肺葉切除予定患者における術前栄養状態と周術期・術後状態との関係の評価
2022年6月9日 更新者：Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
栄養失調は肺がん患者によく見られます。
栄養失調のリスクがある患者では、周術期、術後初期、術後後期の両方で合併症のリスクが高くなります。
栄養失調は、これらの患者の入院期間と費用の独立した危険因子です。
肺がん患者は、術後、特に創傷治癒に関する問題を抱えている可能性があります。
したがって、肺がん患者の栄養状態の評価は診断段階から開始する必要があります。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
葉切除が予定されている肺がん患者では、身体測定値と臨床検査結果（アルブミン、プレアルブミン、クレアチニン、総リンパ球数、C反応性タンパク質）、栄養リスクスクリーニング-2002、栄養リスク指数、ミニ栄養評価、グラスゴー予後スコア、予後栄養指数、術前化学療法の有無は手術の 72 時間前に記録されます。 さらに、患者の人口統計情報 (名前、姓、識別番号、年齢、併存疾患、米国麻酔科医協会のスコア) が記録されます。 患者様に情報を提供した後、書面および口頭による同意を取得します。
手術室では、待機的葉切除手術の標準プロトコールに従って、日常的なモニタリング（心電図検査、観血的血圧測定、動脈血ガスモニタリング、末梢酸素飽和度、カプノグラフィーによる呼気終末二酸化炭素測定）が患者に適用されます。
血行力学的変化（例： 不整脈、低血圧、高血圧、出血）、代謝状態（pH、重炭酸塩、塩基過剰）、乳酸、血液ガス評価における血糖値、および術中合併症が術中に記録されます。
術後期間では、集中治療室での滞在期間、入院期間、初期の合併症（例: 不整脈、急性冠症候群、敗血症、縦隔炎、肺炎、手術部位感染、長期にわたる空気漏れ）、経口摂取を開始するまでの時間、および適切な経口摂取に移行するまでの時間を術後 1 か月間記録します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Seda Eğilmez
- 電話番号：905063564052
- メール：egilmezseda@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nermin Kelebek Girgin
- 電話番号：905323875956
- メール：nerminkelebek@yahoo.com
研究場所
-
-
Nilüfer
-
Bursa、Nilüfer、七面鳥、16000
- 募集
- Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
コンタクト：
- Seda Eğilmez, 1
- 電話番号：905063564052
- メール：egilmezseda@gmail.com
-
コンタクト：
- Nermin Kelebek Girgin, 2
- 電話番号：905323875956
- メール：nerminkelebek@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺がんと診断され葉切除術を受けた18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 肺がんの診断を受けている
- 肺葉切除手術が行われます
- 18歳以上の患者
- 米国麻酔科医協会のスコアが 1、2、3 であること
- インフォームドコンセントフォームを承認し、署名したこと
除外基準:
- 肺がん以外の診断で葉切除術を受けた患者
- 18歳未満の患者
- 米国麻酔科医協会のスコアが 4 以上の患者
- インフォームドコンセントを受け入れなかった患者
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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肺がんの計画的肺葉切除術
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栄養リスクスクリーニング-2002
栄養リスク指数
ミニ栄養評価
グラスゴー予後スコア
予後栄養指数
中腕周囲
ハンドグリップ力テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術から一ヶ月後
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不整脈、急性冠症候群、敗血症、縦隔炎、肺炎、手術部位感染、長期にわたる空気漏れ
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手術から一ヶ月後
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集中治療室の滞在期間
時間枠：30日まで
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集中治療室の滞在期間
|
30日まで
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入院期間
時間枠：30日まで
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入院期間
|
30日まで
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|
術中の血行動態合併症
時間枠：手続き中に
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不整脈、低血圧、高血圧、出血
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手続き中に
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口摂取
時間枠：30日まで
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経口摂取を開始し、適切な経口摂取に移行するまでの時間
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30日まで
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pH
時間枠：手続き中に
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動脈血ガス評価における pH
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手続き中に
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重炭酸塩
時間枠：手続き中に
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動脈血ガス評価における重炭酸塩レベル
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手続き中に
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塩基過剰
時間枠：手続き中に
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動脈血ガスの基礎過剰の評価
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手続き中に
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乳酸塩
時間枠：手続き中に
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動脈血ガス評価における乳酸値
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手続き中に
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グルコース
時間枠：手続き中に
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動脈血ガス評価における血糖値
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手続き中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- McKenna NP, Bews KA, Al-Refaie WB, Colibaseanu DT, Pemberton JH, Cima RR, Habermann EB. Assessing Malnutrition Before Major Oncologic Surgery: One Size Does Not Fit All. J Am Coll Surg. 2020 Apr;230(4):451-460. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.12.034. Epub 2020 Feb 26.
- Neelemaat F, Kruizenga HM, de Vet HC, Seidell JC, Butterman M, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Screening malnutrition in hospital outpatients. Can the SNAQ malnutrition screening tool also be applied to this population? Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):439-46. doi: 10.1016/j.clnu.2008.02.002. Epub 2008 Apr 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年9月29日
一次修了 (予想される)
一次修了
2022年6月8日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LungCancerMalnutrition
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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