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扁平足を持つ個人におけるYバランステストの評価者間および再テスト信頼性の調査

2023年4月5日 更新者：Engin Caglar、Istanbul Gelisim University

扁平足を持つ個人の動的バランスの評価におけるYバランステストの評価者間およびテスト再テストの信頼性の調査

扁平足は、内側縦アーチの下降、後足の外反、および中足の背屈と外転によって特徴付けられます。 足の骨の障害、後脛骨筋の機能不全、アキレス腱の短さ、または筋肉の衰弱は、扁平足のリスクをもたらす可能性があります。

65 歳以上の女性 80 人が自発的に参加した研究では、足に見られる変形の 90% が扁平足であることが示されました。 18〜21歳の成人を対象に実施された別の研究では、扁平足が13.6％の割合で発見されました. 18 歳から 25 歳までの 500 人のグループを対象とした調査では、この割合は 29% であることがわかりました。

運動、身体活動、および長時間の歩行は、扁平足を持つ人々に足と脚の痛みを引き起こすため、これらの人々の身体活動のレベルは制限される可能性があります. 扁平足とさまざまな物理的パラメーターとの関係を調べる研究があります。 これらのパラメータの一つであるバランスは、いくつかの研究の結果、扁平足の存在によって悪影響を受けることが判明しています。

文献によると、多くの研究では、扁平足を持つ個人の動的バランスの評価に Y 検定が使用されています。 しかし、健康な個人のバランスを評価するための有効で信頼できる方法であるYバランステストの信頼性は、扁平足を持つ個人では発見されていません.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
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連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Avcılar
      • Istanbul、Avcılar、七面鳥、34000
        • Istanbul Gelisim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18〜40歳の若年成人で、扁平足を持ち、自発的に研究に参加する人が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願し、
  • 18歳から40歳までの間で、
  • 扁平足です。

除外基準:

  • 下肢または脊椎の手術を受けた後、
  • 神経疾患やリウマチ性疾患をお持ちの方、
  • 視覚と聴覚に問題があり、
  • 過去1年間に下半身のけがを負い、
  • 急性または慢性の痛みの存在、
  • スポーツ活動への定期的な参加、
  • 妊娠中、
  • 補助具を使った歩行、
  • 治療への積極的な参加、
  • 下肢不平等の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
扁平足
18〜40歳の片側性扁平足の参加者が研究に含まれます。
診断テスト：船底落下試験
参加者が座位で、舟状結節 (NT) が触診されます。内側 NT の最も遠位の突出部分がマークされます。 参加者は、両足に同じ体重で立つように求められます。 新しい距離が測定されます。 次に、座位と立位の測定値を比較することにより、ナビキュラー ドロップ テスト (NDT) の結果が得られます。 各測定は 3 回繰り返され、3 回の測定の平均が計算されます。 2 つのマーク間の距離の mm 単位の表現は、ND の量と見なされます。 10 mm 以上の舟状骨の下降量は、扁平足と解釈されます。 測定は両方の四肢で行われます。 測定の結果、扁平足が 1 つの四肢に存在する場合、その四肢、両方の四肢に存在する場合、NDT が高い四肢、または両側で等しい場合は、支配的な四肢がテストされます。
他の：下肢の長さの測定
下肢の長さは、動的バランス テスト データを正規化するために記録されます。 人は仰臥位になります。 臍と腸骨棘の前部の間の距離は、巻尺を使用して cm 単位で測定されます。 非対称性がなければ、骨盤に回転がないものとみなし、下肢の長さの測定を開始します。 骨盤の非対称性が検出された場合、骨盤の位置を手動で修正します。 次に、上前腸骨棘の最下点と内果の最遠位点をマークして測定し、記録します。 下肢の長さと 3 つの異なる方向のデータは cm で使用されます。 式を使用する目的は、同じタイプのデータを使用する他の研究との比較を容易にすることです。 式から得られたデータは、手足の長さのパーセンテージとして表されます。
他の：Yバランステスト
個人は組み立ての中間点で片足でバランスをとろうとしますが、もう一方の足を前、後内側、後外側の方向にできるだけ遠くに伸ばし、つま先の先端に触れ、その後、バランスを崩さずにすぐに開始位置に戻ります。 テストは 3 回繰り返して評価されます。 参加者がテストを繰り返すように要求される状況: 地面に着いた足が基準点を通過するか、かかとが地面から浮き上がる、環境によって引き起こされる摂動、地面との足の接触、および元に戻るときのバランスの喪失開始位置。 テスト中の 3 回の繰り返しの間に 10 秒が与えられます。 各参加者には、学習パラメータの可能性を排除するために、テストを開始する前に 6 回試す権利が与えられます。 テストは各方向に 3 回繰り返され、cm で最も近い距離が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yバランステスト
時間枠：ベースライン
ダイナミックバランス試験
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul Gelisim University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Istanbul Bilgi University
Beykoz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年12月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年2月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PP002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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