脳卒中患者における包括的な拡張現実と仮想現実の効果
2022年1月23日 更新者：Jong Geol Do、Samsung Medical Center
初めての脳卒中患者における上肢リハビリテーションのための包括的な拡張現実と仮想現実の効果
この研究の目的は、亜急性脳卒中患者の上肢機能の改善に対する拡張および仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの有効性を評価することでした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、大学病院の単一の急性期リハビリテーション ユニットで実施された無作為化単一盲検試験でした。
この研究では、従来の作業療法と比較して、亜急性脳卒中患者の回復のための拡張および仮想現実ベースのリハビリテーションの効果が評価されました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中
- 3か月未満の脳卒中の発症
- -アクティブなリハビリテーションに参加するのに十分な医学的に安定している
- 軽度から中等度の上肢運動障害 (上肢のブランストローム段階 2-6)。
除外基準:
- 重度の認知障害（Mini-Mental State Examination のスコアが 10 未満と定義）
- 失行症の証拠
- ネグレクトの病歴
- 以前の上肢片麻痺。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：拡張現実と仮想現実のリハビリテーション
このグループは、拡張現実と仮想現実のリハビリテーションを 1 セッションあたり 60 分間、週 5 日、2 週間受けました。
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このグループは、4 つの異なるシステムを使用して、拡張現実と仮想現実のリハビリテーションを受けました。 RAPAEL Smart Glove® は、手首の動きを測定する 3 つの加速度チャンネル、3 つの角速度チャンネル、3 つの磁場チャンネル、および指の動きを測定する 5 つの曲げセンサーを備えた単一の 9 軸の動きと位置センサーを含むウェアラブルなセンサー システムです。 RAPAEL Smart Board® は、重力補償運動を練習することによって腕の機能を改善するために使用されるリハビリテーション システムです。 RehabMaster® は、ゲームベースの Kinect センサー AR リハビリテーション システムで、3D カメラを使用して患者の動きをデジタル化し、可動範囲、速度、動作角度、および動作サイクルを迅速に分析します。 アクティブな腕と胴体の動きを奨励し、成功したリハビリテーションを促進するためのゲームを使用したリハビリテーション運動。 COG-Trainer®は、シミュレーションにより画面と同期したトレーニングデバイスを使用したVRシステムです。 |
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アクティブコンパレータ：従来の作業療法
このグループは、セッションごとに60分間、週5日、2週間、従来の作業療法を受けました。
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グループは、患部の上肢の可動域と強化運動、卓上での活動、日常生活動作のトレーニングなどの標準的な作業療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢スコアのFugl-Meyer評価
時間枠：ベースライン
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範囲 (0-126)、より高いスコアはより良い運動機能を意味します
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ベースライン
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上肢スコアのFugl-Meyer評価
時間枠：介入後2週間
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範囲 (0-126)、より高いスコアはより良い運動機能を意味します
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介入後2週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：ベースライン
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スコアが高いほど、運動機能が悪いことを意味します
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ベースライン
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：介入後2週間
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スコアが高いほど、運動機能が悪いことを意味します
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介入後2週間
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修正バーセル指数
時間枠：ベースライン
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範囲 (0-100)、スコアが高いほど日常生活の活動が良好であることを意味します
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ベースライン
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修正バーセル指数
時間枠：介入後2週間
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範囲 (0-100)、スコアが高いほど日常生活の活動が良好であることを意味します
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介入後2週間
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使用量と動きの質の運動活動ログ
時間枠：ベースライン
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範囲 (0-150)、スコアが高いほど日常生活の活動が良好であることを意味します
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ベースライン
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使用量と動きの質の運動活動ログ
時間枠：介入後2週間
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範囲 (0-150)、スコアが高いほど日常生活の活動が良好であることを意味します
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介入後2週間
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EuroQol ビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースライン
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範囲 (0 ～ 100)。スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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ベースライン
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EuroQol ビジュアル アナログ スケール
時間枠：介入後2週間
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範囲 (0 ～ 100)。スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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介入後2週間
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン
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範囲 (0 ～ 56)。スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを意味します。
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ベースライン
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ベルク天秤
時間枠：介入後2週間
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範囲 (0 ～ 56)。スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを意味します。
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介入後2週間
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握力（kg）
時間枠：ベースライン
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スコアが高いほど、手の機能が優れていることを意味します
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ベースライン
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握力（kg）
時間枠：介入後2週間
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スコアが高いほど、手の機能が優れていることを意味します
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介入後2週間
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手の反応時間
時間枠：ベースライン
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スコアが高いほど、手の機能が悪いことを意味します
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ベースライン
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手の反応時間
時間枠：介入後2週間
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スコアが高いほど、手の機能が悪いことを意味します
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介入後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年11月19日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年12月3日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年10月21日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月23日
最終確認日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016-07-012-021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。