多発性硬化症患者の疲労感：認知、歩行、調整からのインプット
2024年7月19日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
多発性硬化症患者の歩行関連疲労性：認知疲労性および協調性疲労性評価の心理測定的特性とリハビリテーション介入の概念実証
MS (pwMS) 患者の診断から 10 年以内に 93% に歩行障害が発生します。 筋力低下や筋緊張亢進の影響に加えて、疲労感の症状についてもますます意識されるようになってきています。 運動疲労および認知疲労は、タスクや状況に応じて時間の経過とともにパフォーマンスが変化することです。 障害のある pwMS の最大半数が歩行中に速度が低下し、実生活の移動に影響を与えることが示されました。 歩行機能は、機能的な筋力、バランス、中枢性調整障害に関連するだけでなく、認知機能にも関連します。 私たちの研究グループが実施した予備データでは、歩行疲労を伴う MS 患者は、座位での二足歩行調整作業中に運動振幅が大幅に減少することが示されました。 ただし、二足歩行機能のセッション内およびテスト再テストの信頼性などの心理測定特性はまだ決定されていません。 さらに、これまでのところ、歩行に関連した疲労感のある MS 患者のみを対象とした介入研究はありません。 歩行速度と協調性の下降曲線がマルチモデル介入によって逆転できるかどうかは不明です。
研究は 2 つのパート (A と B) で構成されます。 パート A では、健康な対照者、歩行中に疲れやすい MS 患者と疲れにくい MS 患者の疲れやすさに関連する結果尺度の心理測定的特性を調査します。 パート B は MS と易疲労性のある人を対象とした介入研究で、ダンスと偽の介入、および主に易疲労性の結果に対するダンスの効果を比較しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究は 2 つのパート (A と B) で構成されます。 パート A には、多発性硬化症 (pwMS) の患者 60 名と健康な対照者 30 名が含まれます。 この研究は、5 ～ 7 日間の間隔をあけた 2 つのテスト セッションで構成されます。 セッション 1 と 2 は、一連の認知テスト、記入するアンケート、アクチグラフの使用に関する情報、臨床結果、四肢間協調テストで構成されます。
パート B では、研究者らは、pwMS の疲労感を改善するためにダンス療法を用いたパイロットランダム化比較試験を提案しています。 この研究には、歩行疲労を示す 24 件の pwMS が含まれています。 参加者は、研究とは関係のない人によってグループ（n=3～4）ごとにランダムに介入グループ（ダンス療法）またはアクティブコントロールグループ（コントロールエクササイズ）に割り当てられます。 介入は MS 患者 3 人または 4 人のグループで週に 2 回、8 週間にわたって行われ、通常のケアや従来の理学療法を補完します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
16
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Peter Feys, prof. dr.
- 電話番号：+32 11 26 21 23
- メール：peter.feys@uhasselt.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cintia Ramari Ferreira, dr.
- メール：cintia.ramariferreira@uhasselt.be
研究場所
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Overpelt、ベルギー、3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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Overpelt、ベルギー
- National MS Center Melsbroek
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歩行関連の疲労感を示す MS 患者 (距離歩行指数 ≤-10)。
- 年齢は30歳から70歳まで。
- 拡張障害ステータススケール（EDSS）4から6.5までのMSの診断（マクドナルド基準の2017年改訂版）。
- 研究開始の1か月以上前に再発がないこと
- 6分間休まずに歩くことができる。
除外基準:
- 認知障害により学習指示の理解が困難になる、
- 妊娠
- MSとは関係のない下肢の筋骨格障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：健全なコントロール
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この研究は、5 ～ 7 日間の間隔をあけた 2 つのテスト セッションで構成されます。
セッション 1 と 2 は、一連の認知テスト、記入するアンケート、アクチグラフの使用に関する情報、臨床結果、四肢間協調テストで構成されます。
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実験的：MS を持つ人 - ダンス グループ
ダンスセラピー介入における 12 pwMS
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ダンスグループは、振り付けを覚えるための認知トレーニングと、それを実行するための運動トレーニング（音楽ありまたはなし）の両方を含む、コレオベースのダンスセラピーに参加します。
各セッションは 10 分間のウォームアップ、ダンス トレーニング、10 分間のクールダウンで構成されます。
参加者には3つの振り付けを教えていただき、難易度が上がっていきます。
1) 固有受容、腹部の筋力、協調性、作業記憶に焦点を当てた、ゆっくりとしたリズムでのフロアワーク。
2) 作業記憶、静的および動的なバランスと強さに焦点を当てた、グループパートとカノンパートで構成されたゆっくりとしたペースです。
さらに、動的バランス、歩行、認知力も必要になります。
3) リズムが速く、杖を使って踊るため、スピード、調整、二重の作業が必要になります。
この研究は、5 ～ 7 日間の間隔をあけた 2 つのテスト セッションで構成されます。
セッション 1 と 2 は、一連の認知テスト、記入するアンケート、アクチグラフの使用に関する情報、臨床結果、四肢間協調テストで構成されます。
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アクティブコンパレータ：MS患者 - 運動グループ
運動（プラセボ）グループの 12 pwMS
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この研究は、5 ～ 7 日間の間隔をあけた 2 つのテスト セッションで構成されます。
セッション 1 と 2 は、一連の認知テスト、記入するアンケート、アクチグラフの使用に関する情報、臨床結果、四肢間協調テストで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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位相調整指数 (PCI)
時間枠：ベースライン
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位相調整指数 (PCI) は、器具付き椅子上で逆位相の左右の膝の動きを生成する際の一貫性と精度を分析するために使用されます。
参加者は、膝の屈曲と伸展の逆位相の動きを行うように指示されます。
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ベースライン
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位相調整指数 (PCI)
時間枠：7日目
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位相調整指数 (PCI) は、器具付き椅子上で逆位相の左右の膝の動きを生成する際の一貫性と精度を分析するために使用されます。
参加者は、膝の屈曲と伸展の逆位相の動きを行うように指示されます。
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7日目
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位相調整指数 (PCI)
時間枠：8週目
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位相調整指数 (PCI) は、器具付き椅子上で逆位相の左右の膝の動きを生成する際の一貫性と精度を分析するために使用されます。
参加者は、膝の屈曲と伸展の逆位相の動きを行うように指示されます。
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8週目
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動きの振幅 - 椅子の調整テスト
時間枠：ベースライン
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続するピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータおよび 1 分あたりの平均には、動きの振幅、つまり個々のサイクルごとのピーク間の振幅が含まれます。
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ベースライン
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動きの振幅 - 椅子の調整テスト
時間枠：7日目
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続するピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータおよび 1 分あたりの平均には、動きの振幅、つまり個々のサイクルごとのピーク間の振幅が含まれます。
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7日目
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動きの振幅 - 椅子の調整テスト
時間枠：第8週
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続するピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータおよび 1 分あたりの平均には、動きの振幅、つまり個々のサイクルごとのピーク間の振幅が含まれます。
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第8週
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運動頻度 - 椅子のコーディネーションテスト
時間枠：ベースライン
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続するピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータおよび 1 分あたりの平均には、動作頻度、つまり 1 分間に実行された完全な動作の数が含まれます。
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ベースライン
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運動頻度 - 椅子のコーディネーションテスト
時間枠：7日目
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続するピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータおよび 1 分あたりの平均には、動作頻度、つまり 1 分間に実行された完全な動作の数が含まれます。
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7日目
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運動頻度 - 椅子のコーディネーションテスト
時間枠：8週目
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続するピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータおよび 1 分あたりの平均には、動作頻度、つまり 1 分間に実行された完全な動作の数が含まれます。
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8週目
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作業負荷 - 椅子の調整テスト
時間枠：ベースライン
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続ピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータと 1 分あたりの平均には、相互作用パターンを定量化するための作業負荷 (運動周波数 * 運動振幅)、つまり平均振幅と周波数の積が含まれます。
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ベースライン
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作業負荷 - 椅子の調整テスト
時間枠：7日目
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続ピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータと 1 分あたりの平均には、相互作用パターンを定量化するための作業負荷 (運動周波数 * 運動振幅)、つまり平均振幅と周波数の積が含まれます。
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7日目
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作業負荷 - 椅子の調整テスト
時間枠：8週目
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参加者は、器具付きの椅子の上で膝の屈曲と伸展の逆相運動を行うように指示されます。
連続ピーク伸展位置のサイクルごとの四肢内時空間パラメータと 1 分あたりの平均には、相互作用パターンを定量化するための作業負荷 (運動周波数 * 運動振幅)、つまり平均振幅と周波数の積が含まれます。
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8週目
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6分間の条件中のモーター疲労度
時間枠：ベースライン
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6 分間の条件中の運動疲労性 (振幅、周波数、仕事量): 最後の 1 分 (分 6) から最初の 1 分までの低下率が、すべての調整結果について、距離歩行指数の式に基づいて計算されます。
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ベースライン
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6分間の条件中のモーター疲労度
時間枠：7日目
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6 分間の条件中の運動疲労性 (振幅、周波数、仕事量): 最後の 1 分 (分 6) から最初の 1 分までの低下率が、すべての調整結果について、距離歩行指数の式に基づいて計算されます。
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7日目
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6分間の条件中のモーター疲労度
時間枠：8週目
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6 分間の条件中の運動疲労性 (振幅、周波数、仕事量): 最後の 1 分 (分 6) から最初の 1 分までの低下率が、すべての調整結果について、距離歩行指数の式に基づいて計算されます。
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8週目
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ペース聴覚連続加算テスト (PASAT)
時間枠：ベースライン
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認知疲労を測定するためのペース聴覚連続追加テスト (PASAT)
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ベースライン
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ペース聴覚連続加算テスト (PASAT)
時間枠：7日目
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認知疲労を測定するためのペース聴覚連続追加テスト (PASAT)
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7日目
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ペース聴覚連続加算テスト (PASAT)
時間枠：8週目
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認知疲労を測定するためのペース聴覚連続追加テスト (PASAT)
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8週目
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シンボル数字モダリティテスト (SDMT)
時間枠：ベースライン
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、5 分以内に認知障害を検出します。
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ベースライン
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シンボル数字モダリティテスト (SDMT)
時間枠：7日目
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、5 分以内に認知障害を検出します。
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7日目
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シンボル数字モダリティテスト (SDMT)
時間枠：8週目
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、5 分以内に認知障害を検出します。
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8週目
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6分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン
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参加者は6分間の歩行テストを実施します。
各分間の歩行距離が収集され、次のように歩行距離指数 (DWI) が計算されます: DWI = (最後の 1 分間に移動した距離 - 最初の 1 分間に移動した距離)/最初の 1 分間に移動した距離 * 100。
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ベースライン
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6分間の歩行テスト
時間枠：7日目
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参加者は6分間の歩行テストを実施します。
各分間の歩行距離が収集され、次のように歩行距離指数 (DWI) が計算されます: DWI = (最後の 1 分間に移動した距離 - 最初の 1 分間に移動した距離)/最初の 1 分間に移動した距離 * 100。
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7日目
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6分間の歩行テスト
時間枠：8週目
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参加者は6分間の歩行テストを実施します。
各分間の歩行距離が収集され、次のように歩行距離指数 (DWI) が計算されます: DWI = (最後の 1 分間に移動した距離 - 最初の 1 分間に移動した距離)/最初の 1 分間に移動した距離 * 100。
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8週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時空間歩行パラメータ - ケイデンス
時間枠：ベースライン
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体でケイデンス (1 分あたりの歩数) が収集され、分析されます。
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ベースライン
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時空間歩行パラメータ - ケイデンス
時間枠：7日目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体でケイデンス (1 分あたりの歩数) が収集され、分析されます。
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7日目
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時空間歩行パラメータ - ケイデンス
時間枠：8週目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体でケイデンス (1 分あたりの歩数) が収集され、分析されます。
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8週目
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時空間歩行パラメータ - 歩幅
時間枠：ベースライン
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
ストライド長 (同じ足でかかとが 2 回連続して接地する間の前後距離、メートル単位) が歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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ベースライン
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時空間歩行パラメータ - 歩幅
時間枠：7日目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
ストライド長 (同じ足でかかとが 2 回連続して接地する間の前後距離、メートル単位) が歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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7日目
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時空間歩行パラメータ - 歩幅
時間枠：8週目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
ストライド長 (同じ足でかかとが 2 回連続して接地する間の前後距離、メートル単位) が歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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8週目
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時空間歩行パラメータ - 歩行速度
時間枠：ベースライン
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
歩行速度 (距離を時間で割った値 - メートル/秒) は、歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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ベースライン
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時空間歩行パラメータ - 歩行速度
時間枠：7日目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
歩行速度 (距離を時間で割った値 - メートル/秒) は、歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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7日目
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時空間歩行パラメータ - 歩行速度
時間枠：8週目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
歩行速度 (距離を時間で割った値 - メートル/秒) は、歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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8週目
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時空間歩行パラメータ - ダブルサポート
時間枠：ベースライン
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
ダブルサポート (両足が地面に接触している割合で表した歩行サイクルに関連する相対値) が歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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ベースライン
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時空間歩行パラメータ - ダブルサポート
時間枠：7日目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
ダブルサポート (両足が地面に接触している割合で表した歩行サイクルに関連する相対値) が歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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7日目
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時空間歩行パラメータ - ダブルサポート
時間枠：8週目
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参加者は、時空間歩行パラメータを測定するために、5 つのポータブル APDM センサー (OPAL、米国、https://www.apdm.com/wearable-sensors/) を装備します。
2 つのセンサーが足首に、2 つが手首に、1 つが胸骨に取り付けられます。
ダブルサポート (両足が地面に接触している割合で表した歩行サイクルに関連する相対値) が歩行条件 (T25FW および 6MWT) 全体で収集され、分析されます。
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8週目
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国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) の短縮形
時間枠：ベースライン
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身体活動アンケートの短い形式には 9 項目が含まれており、4 つの強度レベルの活動を記録します: 1) エアロビクスなどの激しい運動、2) レジャーサイクリングなどの中程度の運動、3) ウォーキング、4) 座位。
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ベースライン
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国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) の短縮形
時間枠：7日目
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身体活動アンケートの短い形式には 9 項目が含まれており、4 つの強度レベルの活動を記録します: 1) エアロビクスなどの激しい運動、2) レジャーサイクリングなどの中程度の運動、3) ウォーキング、4) 座位。
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7日目
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国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) の短縮形
時間枠：8週目
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身体活動アンケートの短い形式には 9 項目が含まれており、4 つの強度レベルの活動を記録します: 1) エアロビクスなどの激しい運動、2) レジャーサイクリングなどの中程度の運動、3) ウォーキング、4) 座位。
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8週目
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歩数による身体活動
時間枠：ベースライン
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参加者は、5 日間ロールで加速度計 (Actigraph) を使用するように求められます。
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ベースライン
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歩数による身体活動
時間枠：7日目
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参加者は、5 日間ロールで加速度計 (Actigraph) を使用するように求められます。
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7日目
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歩数による身体活動
時間枠：8週目
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参加者は、5 日間ロールで加速度計 (Actigraph) を使用するように求められます。
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8週目
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MFIS (修正疲労衝撃スケール)
時間枠：ベースライン
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修正疲労影響スケールは、疲労の影響と疲労の自己申告特性を問う 21 項目のアンケートです。値が高いほど疲労度が高いことを示し (最高スコア 84 点)、値が低いほど (最低スコア 0) は疲労度が低いことを示します。倦怠感。
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ベースライン
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MFIS (修正疲労衝撃スケール)
時間枠：7日目
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修正疲労影響スケールは、疲労の影響と疲労の自己申告特性を問う 21 項目のアンケートです。値が高いほど疲労度が高いことを示し (最高スコア 84 点)、値が低いほど (最低スコア 0) 疲労度が低いことを示します。倦怠感。
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7日目
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MFIS (修正疲労衝撃スケール)
時間枠：8週目
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修正疲労影響スケールは、疲労の影響と疲労の自己申告特性を問う 21 項目のアンケートです。値が高いほど疲労度が高いことを示し (最高スコア 84 点)、値が低いほど (最低スコア 0) 疲労度が低いことを示します。倦怠感。
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8週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (0 ～ 21 の範囲) が生成されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪く、スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。
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ベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：7日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (0 ～ 21 の範囲) が生成されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪く、スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。
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7日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：8週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。
コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (0 ～ 21 の範囲) が生成されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪く、スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。
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8週目
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多発性硬化症ウォーキング スケール-12 項目 (MSWS-12)
時間枠：ベースライン
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多発性硬化症歩行スケール 12 項目 (MSWS-12) は、多発性硬化症患者が自分の歩行能力をどのように認識しているかを特定するための自己申告スケールです。
アンケートには 12 の質問があり、合計が最低 12 ポイント、最高 60 ポイントとなります。
その後、これらの値は 0 ～ 100 の範囲のスケールに変換されます。
スコアが高いほど、スコアが低い場合よりも歩行への影響が大きいことを示します。
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ベースライン
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多発性硬化症ウォーキング スケール-12 項目 (MSWS-12)
時間枠：7日目
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多発性硬化症歩行スケール 12 項目 (MSWS-12) は、多発性硬化症患者が自分の歩行能力をどのように認識しているかを特定するための自己申告スケールです。
アンケートには 12 の質問があり、合計が最低 12 ポイント、最高 60 ポイントとなります。
その後、これらの値は 0 ～ 100 の範囲のスケールに変換されます。
スコアが高いほど、スコアが低い場合よりも歩行への影響が大きいことを示します。
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7日目
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多発性硬化症ウォーキング スケール-12 項目 (MSWS-12)
時間枠：8週目
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多発性硬化症歩行スケール 12 項目 (MSWS-12) は、多発性硬化症患者が自分の歩行能力をどのように認識しているかを特定するための自己申告スケールです。
アンケートには 12 の質問があり、合計が最低 12 ポイント、最高 60 ポイントとなります。
その後、これらの値は 0 ～ 100 の範囲のスケールに変換されます。
スコアが高いほど、スコアが低い場合よりも歩行への影響が大きいことを示します。
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8週目
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25 フィート歩行テスト (T25FW)
時間枠：ベースライン
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7.62メートルの廊下をできるだけ早く歩く
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ベースライン
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25 フィート歩行テスト (T25FW)
時間枠：7日目
|
7.62メートルの廊下をできるだけ早く歩く
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7日目
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25 フィート歩行テスト (T25FW)
時間枠：8週目
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7.62メートルの廊下をできるだけ早く歩く
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8週目
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9ホールペグテスト(NHPT)
時間枠：ベースライン
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両手の手先の器用さの尺度
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ベースライン
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9ホールペグテスト(NHPT)
時間枠：7日目
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両手の手先の器用さの尺度
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7日目
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9ホールペグテスト(NHPT)
時間枠：8週目
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両手の手先の器用さの尺度
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8週目
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6分間の歩行テスト
時間枠：ベースライン
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1分ごとの移動距離と6分間の歩行での総移動距離
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ベースライン
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6分間の歩行テスト
時間枠：7日目
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1分ごとの移動距離と6分間の歩行での総移動距離
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7日目
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6分間の歩行テスト
時間枠：8週目
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1分ごとの移動距離と6分間の歩行での総移動距離
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8週目
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VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：ベースライン
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Visual Analogue Scale (VAS) は、6 分間の歩行テストと着座した四肢間の調整テスト中に知覚された疲労にアクセスします。
VAS は 1 分ごとに質問されます。
VAS の範囲は 0 (疲労なし) から 10 (極度の疲労) までです。
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ベースライン
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VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：7日目
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Visual Analogue Scale (VAS) は、6 分間の歩行テストと着座した四肢間の調整テスト中に知覚された疲労にアクセスします。
VAS は 1 分ごとに質問されます。
VAS の範囲は 0 (疲労なし) から 10 (極度の疲労) までです。
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7日目
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VAS（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：8週目
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Visual Analogue Scale (VAS) は、6 分間の歩行テストと着座した四肢間の調整テスト中に知覚された疲労にアクセスします。
VAS は 1 分ごとに質問されます。
VAS の範囲は 0 (疲労なし) から 10 (極度の疲労) までです。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Cintia Ramari Ferreira, dr.、Hasselt University
- 主任研究者：Peter Feys, prof. dr.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年9月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Fatigability-MS-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。