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パーキンソン病の自己管理に関連する社会臨床的要因

2023年5月9日 更新者：Galit Yogev-Seligmann、University of Haifa

パーキンソン病における自己管理と患者の活性化に関連する社会臨床的要因

自己管理は、慢性疾患を持つ人々が健康と幸福を維持および改善するために使用する行動に焦点を当てており、医療およびライフスタイル管理などの側面が含まれます。 パーキンソン病 (PD) は、運動機能と非運動機能に影響を与える、慢性で進行性の不治の神経変性疾患です。 自己管理行動への関与と高い活性化は、病気の長期にわたる負担と戦うための効果的なツールになる可能性があります. 現在の研究の目標は、パーキンソン病患者の特定の自己管理行動と患者の活性化に関連する社会臨床的要因を調査することでした。 PwP は、Rambam Health Care Campus の神経科、運動障害研究所から採用されました。 適格な患者は、認知状態について評価され、年齢、性別、運動症状および非運動症状の重症度、家族および社会的支援を含む社会臨床的要因に関するアンケートに記入されました。 併存疾患に関するデータは、電子カルテから取得されました

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

n パーキンソン病 (PD) では、患者の高い活性化とともに自己管理戦略を実施することが、この病気の長期にわたる負担と闘う上で効果的なツールになる可能性がありますが、その決定要因についてはほとんど知られていません。

PD 患者を対象に実施されたこの研究の目的は、(1) 年齢、性別、認知状態、併存疾患、疾患の重症度 (運動症状と非運動症状) および社会的支援と SMB を含む社会臨床的要因との関連性をテストすることです。リハビリテーション治療（医療管理の側面）、身体活動（ライフスタイル管理の側面）、および患者の活性化の利用を含む、および（2）社会臨床的要因に基づいて、SMBのこれら3つの側面のそれぞれの予測モデルを開発するこれには、年齢、性別、認知状態、併存疾患、疾患の重症度 (運動症状および非運動症状)、社会的支援が含まれます。

PDを伴う運動障害クリニックに通う100人の患者の横断研究が実施されます。 参加には、約 90 分の評価セッションが 1 回含まれます。 社会臨床的特徴と自己管理行動に関する情報は、人口統計学的アンケート、標準的なアンケート、および電子医療記録を使用して収集されます。 回帰モデルは、社会人口学的特性と自己管理行動および患者の活性化との関連をテストします。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
    • Please Select...
      • Haifa、Please Select...、イスラエル、3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

運動障害研究所、神経科、Rambam Health Care Campus で治療を受けている PD 患者。

説明

包含基準:

  • PDの診断
  • 年齢 > 18

除外基準:

• ミニ精神状態試験<20

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の活性化測定 (PAM-13®️、Insignia Health)
時間枠：研究完了まで、平均1年

患者活性化測定 (PAM) スコア。 患者の活性化は、自分自身の健康とヘルスケアを管理する上で人が持っているスキル、自信、知識を表しています。

これは、同意レベルの 4 段階のリッカート尺度で評価された 13 のステートメントで構成されています。 PAM-13 スコアは、認可された換算表 (Insignia Health) に従って 0 ～ 100 の連続スケールに変換されます。
研究完了まで、平均1年
国際身体活動アンケート - IPAQ-SHORT
時間枠：研究完了まで、平均1年
この質問票では、過去 7 日間に費やした日数と時間を次の 4 つのカテゴリに分けて個人に評価してもらいます。 、3) ウォーキング (少なくとも 10 分)、4) 座っている (テレビを見たり、読んだり)。 総身体活動は、ウォーキング + 中程度 + 活発な代謝当量 (MET) 分/週のスコアの合計として計算されます。
研究完了まで、平均1年
リハビリ治療の活用
時間枠：研究完了まで、平均1年
参加者は、理学療法、作業療法、言語病理学の治療を利用するかどうか、またその頻度について報告しました。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Haifa

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Rambam Health Care Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月28日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年5月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 0067-19-RMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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