モジュラー デュアル モビリティ カップを使用した人工股関節全置換術 (THA) の金属イオン レベルを従来の THA と比較

人工股関節全置換術後の脱臼は、患者だけでなく術者にとっても非常に深刻な合併症であり、関節解離に次いで2番目に多い合併症です。 従来の人工股関節全置換術後の脱臼の発生率は約0.2～7%と報告されており、高齢の股関節骨折患者では頻度が高く、最大で約9%と報告されています。 脱臼のリスクが高い患者さんに対しては、デュアルモビリティカップを用いた人工股関節全置換術が脱臼のリスクを低減する効果があり、近年その利用が増加しています。 この研究で使用される二重可動性寛骨臼カップは、過去に使用された二重可動性寛骨臼カップの欠点を補うために、寛骨臼カップにねじ込むことができる形で開発されました。 ネジで固定できるモジュール式デュアルモビリティ寛骨臼カップは、金属ライナーが挿入されているため、血液中の金属イオン濃度が上昇する可能性があります。 これまで、モジュール式二重可動性寛骨臼カップを使用した人工股関節全置換術後の血液中の金属イオン濃度に関する研究はほとんど報告されておらず、結果も別の方法で報告されています [4-7]。 さらに、大腿骨頸部骨折の高齢患者におけるモジュール式二重可動性寛骨臼カップを使用した人工股関節全置換術後の血中金属イオン濃度に関する前向き比較研究は報告されていません。 人工関節の金属腐食や金属摩擦による金属イオンの放出はまれな現象ですが、体内で深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 体内の金属イオン濃度を上昇させることで神経系や心血管系に異常をきたしたり、人工関節周囲の溶骨性人工関節弛緩偽腫瘍などの骨合併症を引き起こす可能性が症例報告から示唆されています[5-7]。 、および金属イオン濃度の放出による体内の金属イオン上昇の問題があるかどうかを確認するためのモジュール式デュアルモビリティ寛骨臼カップと従来の寛骨臼カップの比較分析は、医師と医師の両方にとって非常に重要で有意義な研究です。股関節形成術を行っている患者。 また、数年前に人工股関節置換術分野で金属から金属への表面置換手術の材料として使用されていた人工補綴物がリコールされたことを考えると、本研究の医学的・社会的貢献は小さくないものと期待されます。世界中に大きな波を起こしました。

マトセン等。は、有害な局所組織反応（ALTR）の修正を必要とした以前の文献に基づいて、コバルトが 1.6 mcg/L 以上の場合に有意な上昇を定義しました。 金属製人工関節の経過観察ガイドラインを付録として添付しています。 ナムら。 (J Arthroplasty, 2016) は、手術後 1 年でコバルト イオン レベルが正常な参照値から逸脱した患者の頻度が 4/26 (15.3%) であると報告しました。 MDM THA 対 1/17 (5.9%) は、従来の THA であると報告しました。 マトセン等。イオン濃度の最初の測定の時期は特定していませんが、異常値が観察された場合は、6か月ごとに継続的に追跡したとのことです。 有害な局所組織反応 (ALTR) の改訂が必要であった以前の文献に基づいて、コバルト ≥ 1.6 mcg/L は有意な上昇と定義されました。 100人の患者を追跡した結果、21人の患者(21%)でコバルト濃度が正常範囲外であることが確認され、9人の患者で1.6mcg/L以上のコバルトイオン濃度の有意な増加が報告されました( 9％）。 そしてそのうちの 2 人は MRI で ALTR を持っていました。

組み立て式ダブル可動式寛骨臼カップを用いた人工関節置換術だけでなく、ソリッド式寛骨臼カップでも金属イオンを放出し、体内の金属イオン濃度を高めることができます。 寛骨臼カップと大腿骨ステムは、衝突現象により関節運動時に摩耗することがあり、寛骨臼カップのネジが緩んだり、誤って挿入されて腐食、摩耗すると、周囲の骨溶解とともに金属イオンが放出されることがあります。

この研究で無作為化を行う理由は、第一に、被験者の特性が割り当てられるグループに影響を与えないようにするためであり、各被験者が2つの代替手段のどちらで手術を受ける可能性が均等に適用されるかです. 、第二に、研究結果の内的妥当性を最大化するために、比較対象の代替物が属する被験者の特性を、それらに割り当てられた代替物を除いて可能な限り類似させる. 第三に、統計分析は確率論に基づいて開発されたため、研究対象の割り当てを使用する置換に無作為化する理由は、統計的手法を研究データの分析に適用するための前提条件を満たしているためです。

血液中の金属イオン濃度の違いを無作為化して比較・分析することは、金属イオン放出量の違いが2つの寛骨臼カップの結合機構の違いによるものなのかを確認できる重要な研究です。 人工関節置換術後の重要な合併症であり、副作用を引き起こし、内臓や再手術に害を及ぼす可能性があります。 したがって、それを分析することは非常に重要で意味のある研究です。

この研究の目的は、多施設前向き研究において、モジュラー式二重可動性寛骨臼カップを使用した人工股関節全置換術後の高齢患者の血中金属イオン濃度を、従来の人工股関節全置換術患者グループの結果と比較することでした。 さらに、手術後の外来フォローアップ中に一般的に評価される臨床的および放射線学的要因を比較する予定です。