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顎関節症患者における聴覚症状とめまいの調査

2022年7月11日 更新者：Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

外来診療所に申請し、TMDと診断された18〜65歳の男女120人の患者が研究に含まれます。 患者は、DC / TMD軸Iの診断基準に従って、筋肉障害（グループ1）、顎関節障害（グループ2）、および変性関節疾患（変形性関節症）（グループ3）として3つのグループに分けられます。

最大開口、TMJ 音、痛みのレベル、耳鳴り、めまいが評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

外来診療所に申請し、TMDと診断された18〜65歳の男女120人の患者が研究に含まれます。 患者は、DC / TMD軸Iの診断基準に従って、筋肉障害（グループ1）、顎関節障害（グループ2）、および変性関節疾患（変形性関節症）（グループ3）として3つのグループに分けられます。

研究に参加しているすべての患者の人口統計データが取得されます。 次に、身体検査により、最大の口の開き、左右の横方向の動き、屈曲、偏差が明らかになります。 付随する耳鳴り、耳閉感、めまいが疑われます。

最大開口部を含むすべての測定、および身体検査は、患者が椅子に解剖学的位置に直立して座った状態で行われます。 すべての測定は、TMD で 7 年の経験を持つ同じ理学療法士によって行われます。

最大開口量の測定では、患者は口をできるだけ大きく開くように求められます。 前歯間の距離は、ミリメートル測定に適した定規を使用して測定されます。 最大開口距離は、顎関節の動きと機能を決定するために頻繁に使用される身体検査方法です。 機能的な開口部は 35 ～ 40 mm として認められています (12)。

顎関節音の評価は、親指と中指で顎関節を触診し、メッシュの開閉時に聞こえる音を記録する。

痛みのレベルは、10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。 ブラキシズムの存在は、異常な歯の摩耗、頬部の歯の跡、舌の歯の跡、および咬筋の肥大の存在に基づく身体検査で決定される。

患者自身が報告した耳の充満感、耳鳴り、およびめまいが疑問視されています。 TMD、臨床的特徴、めまいの関係が評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kucukcekmece
      • Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

TMDの18〜65歳の参加者

説明

包含基準:

  • 18～65歳であること
  • TMDと診断された

除外基準:

  • テストの指示を理解する認知能力の欠如、文盲、失語症、既知の精神疾患の存在
  • 18歳未満および65歳以上の患者
  • TMDの原因となる別の全身疾患（がん、リウマチ性疾患）がある
  • 別の耳障りな症状を増加させるか、d d を引き起こす疾患の存在 (めまいの疾患の存在、めまいの既往)
  • 頸部痛、頸椎症、頸椎椎間板ヘルニアの既往歴の有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大口開き
時間枠：1日
最大口開き
1日
左右の横方向の動き、たわみ、および偏位
時間枠：1日
左右の横方向の動き、たわみ、および偏位
1日
あごの音
時間枠：1日
親指と中指でTMJを触診し、メッシュの開閉時に聞こえる音を記録した。
1日
ビジュアルアナログスケール
時間枠：1日
痛みの強さを評価するために使用されます。
1日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯ぎしり
時間枠：1日
それは、異常な歯の摩耗、頬部の歯の跡、舌の歯の跡、および咬筋の肥大の存在に基づく身体検査で決定されます。
1日
歯ぎしり、耳鳴り、めまいの存在
時間枠：1日
歯ぎしり、耳鳴り、めまいの存在
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年3月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年7月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KAEK/2022.03.55

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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