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西アフリカで HIV とともに生きる青少年と若年成人に対するケアと地域社会代表の改善 (TRANSITIONS)

2024年6月26日 更新者：Cecile Cames、Institut de Recherche pour le Developpement

セネガルとブルキナファソにおけるHIV陽性の若者（15～24歳）の健康と福祉の最適化、および彼らのコミュニティ代表の促進のための包括的プログラム（2021年 => 36か月）（トランジション）

背景: 15 歳から 24 歳の HIV 陽性の若者は、性別、年齢、感染経路、性的指向、リスクテイクの点で多様な集団です。 この最も脆弱な年齢層は、医療の混乱やコンプライアンス違反のリスクが高く、心理社会的サポートや差別化された医療サービスに対するニーズが高くなります。 西アフリカ諸国では、ケア政策の定義においても、資源の配分や地域社会の代表においても、それは依然として非常に目に見えない。

目的: このプロジェクトの全体的な目的は、HIV とともに生きる青少年および若年成人 (AYAHIV) のケア、健康、福祉の維持の向上に貢献し、彼らの地域社会への統合を支援することです。

SO1: ステークホルダー包括的、参加型、対応型のアプローチで、HIV に感染した青少年の小児科から成人医療サービスへの移行の運用化を支援します。 SO2: プロジェクト環境で HIV と共に生きる青少年と若年成人のエンパワーメントと自律性に貢献します。 SO3: HIVとともに生きる主要集団を含む青少年および若年成人の状況とニーズに関する証拠に基づいた情報と推奨事項の生成と普及に貢献する

対象：25 歳以上の介護者約 67 名、うち 64%F、20～24 歳のピアリファレンス協会 30 名（F/H 比 = 1:1）、15 歳以上の AYAHIV 患者 700 名、このうち、小児科では 47%F、成人医療では 15 ～ 24 歳の AYAHIV が 500 ～ 600 人、うち 41%F で AYAHIV 協会を含む 活動の概要: パートナー チームの経験の活用と蓄積に基づいて、プロジェクトは青少年のニーズに適応し、介護者、青少年、地域の仲間を含めた実践的なアプローチで移行の実施を支援することを提案しています。 より世界的には、特に研修、組織化、青少年団体の地域代表、ケアを受けるための条件や彼らの特定のニーズの文書化への支援を通じて、主要集団を含むHIV陽性の青少年の健康、エンパワーメント、自主性の向上に貢献しています。これには、デジタルヘルス、この西アフリカの状況における証拠と推奨事項の作成と利用可能性、および権利擁護の構築が含まれます。

セネガルのIRDによって実施され、シダクションによって資金提供された学際的かつ参加型の研究活動プロジェクトは、プロジェクトの3つの特定の目的を伴っています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

背景: 15 歳から 24 歳の HIV 陽性の若者は、性別、年齢、感染経路、性的指向、リスクテイクの点で多様な集団です。 この最も脆弱な年齢層は、医療の混乱やコンプライアンス違反のリスクが高く、心理社会的サポートや差別化された医療サービスに対するニーズが高くなります。 西アフリカ諸国では、ケア政策の定義においても、資源の配分や地域社会の代表においても、それは依然として非常に目に見えない。

目的: このプロジェクトの全体的な目的は、HIV とともに生きる青少年および若年成人 (AYAHIV) のケア、健康、福祉の維持の向上に貢献し、彼らの地域社会への統合を支援することです。

SO1: ステークホルダー包括的、参加型、対応型のアプローチで、HIV に感染した青少年の小児科から成人医療サービスへの移行の運用化を支援します。 SO2: プロジェクト環境で HIV と共に生きる青少年と若年成人のエンパワーメントと自律性に貢献します。 SO3: HIVとともに生きる主要集団を含む青少年および若年成人の状況とニーズに関する証拠に基づいた情報と推奨事項の生成と普及に貢献する

対象：25 歳以上の介護者約 67 名、うち 64%F、20～24 歳のピアリファレンス協会 30 名（F/H 比 = 1:1）、15 歳以上の AYAHIV 患者 700 名、このうち、小児科では 47%F、成人医療では 15 ～ 24 歳の AYAHIV が 500 ～ 600 人、うち 41%F で AYAHIV 協会を含む 活動の概要: パートナー チームの経験の活用と蓄積に基づいて、プロジェクトは青少年のニーズに適応し、介護者、青少年、地域の仲間を含めた実践的なアプローチで移行の実施を支援することを提案しています。 より世界的には、特に研修、組織化、青少年団体の地域代表、ケアを受けるための条件や彼らの特定のニーズの文書化への支援を通じて、主要集団を含むHIV陽性の青少年の健康、エンパワーメント、自主性の向上に貢献しています。これには、デジタルヘルス、この西アフリカの状況における証拠と推奨事項の作成と利用可能性、および権利擁護の構築が含まれます。

セネガルのIRDによって実施され、シダクションによって資金提供された学際的かつ参加型の研究活動プロジェクトは、プロジェクトの3つの特定の目的を伴っています。

予想される影響:

  • サポートおよび調整されたケアプロセスの移行をシームレスに運用し、EVA ネットワークの 12 か国のレベルまでスケールアップします。
  • 若い連想アクターは、自らが作成に貢献した証拠に基づいて、意思決定者を導くよう主張することができます（参加型アプローチ）
  • プロジェクトの終了時に予想される最終的な変化は、機関関係者がこれらの勧告をPLHIVケアのための国家プログラムに運営面でも財政面でも統合することである。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
267

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • セネガル
      • Dakar、セネガル、00000
        • Chnear Albert Royer
      • Guediawaye、セネガル
        • Centre hospitalier Roi Baudouin
  • ブルキナファソ
      • Ouagadougou、ブルキナファソ
        • CHU CDG
      • Ouagadougou、ブルキナファソ
        • CHU YO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の対象者は、ケアへの移行資格があり、EVAネットワークのメンバーであるリファレンスセンターのアクティブファイルでフォローアップされる15歳から24歳のHIVに感染した（主に母子感染による）青少年全員である。セネガルとブルキナファソでも。

説明

包含基準:

  • HIVに感染している
  • 15歳から24歳まで
  • 抗レトロウイルス治療について
  • HIV感染状況の公表
  • 管理者の書面による同意 (18 歳未満の場合)
  • 青少年の書面による同意

除外基準:

  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの維持
時間枠：12ヶ月目
依然としてケアを受けている青少年の割合
12ヶ月目
ケアの維持
時間枠：21ヶ月目
依然としてケアを受けている青少年の割合
21ヶ月目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス抑制
時間枠：12ヶ月目
ウイルス量を維持または検出不能に達している青少年の割合
12ヶ月目
ウイルス抑制
時間枠：21ヶ月目
ウイルス量を維持または検出不能に達している青少年の割合
21ヶ月目
健康に関する生活の質
時間枠：12ヶ月目
健康に関する生活の質のスコアを改善した青少年の割合
12ヶ月目
健康に関する生活の質
時間枠：21ヶ月目
健康に関する生活の質のスコアを改善した青少年の割合
21ヶ月目
成人の介護に対する準備レベル
時間枠：12ヶ月目
大人のケアに対する準備のスコアを向上させた青少年の割合
12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Institut de Recherche pour le Developpement

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Sidaction
EXPERTISE FRANCE, Paris France
Children and HIV Network in AFRICA (EVA), Dakar Senegal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月7日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 999999

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. ポッドキャスト
    情報コメント：トランジション研究に含まれる参加者およびその仲間との参加型研究の経験。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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