現実世界のスペインの PCI 患者における非経口抗血小板薬 (PATREAL)
2026年2月9日 更新者：Fundación EPIC
スペインで PCI を受ける現実世界の患者における抗血栓療法の実践パターン: 非経口抗血小板薬
このレジストリは、PCI（経皮的冠動脈インターベンション）設定における非経口抗血小板療法の現代的な実践パターンに関する探索的かつ記述的な情報を提供し、「実際の-world」の患者がスペインで PCI を受けています。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
現在の研究は、冠動脈症候群（急性または慢性）のためにPCIを受け、処置中の臨床診療に従って非経口抗血小板薬、GPIまたはカングレロールを投与されている患者における観察的、多施設、全国的、前向き調査です。
この調査は、PCI 設定における非経口抗血小板療法の現代的な実践パターンに関する探索的かつ記述的な情報を提供し、スペインで PCI を受けている患者のコホートにおける現在利用可能な非経口抗血小板薬の短期的な有効性と安全性を評価します。
およそ 1,000 人の患者を登録する目的で、大規模な PCI 対応のスペインの約 15 のセンターが現在の調査に参加します。
この研究は純粋に観察的であり、含まれる被験者に対して介入は行われません。これは、この調査に参加しているためです。
包含および除外基準を満たす患者は、現在の調査に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供した後に含まれます。 患者の特徴、手順の詳細、および薬理学的治療は、組み入れ後に収集され、48時間と30日の2つの時点で臨床イベントが登録されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
717
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：FUNDACION EPIC
- 電話番号：+34987876135
- メール：iepic@fundacionepic.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：José Luis Ferreiro Gutiérrez, MD, PhD
- 電話番号：+34 93 2607539
- メール：jlferreiro@bellvitgehospital.cat
研究場所
-
-
-
Barakaldo、スペイン、48903
- Hospital Universitario de Cruces
-
Galdakao、スペイン、48960
- Hospital de Galdakao
-
Gijón、スペイン、33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
León、スペイン、24080
- H.de Leon
-
Madrid、スペイン、28047
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
-
Pamplona、スペイン、31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Salamanca、スペイン、37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
-
Tarragona、スペイン、43005
- Hospital Universitari Joan XXIII
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-PCIを受けており、侵襲的処置（PCI）中に非経口抗血小板薬（GPIまたはカングレロール）を使用している患者
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳
- PCIを受ける
- -侵襲的処置（PCI）中の非経口抗血小板薬（GPIまたはカングレロール）の使用
除外基準:
- -インデックス手順時の血液障害、出血素因または活発な出血。
- 慢性経口抗凝固療法。
- 脳卒中、TIA（一過性脳虚血発作）または頭蓋内出血（
- 重度の貧血 (Hb
- あらゆる活動性新生物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
PCIを受けている患者
|
-PCIを受けており、非経口抗血小板薬、カングレロールまたは糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤（GPI）を投与されている患者は、臨床診療に従って手順中に
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
純有害臨床事象発生率 (NACE)
時間枠：48時間
|
NACEは、全死因死亡、再発性心筋梗塞、脳卒中、標的血管血行再建術、明確または可能性のあるステント血栓症、およびBARC出血（タイプ2、3および5）の複合体として定義され、インデックス手順から48時間後に評価されます
|
48時間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死
時間枠：48時間
|
すべての死因は、インデックス手順から 48 時間後に評価されます
|
48時間
|
|
心筋梗塞
時間枠：48時間
|
再発性心筋梗塞は、インデックス手順から48時間で評価されます
|
48時間
|
|
脳卒中
時間枠：48時間
|
脳卒中は、インデックス手順から48時間で評価されます
|
48時間
|
|
標的血管血行再建術
時間枠：48時間
|
対象船舶は、インデックス手順から 48 時間後に評価されます
|
48時間
|
|
確定的または可能性のあるステント血栓症
時間枠：48時間
|
明確なまたは可能性のあるステント血栓症は、インデックス手順から48時間で評価されます
|
48時間
|
|
BARC出血
時間枠：48時間
|
BARC出血（タイプ2、3、および5）は、インデックス手順から48時間で評価されます
|
48時間
|
|
純有害臨床事象発生率 (NACE)
時間枠：30日
|
NACEは、全死因死亡、再発性心筋梗塞、脳卒中、標的血管血行再建術、明確なまたは可能性のあるステント血栓症、およびBARC出血（タイプ2、3および5）の複合体として定義され、インデックス手順から30日後に評価されます
|
30日
|
|
死
時間枠：30日
|
すべての死因は、インデックス手順から 30 日後に評価されます
|
30日
|
|
心筋梗塞
時間枠：30日
|
再発性心筋梗塞は、インデックス手順から 30 日後に評価されます
|
30日
|
|
脳卒中
時間枠：30日
|
脳卒中は、インデックス手順から 30 日後に評価されます
|
30日
|
|
標的血管血行再建術
時間枠：30日
|
ターゲット血管血行再建術は、インデックス手順から 30 日後に評価されます
|
30日
|
|
確定的または可能性のあるステント血栓症
時間枠：30日
|
明確なまたは可能性のあるステント血栓症は、インデックス手順から30日後に評価されます
|
30日
|
|
BARC出血
時間枠：30日
|
BARC出血は、インデックス手順から30日で評価されます
|
30日
|
|
心臓死
時間枠：48時間
|
心臓死は、インデックス手順から48時間で評価されます
|
48時間
|
|
心臓死
時間枠：30日
|
心臓死は、インデックス手順から30日で評価されます
|
30日
|
|
経口P2Y12阻害剤への移行
時間枠：24時間
|
各非経口抗血小板薬（GPIまたはカングレロール）の使用後に各経口P2Y12阻害薬（クロピドグレル、プラスグレルまたはチカグレロール）に移行した患者の割合は、インデックス手順から24時間後に評価されます
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Capodanno D, Ferreiro JL, Angiolillo DJ. Antiplatelet therapy: new pharmacological agents and changing paradigms. J Thromb Haemost. 2013 Jun;11 Suppl 1:316-29. doi: 10.1111/jth.12219.
- Bhatt DL, Stone GW, Mahaffey KW, Gibson CM, Steg PG, Hamm CW, Price MJ, Leonardi S, Gallup D, Bramucci E, Radke PW, Widimsky P, Tousek F, Tauth J, Spriggs D, McLaurin BT, Angiolillo DJ, Genereux P, Liu T, Prats J, Todd M, Skerjanec S, White HD, Harrington RA; CHAMPION PHOENIX Investigators. Effect of platelet inhibition with cangrelor during PCI on ischemic events. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1303-13. doi: 10.1056/NEJMoa1300815. Epub 2013 Mar 10.
- Steg PG, Bhatt DL, Hamm CW, Stone GW, Gibson CM, Mahaffey KW, Leonardi S, Liu T, Skerjanec S, Day JR, Iwaoka RS, Stuckey TD, Gogia HS, Gruberg L, French WJ, White HD, Harrington RA; CHAMPION Investigators. Effect of cangrelor on periprocedural outcomes in percutaneous coronary interventions: a pooled analysis of patient-level data. Lancet. 2013 Dec 14;382(9909):1981-92. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61615-3. Epub 2013 Sep 3.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Juni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferovic PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):87-165. doi: 10.1093/eurheartj/ehy394. No abstract available.
- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年3月14日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EPIC27-PATREAL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。