MS患者のバランスと歩行に対する前庭運動と頸部安定化運動トレーニングの効果
2023年1月18日 更新者：Hakan Polat、Sanko University
多発性硬化症患者のバランスと歩行に対する前庭運動と頸部安定化運動トレーニングの効果の比較
この研究の母集団は、18 ～ 65 歳の多発性硬化症患者で構成されています。 研究に含まれるMS患者は、三光大学病院の神経内科外来によって指導されます。 このランダム化された事前テストと事後テストのデザイン研究への参加に同意し、サンプル基準を満たしたすべてのボランティアが研究に含まれます。参加に同意した個人は、単純ランダム法と閉包法によって3つのグループに分けられます。 前庭運動トレーニング群をグループ 1、頸部安定化運動トレーニング群をグループ 2、コントロール群、グループ 3 をコントロール群として形成します。ファンクショナル リーチ テスト、タンデム スタンド テスト、25 歩歩行テスト スケール形式、多発性硬化症の生活の質スケール形式 (MSQOL-54)、疲労影響スケール、ベックうつ病目録、MS ウォーキング スケール (msys-12)、めまい障害目録、4 段階四角形テスト、時限立位テスト
・施術前後に2分間歩行テストを行い、
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
グループ 1: 従来の治療 (TENS、電気刺激、通常の関節可動域を含む) に加えて、前庭運動トレーニングを 12 週間行います。 Cawthorne-Cooksey エクササイズは、前庭運動トレーニングの治療プロトコルとして行われます。
グループ 2 : 12 週間の従来の治療 (テン、電気刺激、正常範囲の可動域を含む) に加えて、子宮頸部安定化運動トレーニングが行われます。 子宮頸部安定化トレーニングは、子宮頸部の固有受容感覚と筋力および持久力を改善し、それによって関節位置の感覚エラーを減少させます。 難易度が上がる3段階からなる頸部安定運動とトレーニングが適用されます。
グループ 3: 12 週間、従来の治療 (テン、電気刺激、正常範囲の可動域を含む) に加えて、対照群に古典的なバランス運動トレーニングが与えられます。 これらのエクササイズは、文献やクリニックでバランス リハビリテーションに日常的に使用されているエクササイズの中から選択されています。
バランス運動プログラム: つま先とかかとで歩く、ライン上をまっすぐ斜めに歩く、バランス ボードの上に立つ、仰臥位/腹臥位でリハビリ ボールを使用する、骨盤のコントロールをリハビリ ボールで矢状面と前頭面で行う、腹臥位でバランスをとる柔らかさの異なるマットの上を歩くリハビリボールは、横歩きの練習から生まれました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
36
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Hakan Polat
- 電話番号：05386487265
- メール：hakan.polat@sanko.edu.tr
研究場所
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27500
- 募集
- Sanko University
-
コンタクト：
- Hakan Polat
- 電話番号：05386487265
- メール：hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MSと診断される
- 過去1年間に理学療法中心の治療を受けていない
- 過去 1 か月以内に発作がなく、発作期間中ではない
除外基準:
- 高血圧、心臓病、糖尿病、高脂血症、悪性腫瘍などの全身疾患がある
- 歩行が自立していない個人
- 過去6ヶ月以内に何らかの手術を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：前庭エクササイズ
Cawthorne-Cooksey エクササイズを第 1 グループに適用し、週 3 日、12 週間
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演習
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アクティブコンパレータ：子宮頸部安定化エクササイズ
子宮頸部の安定化 エクササイズを第 1 グループに適用し、週 3 日、12 週間
|
演習
|
|
アクティブコンパレータ：バランスの練習
クラシカル バランス エクササイズは、第 1 グループに週 3 日、12 週間適用されます。
|
演習
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静的バランス
時間枠：12週間
|
機能到達テスト
|
12週間
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歩行速度
時間枠：12週間
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25歩歩行テスト
|
12週間
|
|
めまい
時間枠：12週間
|
めまい障害インベントリ
|
12週間
|
|
動バランス
時間枠：12週間
|
タンデムスタンステスト
|
12週間
|
|
動バランス
時間枠：12週間
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4平方ステップテスト
|
12週間
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耐久
時間枠：12週間
|
2分間歩行テスト
|
12週間
|
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調整
時間枠：12週間
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時間指定シット アンド スタンド テスト
|
12週間
|
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姿勢スイング
時間枠：12週間
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ジャイコ
|
12週間
|
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歩きにくい
時間枠：12週間
|
多発性硬化症ウォーキングスケール-12 (MSYS-12)
|
12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
倦怠感
時間枠：12週間
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疲労影響スケール
|
12週間
|
|
うつ
時間枠：12週間
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ベックうつ病在庫
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12週間
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MSQ54 インベントリ
時間枠：12週間
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生活の質
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：hakan Polat、Sanko University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2023年1月25日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HakanP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。