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自殺予防のためのeラーニング

2023年11月25日 更新者：Doyanne Darnell、University of Washington

自殺防止トレーニングへのeラーニングアプローチの形成的評価

プロジェクト WISE (Workplace Integrated Support & Education) には、内科、外科、病院などで入院している患者にサービスを提供する看護師の日常的なワークフローに統合できる、新しいスキル構築技術で強化された自殺安全計画の e ラーニング トレーニングを作成するための開発およびパイロット研究が含まれています。または外傷の理由。 この調査では、この eLearning トレーニングの初期バージョンを試験運用し、トレーニングとその構成要素の受容性、およびトレーニングへの看護師の関与に関するデータを収集します。 評価により、トレーニングの反復が通知されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
19

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ハーバービュー メディカル センターの急性期または集中治療室で働く看護師

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Project WISE eLearning 自殺安全計画のトレーニング
行動：自殺安全計画のeラーニングトレーニング
このトレーニングには、自殺の安全計画に関する Web ベースの教訓、チャット ボットを使用したマイクロスキルのカウンセリングのインタラクティブな実践、標準化された患者とのロールプレイングの安全計画、およびコンピューター コーディング システムから生成された安全計画のカウンセリング スキルに関する自動フィードバックのレビューが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング受容性自己報告 - トレーニング後
時間枠：トレーニング終了直後
この研究用に作成された 4 項目の自己申告尺度は、0 = まったく満足していないから 4 = 完全に満足しているリッカート型スケールを使用して、すべてのトレーニング コンポーネントに対する満足度を評価します。
トレーニング終了直後
トレーニング受容性自己報告書 - 6 か月のフォローアップ
時間枠：研修終了後6ヶ月
この研究用に作成された 4 項目の自己申告尺度は、0 = まったく満足していないから 4 = 完全に満足しているリッカート型スケールを使用して、すべてのトレーニング コンポーネントに対する満足度を評価します。
研修終了後6ヶ月
トレーニング実施自己報告書 - トレーニング後
時間枠：参加者がトレーニング活動を完了したことを示した直後
調査員は、4 項目の尺度を使用して、トレーニング活動の自己申告による完了を収集します。 参加者は、0 から 100 までのスライディング スケールで、各トレーニング活動の何パーセントを完了したと信じているかを報告します。
参加者がトレーニング活動を完了したことを示した直後
参加者の維持
時間枠：研修終了後6ヶ月
研究のフォローアップを通じて保持された参加者の割合
研修終了後6ヶ月
トレーニングの受け入れ可能性 - クライアント ボットのシステム ユーザビリティ スケール Emily
時間枠：各トレーニング テクノロジーを使用した直後に 1 回

システム ユーザビリティ スケールは、リッカート タイプの評価スケールを使用した自己報告尺度であり、クライアント ボット エミリーと Lyssn アドバイザーの 2 つの技術トレーニング コンポーネントの受け入れ可能性を評価します。 クライアント ボット エミリーは、自殺願望のある患者のペルソナを持つ仮想患者/チャット ボットです。 看護師はエミリーとチャットし、自由形式の質問をしたり、エミリーの発言について考えたりするスキルを練習します。 Lyssn Advisor は、カウンセリング スキルのために録音された音声またはビデオのロールプレイのトランスクリプトを自動的にコード化するオンライン プラットフォームです。看護師はプラットフォームにログインしてスコアを確認し、カウンセリングのパフォーマンスに関するフィードバックを提供します。

SUS のスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど使いやすさや受け入れやすさが優れていることを示します。
各トレーニング テクノロジーを使用した直後に 1 回
クライアント ボット ユーザー データを使用したトレーニング エンゲージメント - トレーニング後
時間枠：参加者がトレーニング活動を完了したことを示した直後
参加者がトレーニング テクノロジーにアクセスしたかどうか、およびその頻度についてのデータがテクノロジー プラットフォームから収集されます。 関与は、参加者が独自のログインを使用してプラットフォームにアクセスし、クライアント ボットに関連付けられた Web ページと対話することによって示されます。 測定単位は、トレーニング期間中にクライアント ボットにアクセスした参加者の数になります。
参加者がトレーニング活動を完了したことを示した直後
Lyssn Advisor ユーザー データを使用したトレーニング エンゲージメント - トレーニング後
時間枠：参加者がトレーニング活動を完了したことを示した直後
参加者がトレーニング テクノロジーにアクセスしたかどうか、およびその頻度についてのデータがテクノロジー プラットフォームから収集されます。 関与は、参加者が独自のログインを使用してプラットフォームにアクセスし、Lyssn Advisor に関連付けられた Web ページと対話することによって示されます。 測定単位は、参加者が Lyssn Advisor Web ページにアクセスする頻度になります。
参加者がトレーニング活動を完了したことを示した直後
クライアント ボット ユーザー データを使用したトレーニング エンゲージメント - 6 か月のフォローアップ
時間枠：参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後
参加者がトレーニング テクノロジーにアクセスしたかどうか、およびその頻度についてのデータがテクノロジー プラットフォームから収集されます。 関与は、参加者が独自のログインを使用してプラットフォームにアクセスし、クライアント ボットに関連付けられた Web ページと対話することによって示されます。 測定単位は、トレーニング期間後、6 か月のアンケートを完了する前に、クライアント ボットにログオンして対話した参加者の数になります。
参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後
Lyssn Advisor ユーザー データを使用したトレーニングの実施 - 6 か月のフォローアップ
時間枠：参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後
参加者がトレーニング テクノロジーにアクセスしたかどうか、およびその頻度についてのデータがテクノロジー プラットフォームから収集されます。 関与は、参加者が独自のログインを使用してプラットフォームにアクセスし、Lyssn Advisor に関連付けられた Web ページと対話することによって示されます。 測定単位は、6 か月の追跡期間中に参加者が Lyssn Advisor の Web ページにアクセスする頻度です。
参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後
クライアント ボット トレーニング エンゲージメントの自己報告 - 6 か月のフォローアップ
時間枠：参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後
参加者は、フォローアップ期間中にトレーニング テクノロジーにアクセスしたかどうかを自己報告します。
参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後
トレーニングの受け入れ可能性 - Lyssn Advisor のシステム使用性スケール
時間枠：各トレーニング テクノロジーを使用した直後に 1 回

システム ユーザビリティ スケールは、リッカート タイプの評価スケールを使用した自己報告尺度であり、クライアント ボット エミリーと Lyssn アドバイザーの 2 つの技術トレーニング コンポーネントの受け入れ可能性を評価します。 クライアント ボット エミリーは、自殺願望のある患者のペルソナを持つ仮想患者/チャット ボットです。 看護師はエミリーとチャットし、自由形式の質問をしたり、エミリーの発言について考えたりするスキルを練習します。 Lyssn Advisor は、カウンセリング スキルのために録音された音声またはビデオのロールプレイのトランスクリプトを自動的にコード化するオンライン プラットフォームです。看護師はプラットフォームにログインしてスコアを確認し、カウンセリングのパフォーマンスに関するフィードバックを提供します。

SUS のスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど使いやすさや受け入れやすさが優れていることを示します。
各トレーニング テクノロジーを使用した直後に 1 回
Lyssn アドバイザーのトレーニング参加自己報告書 - 6 か月のフォローアップ
時間枠：参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後
参加者は、フォローアップ期間中にトレーニング テクノロジーにアクセスしたかどうかを自己報告します。
参加者がトレーニング活動を完了したことを示してから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Washington

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Doyanne A Darnell, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年12月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY00013577
  • K23MH118361-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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