上顎審美領域の隣接する2本の歯に対する歯科インプラント治療:10年後の評価 (2implants)
- 背景 隣接する 2 本の歯を失った場合の置換は、インプラント歯科では困難な治療であると考えられており、審美的な要求のために前歯部にある場合はさらに困難です。 軟部組織の量が治療開始時に損なわれ、修復が困難なため、インプラント周囲の骨の輪郭も同様です。 問題は、この再建が長期的に安定するかどうかです。 少なくとも 10 年間のフォローアップを伴う審美領域でのクラウン リハビリテーションを伴う隣接インプラント配置の本格的な評価は、インプラント歯科のこの分野では過少報告されています。
- 主な研究課題 この観察研究の目的は、10 年間の追跡期間後のクラウン修復を伴うインプラント埋入後、インプラント周囲の骨の変化、粘膜レベル、審美的評価、および患者が報告した上顎の美的領域に対する満足度を分析することでした。
- デザイン (母集団、交絡因子/結果を含む) 研究デザインは、10 年前に歯科インプラントの配置とインプラント支持の修復物で治療された、上顎の審美領域で隣接する 2 本の歯を失った患者グループの観察研究です。
結果: 主要な結果は、最終修復物を配置してから 10 年後のインプラント周囲骨レベルの変化です。 副次評価項目は、インプラントと修復の生存率、歯間インプラント周囲粘膜の変化、中顔面インプラント周囲粘膜レベル、客観的指標によって評価された審美的アウトカム、およびアンケートを使用した患者の満足度です。
• 期待される結果 安定したインプラント周囲の骨レベル、安定したインプラント周囲の軟組織レベル、高いインプラントおよび修復物の生存率、および満足した患者。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究デザインは、10 年前に歯科インプラントの配置とインプラント支持の修復で治療された、上顎の審美領域で隣接する 2 本の歯を失った 25 人の患者のグループの観察研究です。
- 包含基準:
- 上顎の審美領域に 2 本の歯を失った患者は、10 年前に口腔顎顔面外科に紹介され、歯科インプラントの配置とインプラント支持の修復で治療されました。 治療時:
- 患者は 18 歳以上でした。
- 欠損した歯は、上顎の切歯 (中央または外側)、犬歯または第 1 小臼歯でした。隣接する歯は天然歯です。
- 最小長さ 10 mm、直径 3.5 mm 以上の歯科用インプラントを挿入するのに十分な健康で活力のある骨で、初期安定性が 45 Ncm を超えること
- 移植部位は感染していませんでした。
- 適切な口腔衛生(変更されたプラーク指数および変更された溝出血指数≤1);
- 解剖学的修復物を配置するための十分な近遠心、頬舌、咬合間スペース。
- 患者は、インフォームドコンセントを理解し、与えることができた。
- 治療時の除外基準:
- 外科的処置に対する医学的および一般的な禁忌;
- 活動性で制御されていない歯周病の存在;
- 歯ぎしり;
- 喫煙
- -頭頸部領域への局所放射線療法の履歴。 すべての患者は 10 年前に口腔顎顔面外科 (フローニンゲン大学、大学病院) に紹介されました。これは、上顎の審美領域に 2 本の歯が欠けているためであり、歯科インプラントの配置とインプラント支持の修復で治療されました。 患者は(これらの患者の定期的なフォローアップの一環として)定期的な定期的なコントロール訪問を受けます。 収集されるすべてのデータは、定期的な訪問の一部であり、アンケートを除いて、以前の定期的な訪問で定期的に収集されます。 アンケートには、審美的な結果に対する満足度に関する限られた数の質問が含まれています。 患者が参加する意思がある場合 (研究データを使用し、アンケートに記入するため)、フォームに署名してインフォームド コンセントを与えるよう求められます。 署名後、参加者として 10 年間の評価に含まれます。 フォームはCRFに収集され、医療記録には、患者がインフォームドコンセントに署名したことが記録されます。 定期的なコントロール訪問中にデータが収集されます。患者は、データ収集のために余分な訪問を受けることはありません。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Henny JA Meijer, Prof
- 電話番号:+31503612561
- メール:h.j.a.meijer@umcg.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gerry M Raghoebar, Prof
- 電話番号:+31503612561
- メール:g.m.raghoebar@umcg.nl
研究場所
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Groningen、オランダ、9713GZ
- Dept Oral and Maxillofacial Surgery UMCG
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
上顎の審美領域に 2 本の歯を失った患者は、10 年前に口腔顎顔面外科に紹介され、歯科インプラントの配置とインプラント支持の修復で治療されました。 治療時:
- 患者は 18 歳以上でした。
- 欠損した歯は、上顎の切歯 (中央または外側)、犬歯または第 1 小臼歯でした。隣接する歯は天然歯です。
- 最小長さ 10 mm、直径 3.5 mm 以上の歯科用インプラントを挿入するのに十分な健康で活力のある骨で、初期安定性が 45 Ncm を超えること
- 移植部位は感染していませんでした。
- 適切な口腔衛生(変更されたプラーク指数および変更された溝出血指数≤1);
- 解剖学的修復物を配置するための十分な近遠心、頬舌、咬合間スペース。
- 患者は、インフォームドコンセントを理解し、与えることができた。
除外基準:
• 外科的処置に対する医学的および一般的な禁忌。
- 活動性で制御されていない歯周病の存在;
- 歯ぎしり;
- 喫煙
- -頭頸部領域への局所放射線療法の履歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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隣接する 2 つの歯科インプラント
10 年前に歯科インプラントの配置とインプラント支持修復で治療された、上顎の審美領域で隣接する 2 本の歯を失った 25 人の患者。
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すべての患者は 10 年前に口腔顎顔面外科 (フローニンゲン大学、大学病院) に紹介されました。これは、上顎の審美領域に 2 本の歯が欠けているためであり、歯科インプラントの配置とインプラント支持の修復で治療されました。
患者は定期的な定期的なコントロール訪問を受けます(これらの患者の定期的なフォローアップの一環として)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲辺縁骨レベルの変化
時間枠:最初のレントゲン写真と10年後のレントゲン写真の比較
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X線写真で測定されたインプラント側に沿ったインプラント周囲辺縁骨レベルの変化(ミリメートル単位)
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最初のレントゲン写真と10年後のレントゲン写真の比較
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存
時間枠:10年
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10年後に存在する歯科インプラントの最初に配置された割合
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10年
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修復生存
時間枠:10年
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10年後のインプラント修復の生存率
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10年
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インプラント周囲軟部組織の健康
時間枠:10年のステータス
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序数指数で測定した 10 年後のインプラント周囲軟部組織の健康状態
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10年のステータス
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患者満足度
時間枠:10年満足度
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アンケートの VAS スケールで測定された患者の満足度
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10年満足度
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Henny JA Meijer, Prof、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tymstra N, Raghoebar GM, Vissink A, Den Hartog L, Stellingsma K, Meijer HJ. Treatment outcome of two adjacent implant crowns with different implant platform designs in the aesthetic zone: a 1-year randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2011 Jan;38(1):74-85. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01638.x. Epub 2010 Nov 10.
- Van Nimwegen WG, Raghoebar GM, Stellingsma K, Tymstra N, Vissink A, Meijer HJ. Treatment Outcome of Two Adjacent Implant-Supported Restorations with Different Implant Platform Designs in the Esthetic Region: A Five-Year Randomized Clinical Trial. Int J Prosthodont. 2015 Sep-Oct;28(5):490-8. doi: 10.11607/ijp.4199.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 202200150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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