トリガーポイントの侵襲的テクニック (ITTP)
2022年7月26日 更新者：Oscar Ronzio、Maimonides University
筋筋膜トリガーポイントにおける侵襲的技術の効果：無作為対照臨床試験
筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、疼痛を呈する患者の最大 87% に存在します。 MPS は通常、痛みを伴う筋筋膜トリガー ポイント (MTrPs) を示します。
MPS の痛みを定量化するために使用される 1 つの方法論は、圧痛閾値 (PPT) を測定するアルゴリズムです。
理学療法における侵襲的技術は、その臨床的有効性とエビデンスにより、ここ数年で人気が高まっています。 経皮的微小電解法（MEP®）とドライニードリングは、この症候群にすでに使用されている技術です。
MEP® は、最大 990 マイクロアンペアのガルバニック電流を使用する技術で、カソードに接続された鍼で経皮的に適用されます。 低強度の経皮的電気分解としても知られています。
この研究の目的は、侵襲的技術の痛みと筋緊張 (アルゴメトリーと表面筋電図で測定) の効果を比較することです。 僧帽筋上部にMTrPを示す18歳から48歳までの男女両方の健康な被験者が募集されます。
二次的な目的は、各手法の不快度を判断し、MEP® を固定用量で使用するか、用量が変化するアルゴリズムで使用する方がよいかを判断することです。
私たちの以前の研究によると、仮説は、MEP® が PPT のより高い変化を生み出すということです。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Oscar Ronzio, DHSc PT
- 電話番号：541149051140
- メール：ronzio.oscar@maimonides.edu
研究場所
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Caba
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Caba、アルゼンチン、1405
- 募集
- Universidad Maimonides
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コンタクト：
- Oscar Ronzio, DHSc PT
- 電話番号：+541149051140
- メール：ronzio.oscar@maimonides.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去6か月間の首の痛み
- 僧帽筋上部に触知可能なピンと張ったバンドの存在
- 緊張帯に過敏性圧痛部位が存在し、圧迫に反応して局所または関連痛が誘発される
- PPT 3kg/cm2未満
除外基準:
- -以前の頸部および/または肩の外科的介入。
- 針への恐怖症。
- 顎関節症。
- 抗凝固剤を内服
- 筋筋膜のトリガーポイントの治療（理学療法、NSAIDなど）をまだ受けている
- 線維筋痛症の診断。
- 神経根障害および/または神経根痛
- むち打ち関連の首の痛み
- 片頭痛
- めまい
- 内分泌疾患
- 妊娠中
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
アーム数
6
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ダイナミックドライニードリング
ダイナミックドライニードリングは、僧帽筋上部のトリガーポイントで行われます.
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0.3 x 25 mm の鍼を僧帽筋上部のトリガー ポイントに垂直に挿入します。
針の動きは 1 Hz で 120 秒間行われます。
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実験的：固定用量動的 MEP
僧帽筋上部のトリガーポイントに一定量の動的低強度経皮電気分解が適用されます。
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0.3 x 25 mm の鍼を介して僧帽筋上部のトリガー ポイントに陰極低強度経皮電気分解を適用します。
針の動きは、1 Hz で 600 マイクロアンペアの強度で行われます。
患者が不快感を訴えた場合、手順は停止され、合計 120 秒間再開されます (合計線量 72 mC)。
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実験的：静的乾燥ニードリング:
僧帽筋上部のトリガーポイントで静的乾燥ニードリングが行われます。
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0.3 x 25 mm の鍼を僧帽筋上部のトリガー ポイントに垂直に 120 秒間挿入します。
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実験的：固定用量静的 MEP
僧帽筋上部のトリガーポイントに一定量の静的低強度経皮電気分解が適用されます。
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0.3 x 25 mm の鍼を介して僧帽筋上部のトリガー ポイントに陰極低強度経皮電気分解を適用します。
治療は、600マイクロアンペアの強度で静的に行われます。
患者が不快感を訴えた場合、手順は停止され、合計 120 秒間再開されます (合計線量 72 mC)。
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実験的：アルゴリズムベースの線量静的 MEP
低強度の経皮的電気分解は、アルゴリズムベースの用量で僧帽筋上部のトリガーポイントに適用されます。
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0.3 x 25 mm の鍼を介して僧帽筋上部のトリガー ポイントに陰極低強度経皮電気分解を適用します。
治療は 600 マイクロアンペアで静的に行われます。
患者が不快感を訴えた場合、処置は中止され、再開されます。
治療は、患者が 60 秒以上不快感を訴えない場合に終了します。
mC での総線量が登録されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
鍼は僧帽筋上部のトリガーポイントにわずかに導入されます。
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0.3 x 25 mm の鍼を僧帽筋上部のトリガー ポイントの深さ 3 mm まで垂直に 120 秒間挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛閾値 (PPT) - ベースライン
時間枠：ベースライン
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圧痛閾値 (PPT) を測定するためにアルゴリズムが使用されます。
PPT は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
筋膜トリガーポイントに適用されます。
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ベースライン
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圧痛閾値 (PPT) - 10 分
時間枠：10分
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圧痛閾値 (PPT) を測定するためにアルゴリズムが使用されます。
PPT は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
筋膜トリガーポイントに適用されます。
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10分
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圧痛閾値 (PPT) - 24 時間
時間枠：24時間
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圧痛閾値 (PPT) を測定するためにアルゴリズムが使用されます。
PPT は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
筋膜トリガーポイントに適用されます。
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24時間
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圧痛閾値 (PPT) - 48 時間
時間枠：48時間
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圧痛閾値 (PPT) を測定するためにアルゴリズムが使用されます。
PPT は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
筋膜トリガーポイントに適用されます。
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48時間
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圧痛閾値 (PPT) - 7 日目
時間枠：7日目
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圧痛閾値 (PPT) を測定するためにアルゴリズムが使用されます。
PPT は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
筋膜トリガーポイントに適用されます。
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7日目
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安静時の表面筋電図 - ベースライン
時間枠：ベースライン
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筋電図 (EMG) は、安静時の筋肉の電気的活動を測定し、基礎緊張を決定するために使用されます。
ピーク電圧と二乗平均平方根 (RMS) 電圧が通知されます。
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ベースライン
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安静時の表面筋電図 - 10 分
時間枠：10分
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筋電図 (EMG) は、安静時の筋肉の電気的活動を測定し、基礎緊張を決定するために使用されます。
ピーク電圧と二乗平均平方根 (RMS) 電圧が通知されます。
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10分
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安静時の表面筋電図 - 24時間
時間枠：24時間
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筋電図 (EMG) は、安静時の筋肉の電気的活動を測定し、基礎緊張を決定するために使用されます。
ピーク電圧と二乗平均平方根 (RMS) 電圧が通知されます。
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24時間
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安静時の表面筋電図 - 48時間
時間枠：48時間
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筋電図 (EMG) は、安静時の筋肉の電気的活動を測定し、基礎緊張を決定するために使用されます。
ピーク電圧と二乗平均平方根 (RMS) 電圧が通知されます。
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48時間
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安静時の表面筋電図検査 - 7 日目
時間枠：7日目
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筋電図 (EMG) は、安静時の筋肉の電気的活動を測定し、基礎緊張を決定するために使用されます。
ピーク電圧と二乗平均平方根 (RMS) 電圧が通知されます。
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7日目
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最大随意収縮時の表面筋電図 - ベースライン
時間枠：ベースライン
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筋電図 (EMG) を使用して、最大随意収縮時の筋肉の電気活動を測定し、動員を決定します。
ピーク電圧と実効値電圧をお知らせします。
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ベースライン
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最大随意収縮時の表面筋電図検査 - 10 分
時間枠：10分
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筋電図 (EMG) を使用して、最大随意収縮時の筋肉の電気活動を測定し、動員を決定します。
ピーク電圧と実効値電圧をお知らせします。
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10分
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最大随意収縮時の表面筋電図検査 - 24 時間
時間枠：24時間
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筋電図 (EMG) を使用して、最大随意収縮時の筋肉の電気活動を測定し、動員を決定します。
ピーク電圧と実効値電圧をお知らせします。
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24時間
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最大随意収縮時の表面筋電図検査 - 48 時間
時間枠：48時間
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筋電図 (EMG) を使用して、最大随意収縮時の筋肉の電気活動を測定し、動員を決定します。
ピーク電圧と実効値電圧をお知らせします。
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48時間
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最大随意収縮時の表面筋電図検査 - 7 日目
時間枠：7日目
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筋電図 (EMG) を使用して、最大随意収縮時の筋肉の電気活動を測定し、動員を決定します。
ピーク電圧と実効値電圧をお知らせします。
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7日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手順のビジュアル アナログ スケール
時間枠：介入直後
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手順がどれほど不快であるかを判断するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。 センチメートルで表します。 最小値: 0 最大値: 10 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
介入直後
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針刺し後の痛み
時間枠：介入後 7 日間、1 日 4 回 (朝、昼食前、午後、夕方)。
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針を刺した後の痛みがどれほど不快であるかを判断するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によるペイン ダイアリーが使用されます。 患者は、針領域の痛みの強さを記録します。 センチメートルで表します。 最小値: 0 最大値: 10 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
介入後 7 日間、1 日 4 回 (朝、昼食前、午後、夕方)。
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用量
時間枠：介入直後
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印加された電荷の量を決定するために、MEP デバイスで通知されたミリクーロン (mC) が記録されます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
2022年8月15日
一次修了 (予期された)
一次修了
2023年8月15日
研究の完了 (予期された)
研究の完了
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
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