感の経験を測定します。 本研究では、支援スキルの自己効力感を測定する 15 項目と、セッション管理の自己効力感を測定する 10 項目を使用します。 各項目は、0 = 信頼できないから 9 = 完全に信頼できるまでの範囲の 10 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
0週目、5週目、10週目
対人反応指数の変化 (IRI; Davis, 1983).
時間枠：0週目、5週目、10週目
IRI は、認知的側面と感情的側面の両方を含む、共感の自己報告尺度です。 IRI には 28 の項目があり、それぞれが 0 = 自分をよく説明していないから 4 = とてもよく説明しているまでの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
0週目、5週目、10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Aalborg University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Copenhagen

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ole K. Østergård, PhD、Department of Communication and Psychology, Aalborg University.
  • 主任研究者：Stig B. Poulsen, Professor、Department of Psychology, University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年9月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月15日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年12月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年12月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 201891619

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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