オピオイド使用障害の投薬治療の薬剤師統合共同モデルの実装 (PharmICO)

薬剤師は、オピオイド使用障害 (OUD) の治療において十分に活用されていないリソースのままです。 研究では薬剤師が OUD (MOUD) の投薬に関与しているが、薬剤師が OUD ケアを提供するプライマリケアチームの積極的で不可欠な部分である共同ケアモデルを評価した研究はほとんどない. このフェーズ 1 プロジェクトでは、調査チームは OUD (PrIMO) 臨床モデルのための薬剤師統合投薬治療の実装を目指し、その実現可能性と受容性、および臨床現場の MOUD ケアの能力と患者の転帰への影響を評価します。 OUDケア。

このプロジェクトは、OUD のエビデンスに基づく投薬治療へのアクセスを拡大するように設計された共同統合ケアモデルの主要パートナーとして、薬剤師と薬局を最適に関与させる方法に関する新しい経験的情報を提供します。全国でこのモデルをアップ。

PrIMO モデルは、メイン州の連邦認定医療センターにおける標準治療であり、米国内および国際的な医療クリニックで利用されているプラ​​イマリ ケア薬剤師の役割に基づいています。 この研究では、さまざまなクリニックでのこのモデルの実装を調査します。

このフェーズ 1 プロジェクトでは、PrIMO モデルを活用して次のことを目指します。

目的 1: 約 4 つの多様な外来患者の臨床現場に MOUD の薬剤師統合モデルを実装する可能性を評価するために、混合方法のアプローチを採用します。

目的 2: 薬剤師統合モデルの実装の受容性と影響を評価します。

主要な結果の尺度: 実装完了の段階 (SIC) は、実装プロセスとマイルストーンの尺度です。 SIC は、実装の成功に向けた進捗状況を評価するために使用される包括的な尺度です (つまり、協力している各臨床施設が PrIMO モデル内の多数の主要な活動を実装および維持する程度)。

副次的な結果の測定: この研究の副次的な結果は、PrIMO モデルの受容性と影響を調査することです。 受容性を評価するために、この研究では、応用メンタルヘルス研究の普及と実施（AMHR）ツール、臨床持続可能性評価ツール（CSAT）、病状に関するスケール、物質使用スティグマメカニズムスケール、MOUD調査に対する信念、実装市民行動スケール、 PRIMO 忠実度チェックリスト、新しい戦略の実装コスト (COINS) ツール、定性的なインタビュー。 影響を評価するために、この研究では、各施設での電子カルテ (EHR) データ抽出を介して、MOUD の治療結果と能力を調査します。

この研究では、約 4 つの臨床外来施設が関与します。 各サイトで、研究チームは参加者を2つのサブグループに登録します：（1）サイトスタッフ（プロバイダーを含む[MD、DO、PA、NP、看護師、行動健康臨床医、および/または保留中のサイト変動のソーシャルワーカーを含む場合があります]、薬剤師、薬局の技術者、管理者 [CEO、CFO、CMO、医療アシスタント、フロントデスクのスタッフ、診療所および/またはチームマネージャーがサイトの変更を保留している場合があります]) および (2) 患者。

サイト スタッフ (サイトごとの範囲) プロバイダー n=5-20 薬剤師 n=2-6 薬剤師 n=2-10 管理者 n=2-10

患者数 (施設ごと) n=12-40

同意を得て登録された参加者は、18 歳以上であり、登録時に囚人とは見なされず、PrIMO モデルを実装するサイト クリニックから (サイト スタッフ) に雇用されているか、MOUD (患者) を受け取っています。

実現可能性 (フェーズ 1) 多様な患者集団 (性別、人種、民族性、地域など) を代表する米国内の約 4 つのサイトと、少なくとも 1 人の診療所を拠点とする薬剤師、少なくとも 1 つの X 免除プライマリ ケア プロバイダーがすでに MOUD 治療を提供しており、小売薬局（クリニック組織によって最適に採用されている、および/またはクリニックと同じ場所にある）が選択されます。 薬局と診療所のスタッフは互いの EHR システムへのアクセスを共有している必要があり、サイトは診療所と薬局の EHR データを研究チームに提供することに同意する必要があります。

PrIMOモデルは、元の診療所での標準治療と見なされており、薬剤師がプライマリケアと協力して果たす役割の全国的な認識に基づいているため、これは実験的介入を評価する研究ではありません. そして、この研究には実験的な操作はありません。 これは、PrIMO ケア モデルをさまざまな臨床現場に導入する可能性を調査したものです。

これは標準治療の臨床モデルの実施を検討する最小リスク研究であるため、安全性の監視は行われず、安全性の報告は患者参加者の死亡に限定されます。

この研究は正式な仮説を検証していないため、統計的手法は大部分が記述的です。 縦断的な混合法実施の実現可能性調査として、分析には施設、施設スタッフ、および患者レベルでの定量的および定性的分析が含まれます。 施設レベルでの分析は本質的に純粋に記述的であり、スタッフ、プロバイダー、および患者レベルでの主要な二次的結果の正確な推定が行われます。

データ収集は、PrIMO モデルを開始するサイトの約 3 か月前に開始され、開始後 12 か月間継続されます。 患者の参加者は、実装の開始時から登録され (PrIMO モデルへの少なくとも 2 週間の曝露期間の後)、6 か月間参加するよう求められます。これにより、各サイトで約 6 か月の患者登録が可能になります (実際の発売日）。 これらのタイムラインでは、研究結果の測定値を収集するために 15 か月を確保する必要があります。

EHR データは、発売前 12 か月、発売後 12 か月まで各サイトから収集されます。

サイト スタッフの参加者は、上市前、上市前、上市後 3、6、9、および 12 ヶ月の約 3 か月間従事し、全期間を通じて従事した場合、合計 15 か月の研究参加となります。

患者参加者の募集は、打ち上げ時に開始されます。 患者は、PrIMOモデル（発売前の新規または既存のモデル）に少なくとも2週間さらされた後に登録され、ベースライン後3か月および6か月でフォローアップされ、合計で最大6か月の研究参加になります。