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上海浦東コホート

2023年1月5日 更新者:RenJi Hospital

上海浦東自然集団ベースのコホートの確立とフォローアップ

これは、コミュニティベースの前向き縦断疫学研究です。 私たちの目的は、最新の科学的研究、プロジェクトチームの予備調査結果、およびスペシャリスト医療コンソーシアムの緊密な協力モデルに基づいて、中国の上海に自然集団ベースのコホートを確立することです。

私たちは、すべての年齢(出生から高齢まで)の一般集団の健康状態の情報と管理に焦点を当てます。 中国の自然人口の生涯にわたる全体的な健康管理システムを確立するために、アンケート データとサンプル データベース情報を公衆衛生情報プラットフォームに統合する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

あらゆる年齢層の人々の間でさまざまな慢性疾患を予防するための証拠に基づく公衆衛生アプローチが、ここ数十年で確認されています。 しかし、あらゆる年齢の人々の健康状態の規則的な変化に関する知識が不足しているため、予防アプローチを実施するための障壁が残っています。 この研究の目的は、慢性疾患の予防に関連するエビデンスに基づく公衆衛生慣行の採用を促進する最善の方法を学ぶことでした。

全体の研究計画は、前向きコホート研究に基づいています。

以前のレトロスペクティブ コホート研究では、2014 年から 2018 年までの調査対象コホートの履歴情報を、二次医療ユニット、住民のコミュニティ ヘルス サービス センター、救急部門、およびそれらの Healthrecords から収集しました。 動脈硬化性心血管疾患、がん、高血圧、糖尿病、心不全、心房細動、メタボリックシンドロームなどの代謝性疾患など患者の過去の持病、薬物使用歴、生活習慣などを収集・整理。 さらに、コホートのメンバー間のさまざまな慢性疾患の罹患率と死亡に関する情報も収集されました。

2019年から2020年の間に実施されたベースライン研究に基づいて構築された将来のコホート。 物理的パラメーターだけでなく、遺伝的、生物学的、人口統計学的、および心理社会的パラメーターを含む、合計 851 のパラメーターが含まれていました。 具体的には、ベースライン調査には次の手順が含まれます。

  1. 疫学的調査: コホート研究の原則と要件に従って、公衆衛生と慢性疾患の予防と管理に関するアンケートを作成します。 インフォームド 通知を前提として、研究コホートと、インフォームド コンセントに署名し、均一なトレーニングを受けた研究者との間の面談を通じてデータが収集されます。 品質管理スタッフは、品質管理のためにアンケートを確認します。 主な内容には、人口社会学、ライフスタイル、運動、毎日の食生活、栄養補助食品の使用、個人および家族の病歴、心理的評価、および女性の生殖能力の歴史が含まれます。
  2. 身体検査:検査は保健センターの臨床専門医によって行われます。 検査内容は、身長、体重、血圧、聴力、視力、内科、体脂肪組成(オプション)、胸部レントゲン、心電図、B超音波、頸動脈超音波(オプション)、その他画像検査です。
  3. 臨床生化学検査:空腹時採血は、登録時にすべての個人が実施する必要があります。 採取された血液サンプルは、臨床検査要件に従って、生化学、肝臓および腎臓機能、血中脂質分析、CMV/EBV/HBV DNA および抗体、hsCRP、および電解質分析について検査されます。
  4. 生体検体採取:健康診断で10mlの血液検体を採取し、2時間以内にRenjiサンプルバンクに送って分別し、-80℃の超低温冷蔵庫で保管。 血液サンプルは、マルチオミクスおよび血清学的研究用です。

フォローアップは 2020 年から 2030 年にかけて行われる予定です。 毎年のアクティブ(電話、面談など)とパッシブのフォローアップにより、全年齢層の健康状態の情報収集と管理を行います。 その間、コホートでのさまざまな慢性疾患の発生、死亡、移動などを追跡します。 そして、そのベースライン値と一致するデータを収集し、コホート集団の罹患率と死亡率を分析し、疾患ごとの罹患率、疾患の順位、死亡率、死因の順位を把握します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • コンタクト:
          • Jun Pu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~120年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の自然人口

説明

包含基準:

  • 0~120歳の上海市浦東区の都市部および農村部の居住者
  • インフォームド コンセントを与えることができる (または法定代理人がいる) 選択されたすべてのサンプルがインタビューを受けることになっていました。

除外基準:

重病または虚弱すぎて答えることができない;または認知の問題を抱えている;聴覚または会話に問題がある;または認知症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
上海市の面積確率サンプルとしてのコホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般人口の健康状態
時間枠:10年
特定の時期における国民全体の健康に関する調査
10年
一般的な慢性疾患の発生率
時間枠:10年
心血管疾患、癌、代謝性疾患などの一般的な慢性疾患の発生率を年齢、性別、地域別に計算し、健康管理モード別に比較しました。
10年
一般的な慢性疾患の死亡率
時間枠:10年
心脳血管疾患、癌、代謝性疾患などの一般的な慢性疾患の死亡率を、年齢、性別、地域別に計算し、健康管理モード別に比較しました。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な慢性疾患の管理率の正規化
時間枠:10年
一般的な慢性疾患の管理率の正規化
10年
健康アンケート
時間枠:10年

慢性疾患、ライフスタイル、医療サービスへのアクセス、併存疾患、精神的健康、喫煙、アルコール、薬物の消費に関する質問を含む一般的な健康アンケート。 より具体的なテーマ (ASCVD、死に至る医療援助、COVID-19 など) に関する追加の質問は、毎年追加または適応されます。

ほとんどの質問は、以前に受け入れられた、または以前に使用された質問票に個別に基づいているため、このプロジェクトで使用される健康質問票には、各被験者の特定の測定尺度は含まれていません。

10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jun Pu, MD,PhD、Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月7日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月5日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Shanghai Pudong Cohort

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。