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青少年の非特異的腰痛に対するマッケンジー対ウィリアム運動

2022年10月14日 更新者：Hesham Hany Mohamed Mahmoued Elmahdy、Cairo University

無作為化された二重研究では、マッケンジーとウィリアムのエクササイズを比較して、非特異的な腰痛を持つ青年に対してどちらの方法がより効果的かを調べることを目的としています

非特異的な腰痛を持つ思春期の若者の痛みを軽減するためのマッケンジーのエクササイズとウィリアムズのエクササイズ

腰痛は人生の最初の 10 年間ではまれですが、有病率は 10 代で急激に増加します。高所得国、中所得国、低所得国の 9 歳から 18 歳の若者の約 40% が腰痛を経験したと報告しています。 NSLBP は、プライマリケアで見られる LBP 患者の約 85% を占めています。 非特異的な腰痛は、最も一般的な健康問題の 1 つであり、若年成人の身体障害の主な原因です。 学齢期の腰痛の全体的なリスクは成人と同様であり、20 歳までに有病率が 70% から 80% にまで高くなります。認識可能な、既知の特定の病状。

青年期の腰痛を理解することは、タイムリーな診断を得て適切な治療法を決定するために重要です。 思春期の LBP の適切な治療と管理は、成人期まで続く腰痛を最小限に抑えることができます。

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) の 2016 年ガイドライン草案では、自己管理、運動、手技療法、心理療法、身体的および心理的プログラムの組み合わせ、職場復帰プログラム、高周波除神経を支持しています。

背中のエクササイズは、NSLBPの安価で簡単な治療オプションであり、効果的であることが証明されています. マッケンジー伸展運動とウィリアム屈曲運動は、最も一般的なタイプの背中の運動です。

適切な治療方法の選択が重要です。 したがって、この研究は、マッケンジーとウィリアムのエクササイズを比較して、どちらの方法が NSLBP の青少年により良い効果があるかを見つけることを目的としています.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 年齢は14歳から18歳まで。
  • 非特異的腰痛と診断されました。
  • 医学的および臨床的に安定しています。
  • すべての参加者は、体重と身長が正常範囲内です。

除外基準:

青年期には、以下の 1 つ以上が除外されます。

  • 脊椎の変形。
  • -脊椎または骨盤の手術歴。
  • 馬尾症候群、臍帯圧迫、感染症、骨折、新生物、炎症性疾患、むち打ち症関連疾患、脊椎基底不全症などの特定の脊椎病理。
  • リハビリテーションプログラムを妨げる視覚的または聴覚的問題。
  • 指示を理解するのを妨げる重大な精神的または心理的問題を抱えている子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR：マッケンジー群
  • 青少年は4週間のマッケンジーエクササイズプログラムを受けます
  • フォローアップ：テスト前（ベースライン）、テスト後2週間、テスト後4週間。
手順：マッケンジー演習
マッケンジー法は、脊椎の痛みの管理アプローチとして理学療法士の間で人気があり、LBP のマッケンジー エクササイズは、脊椎の柔軟性を高め、痛みを改善し、痛みを軽減するための有益な治療法です。
ACTIVE_COMPARATOR：ウィリアムのグループ
  • 青少年は 4 週間のウィリアム運動プログラムを受けます。
  • フォローアップ：テスト前（ベースライン）、テスト後2週間、テスト後4週間。
手順：ウィリアムのエクササイズ
ウィリアム屈曲運動は、腹部の筋肉、大殿筋、ハムストリングを積極的に発達させ、股関節屈筋と腰の筋肉（仙骨仙骨）を受動的に伸ばすことにより、痛みや痛みを軽減し、下半身の安定性を提供し、姿勢間のワークバランスを回復または改善することです。屈筋群と伸筋群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間での痛みの変化
これは、痛みの強さを判断するために使用されます。VAS は、慢性的な痛みの強さの有効で信頼できる尺度です。 これは、患者が感じる痛みの量であり、まったくないものから極度の痛みまでの連続的な範囲です。 操作上、VAS は通常、長さ 100 mm の水平線であり、両端に単語記述子が固定されています。患者は、現在の状態の知覚を表すと感じる点で線に印を付けます。VAS スコアは、によって決定されます。線の左端から子供が印を付けた点までをミリメートル単位で測定します。
4週間での痛みの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ModifiedSchober's Test(MSchober テスト)
時間枠：4 週間での背中の柔軟性の変化

mSchober テストは、腰椎屈曲可動域 (ROM) を評価するために頻繁に使用される方法です。

テストは次のように行われます。

  • 参加者は靴を履かずにニュートラルな直立姿勢で立ちます。
  • 評価者は、腰仙接合部（金星のえくぼ）の 5 cm 下と 10 cm 上 1 点、つまり直立位置で 15 cm の位置に 1 点をマークします。
  • 参加者は、可能な限り前方に曲がるように 2 回試行するように求められます。1 回目はトライアル試行であり、評価者は 2 回目の試行でマーク間の距離を測定しました。
  • 次に、マーク間の距離の増加を、腰椎屈曲 ROM の尺度として計算しました。
  • 一般に、測定値は少なくとも 6 cm から 21 cm 増加する必要があります。 6 cm 未満の増加は、腰椎の可動性の低下を示唆しています。
4 週間での背中の柔軟性の変化

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
YMED TEST バランステスト
時間枠：4週間でバランスが変わる

このスマートフォン アプリケーションは、Physio tools YMED によって開発されました。韓国の光州健康大学のグループ。 前庭バランステスト、座位バランステスト、膝バランステスト、ボードバランステストなど、いくつかのテストを実行できます。

前庭およびボードバランステストは、次のように使用されます。

• 前庭バランス テスト: スマートフォン デバイスをストラップで患者の背中に固定し、患者はまず目を開けて 10 秒間立ち続けるよう求められます。セラピストは開始ボタンをクリックしてから、目を閉じて 10 秒間立ち続け、待機します。テストのレポート。

• ボード バランス テスト: 患者はバランス ボードの上に立ってスマートフォンをボードに固定するように求められます。患者は 10 秒間できるだけ安定して立ってからレポートを印刷するよう求められます。
4週間でバランスが変わる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年10月10日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年11月30日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年10月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/003327

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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