思春期の特発性脊柱側弯症における筋筋膜痛症候群の有病率
2022年6月22日 更新者：Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
青年期特発性脊柱側弯症における筋筋膜痛症候群の有病率、および青年期特発性側弯症における筋筋膜痛症候群と脊柱冠状および矢状方向の整列との関係
これは、観察的かつ横断的な有病率研究です。
思春期特発性脊柱側弯症の10～18歳の参加者が研究に参加しました。
筋膜性疼痛症候群は、参加者に質問されます。
さらに、すべての参加者は、脊柱側弯症および筋膜性疼痛症候群の診断基準に関する所見を使用して評価されます。
コブ角、冠状バランス、肩と骨盤の非対称性、脊椎の矢状脊椎 - 骨盤パラメータ（頸椎前弯、胸椎後弯、腰椎前弯角と矢状垂直軸、仙骨傾斜角と骨盤内入射角）が測定されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、観察的かつ横断的な有病率研究です。 Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital の Physical Medicine and Rehabilitation Clinic に申請した思春期特発性脊柱側弯症と診断された患者が、本研究に含まれます。 これらの参加者の年齢は 10 ～ 18 歳です。 これらの患者は、脊柱側弯症および筋膜性疼痛症候群の診断基準に関する所見を使用して評価されます。 コブ角、冠状バランス、肩と骨盤の非対称性、脊椎の矢状脊椎 - 骨盤パラメータ（頸椎前弯、胸椎後弯、腰椎前弯角と矢状垂直軸、仙骨傾斜角と骨盤内入射角）が測定されます。 筋膜性疼痛症候群の診断基準;主な基準として;
- 局所疼痛の訴え
- トリガーポイントから特定の領域に反映される痛みまたは感覚の変化
4. 緊張帯に沿った一点での極度の圧痛 5. 測定可能な可動域の減少 下位基準と同様;
- トリガーポイントの加圧触診における臨床的疼痛および/または感覚変化の訴え
- 触診と針刺しによる緊張帯の圧痛点の局所的な単収縮反応 3. 圧痛点への注射または筋肉の伸張による痛みの軽減
脊柱側弯症および神経筋性脊柱側弯症の手術歴のある患者は、研究から除外されました。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
168
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
思春期特発性脊柱側弯症の10～18歳
説明
包含基準:
- 10～18歳
- 思春期特発性脊柱側弯症と診断されました
- 研究に参加することに同意した
除外基準:
- 神経筋またはその他のタイプの脊柱側弯症
- 脊柱側弯症または脊椎の外科的治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
MPS を使用した AIS
コブ角が10度以上で、筋膜性疼痛症候群と診断された参加者
|
脊柱側弯症および筋筋膜疼痛症候群の身体検査、X線での脊椎の冠状および矢状方向のアライメントの測定、および必要に応じて痛みの強さ（ビジュアルアナログスケールを使用）（MPSグループの場合）
|
|
痛みのないAIS
コブ角が10度以上で痛みのない参加者
|
脊柱側弯症および筋筋膜疼痛症候群の身体検査、X線での脊椎の冠状および矢状方向のアライメントの測定、および必要に応じて痛みの強さ（ビジュアルアナログスケールを使用）（MPSグループの場合）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コブ角
時間枠：1日
|
コブ角は、脊柱変形の大きさを定量化するために最も広く使用されている測定値であり、特に脊柱側弯症の場合、単純 X 線写真上で測定されます。
脊柱側弯症は、コブ角が 10°を超える脊椎の外側湾曲と定義されます
|
1日
|
|
頸椎前弯の角度
時間枠：1日
|
頸椎前弯症とは、頸椎として知られる首の脊椎の自然な曲線を指します。
|
1日
|
|
胸椎後弯の角度
時間枠：1日
|
胸部後弯症は、胸部領域で発生する脊椎の異常に過度な凸状湾曲です。
|
1日
|
|
腰椎前弯の角度
時間枠：1日
|
腰椎前弯は、腰の腰椎または下部脊椎の内側への湾曲です。
|
1日
|
|
矢状縦軸
時間枠：1日
|
C7 鉛直線は、矢状垂直軸を決定するための X 線写真の基準です。
|
1日
|
|
骨盤内発生率
時間枠：1日
|
骨盤内入射角は、仙骨板の中間点に垂直な線と、この点を大腿骨頭軸に結ぶ線との間の角度として定義されます。
|
1日
|
|
仙骨斜面
時間枠：1日
|
仙骨傾斜は、仙骨プレートと水平線の間の角度として定義されます。
垂直仙骨は低い仙骨勾配値で表され、水平仙骨は高い値の仙骨勾配で表されます。
|
1日
|
|
骨盤の傾き
時間枠：1日
|
骨盤傾斜は、仙骨プレートの中間点と大腿骨頭軸の中間点を通る線、および大腿骨頭軸の中間点を通る垂直線によって定義されます。
|
1日
|
|
VAS
時間枠：1日
|
ビジュアルアナログスケール（痛みの程度）
|
1日
|
|
筋膜性疼痛症候群
時間枠：1日
|
筋膜性疼痛症候群の診断基準による使用
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Merve Damla Korkmaz, 1、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年10月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年1月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年4月25日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KAEK/2020.07.128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果は出版後に共有されます。
IPD 共有時間枠
1日
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。