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高齢者のデュアルタスク歩行に対するデュアルタスク優先順位付けトレーニングの効果

2022年9月26日 更新者：Ray-Yau Wang、National Yang Ming University

高齢者のデュアルタスク歩行に対するデュアルタスク優先順位付けトレーニングの効果：単盲検無作為対照試験

この単盲検 3 アーム無作為対照試験の目的は、デュアル タスク トレーニング中の異なるタスクの優先順位付けがデュアル タスクのパフォーマンスに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

はじめに: 日常生活の多くの活動には、2 つのタスクを同時に実行することが含まれます。つまり、デュアルタスクです。 デュアルタスクを実行すると、注意リソースの需要が増加し、特に高齢者ではデュアルタスクのパフォーマンスがさらに低下する可能性があります. 容量共有理論によると、2 つのタスクは、注意力と情報処理能力が限られているため、互いに競合し、影響を及ぼします。 デュアルタスク中のタスクの優先順位付けは、デュアルタスクのパフォーマンスに影響を与える可能性があることに注意してください。 以前の研究では、上体位集中戦略により、高齢者の姿勢と作業パフォーマンスが向上することが示されました。 一方、デュアルタスクトレーニングはデュアルタスクのパフォーマンスを向上させることが知られています。 ただし、デュアル タスク トレーニング中にタスクの優先順位付けを適用する効果はまだ調査されていません。 したがって、この研究の目的は、デュアル タスク トレーニング中に異なるタスクの優先順位付けがデュアル タスクのパフォーマンスに及ぼす影響を調査することです。

方法: 参加者は無作為に 3 つのグループに分けられます: 姿勢重視、超姿勢重視、対照群。 参加者は、合計 12 セッションの認知デュアル タスク トレーニングを受け取ります。異なる優先順位付け戦略、つまり、姿勢、認知、またはどちらのタスクにも優先順位を付けません。 デュアル タスク ウォーキング中の歩行とタスク パフォーマンス、実行機能、およびバランス パフォーマンスは、介入の前後 (前後のテスト) で評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
39

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ray-Yau Wang, PhD
  • 電話番号：+886-2-2826-7210
  • メール：rywang@nycu.edu.tw

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢≧65歳
  • MMSE スコア > 24

除外基準:

  • 不安定な健康状態
  • -この研究への参加を妨げる神経学的、心理的疾患または学習障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：姿勢フォーカスグループ
参加者は、トレーニング中に姿勢タスクの練習に最も注意を払うように指示されます
他の：デュアルタスクトレーニング
すべての参加者は、認知デュアル タスク トレーニングを 30 分/セッション、週に 2 ～ 3 セッション、4 ～ 6 週間 (合計 12 セッション) 受けます。 認知デュアル タスク トレーニングには、15 分間の認知課題と立位課題の組み合わせ、および 15 分間の認知課題と歩行課題の組み合わせが含まれます。 グループ間の違いは、セラピストによるタスクの優先順位付けの指示です
実験的：上姿勢フォーカスグループ
参加者は、トレーニング中に認知タスクの練習に最も注意を払うように指示されます
他の：デュアルタスクトレーニング
すべての参加者は、認知デュアル タスク トレーニングを 30 分/セッション、週に 2 ～ 3 セッション、4 ～ 6 週間 (合計 12 セッション) 受けます。 認知デュアル タスク トレーニングには、15 分間の認知課題と立位課題の組み合わせ、および 15 分間の認知課題と歩行課題の組み合わせが含まれます。 グループ間の違いは、セラピストによるタスクの優先順位付けの指示です
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、どちらのタスクを優先するかについての指示を受けません。
他の：デュアルタスクトレーニング
すべての参加者は、認知デュアル タスク トレーニングを 30 分/セッション、週に 2 ～ 3 セッション、4 ～ 6 週間 (合計 12 セッション) 受けます。 認知デュアル タスク トレーニングには、15 分間の認知課題と立位課題の組み合わせ、および 15 分間の認知課題と歩行課題の組み合わせが含まれます。 グループ間の違いは、セラピストによるタスクの優先順位付けの指示です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアル タスク歩行パフォーマンス評価 - 速度 (m/s)
時間枠：ベースラインのデュアルタスク歩行速度から最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
GaitUp システムを使用して、認知および運動のデュアル タスク ウォーキング中の歩行速度を評価する
ベースラインのデュアルタスク歩行速度から最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
デュアル タスク ウォーキング パフォーマンス評価 - ケイデンス (歩数/分)
時間枠：ベースラインのデュアル タスク ウォーキング ケイデンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
GaitUp システムを使用して、認知および運動のデュアル タスク ウォーキング中のケイデンスを評価する
ベースラインのデュアル タスク ウォーキング ケイデンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
デュアル タスク歩行パフォーマンス評価 - ストライド長の変動 (CV、%)
時間枠：ベースラインのデュアルタスク歩行ストライドの長さの変動性からの変化と最大6週間（テスト前およびテスト後）
GaitUp システムを使用して、認知および運動のデュアル タスク ウォーキング中の歩幅の変動性を評価する
ベースラインのデュアルタスク歩行ストライドの長さの変動性からの変化と最大6週間（テスト前およびテスト後）
デュアル タスク歩行パフォーマンス評価 - ストライド時間変動 (CV、%)
時間枠：ベースラインのデュアル タスク歩行ストライド時間変動からの変化と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
GaitUp システムを使用して、認知および運動のデュアル タスク ウォーキング中のストライド時間の変動性を評価する
ベースラインのデュアル タスク歩行ストライド時間変動からの変化と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
デュアル タスク コスト - 歩行速度の割合 (%)
時間枠：ベースラインのデュアル タスク コストからの変更と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
デュアル タスクとシングル タスクの歩行速度を使用して、歩行速度のデュアル タスク コストを計算する
ベースラインのデュアル タスク コストからの変更と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースラインの Trail Making Test からの変更と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
トレイル メイキング テスト (TMT) - 中国語版を使用して実行機能を示します。 テストを完了するための期間が測定され、期間が短いほど実行機能が優れていることを意味します。
ベースラインの Trail Making Test からの変更と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
ベルク天秤
時間枠：ベースライン Berg Balance Scale から最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
ベルグ バランス スケール (BBS) を使用して、バランスのパフォーマンスを評価します。 Berg バランス スケール スコアの範囲は 0 ～ 56 です。 スコアが高いほど、バランスのパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン Berg Balance Scale から最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
シングル タスク歩行パフォーマンス評価 - 速度 (m/s)
時間枠：ベースラインの単一タスクの歩行速度から最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
GaitUp システムを使用して片足歩行時の歩行速度を評価
ベースラインの単一タスクの歩行速度から最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
シングル タスク ウォーキング パフォーマンス評価 - ケイデンス (歩数/分)
時間枠：ベースラインのシングル タスク ウォーキング ケイデンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
GaitUp システムを使用した単一歩行時のケイデンスの評価
ベースラインのシングル タスク ウォーキング ケイデンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
シングルタスク歩行パフォーマンス評価 - ストライド長の変動 (CV、%)
時間枠：ベースラインの単一タスク歩行ストライドの長さの変動性からの変化と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
GaitUp システムを使用した単一歩行時の歩幅のばらつきの評価
ベースラインの単一タスク歩行ストライドの長さの変動性からの変化と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
シングル タスク歩行パフォーマンス評価 - ストライド時間変動 (CV、%)
時間枠：ベースラインのデュアル タスク歩行ストライド時間変動からの変化と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
GaitUp システムを使用して、単一歩行中のストライド時間変動を評価する
ベースラインのデュアル タスク歩行ストライド時間変動からの変化と最大 6 週間 (テスト前およびテスト後)
認知デュアル タスク歩行パフォーマンス評価 - 正しい数 (回)
時間枠：ベースラインの認知二重課題歩行パフォーマンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
認知二重課題歩行課題において、あらかじめ定義された3桁の数字から「7」を連続して引いた正解の数字が記録されます。
ベースラインの認知二重課題歩行パフォーマンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
モーターデュアルタスク歩行能力評価 - 碁の数（個）
時間枠：ベースラインのモーター デュアル タスク ウォーキング パフォーマンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)
モーター デュアル タスク ウォーキング タスク中に一方の側から別の側に成功した碁の駒の数が記録されます。
ベースラインのモーター デュアル タスク ウォーキング パフォーマンスから最大 6 週間の変化 (テスト前およびテスト後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Yang Ming University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ray-Yau Wang, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年7月25日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年9月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • YM111015F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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