胃腸機能および/または糞便微生物叢の組成における抗生物質誘発性の変化に対するプロバイオティクスの補給の影響 (FANTIB)

人間の腸（胃腸管）には、主に「善玉菌」＝腸内細菌叢が 1 兆以上存在しており、さまざまなメカニズムを通じて個人の幸福と健康をサポートしています。 抗生物質による治療は微生物叢に影響を与え、全体の数と多様性を減少させ、代謝の変化を引き起こし、潜在的な病原性および/または耐性菌の定着に対する感受性を高め、それによって細菌の抗生物質耐性のリスクを高めます。 この試験は、経口抗生物質摂取中のプロバイオティクスの補給が胃腸反応および/または腸内細菌叢の再増殖の組成/機能に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。

この試験は、5～10日間の抗生物質を処方された後に登録される18～65歳の参加者50人（各グループ25人）で構成される二重盲検プラセボ対照研究となる。 研究は独立した統計学者によってランダム化されます。

研究には3回の現場訪問が含まれ、最初の訪問は参加者がランダム化され、身長、体重、血圧の測定が行われる登録時に行われます。 参加者はまた、訪問 1 で生活の質に関するアンケートに回答し、研究介入を受けます。 この訪問時に（可能であれば）便サンプルが採取され、参加者にはさらに 2 つの便サンプル採取キット、研究期間中毎日記入される胃腸管症状記録シート、および排便ごとに記入される排便習慣日記が渡されます。 。

2回目の訪問は、処方された抗生物質コースの完了翌日に行われ、この訪問では、参加者は前日に自宅で収集された便サンプルを返却し、別のQOLアンケートに記入するよう求められます。 最後の訪問は30日目あたりに行われ、そのときも訪問から48時間以内に採取された便サンプルが返却され、すべての胃腸症状記録シートと排便習慣日記が返却され、未使用の介入（コンプライアンス監視のため）があれば返却されます。 科学者は収集した情報とサンプルを使用して、プロバイオティクスのサプリメントを摂取することに利点があるかどうかを判断します。

プロバイオティクスを毎日摂取すると、全体的な健康状態と精神的健康が改善されると考えられています。 参加者がプラセボを受け取る可能性があるため、これらの利点は介入がランダムに割り当てられた参加者に限定されると考えられます。 この研究に参加すると、より多くの情報が得られ、毎日のプロバイオティクス補給の利点についての理解が深まるでしょう。

このプロバイオティクス製品の定期的な摂取に伴う副作用はありませんが、参加者はサプリメント摂取の最初の数日間に、排便習慣の変化や鼓腸（腸内ガス）の増加などの軽度の副作用を経験する可能性があります。