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放射線療法関連口腔粘膜炎における 3 つの異なる Gargates の有効性の比較

2022年12月11日更新者：Zeynep Yilmaz、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

頭頸部がん患者の放射線療法関連口腔粘膜炎管理における 3 つの異なる Gargates の有効性の比較: 無作為化対照研究

この研究は、放射線療法を受けている頭頸部がん患者の口腔粘膜炎の管理におけるタイムハニー、生理食塩水、重炭酸ナトリウム溶液の有効性を比較するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2020 年 1 月から 2022 年 1 月の間にランダム化比較臨床試験として実施されました。研究のサンプル;病院の放射線治療室に申請し、口腔内で 50 ～ 60 Gy の放射線治療を受け、頭頸部がんと一次診断され、転移がなく、粘膜炎の訴えがなく、18 歳以上で、トルコ語を話し、研究に参加することに同意した。クローズドエンベロープ無作為化法により、48 人の患者がサンプルに含まれ、生理食塩水、重炭酸ナトリウム、タイムハニー、および対照群のそれぞれに 12 人の患者が含まれました。診療所の通常のプロトコルが対照群に適用されました。介入群（タイムハニー、生理食塩水、炭酸水素ナトリウム群）の患者は、クリニックの通常のプロトコルに加えて、1日3回、6週間治療を受けました。放射線治療の 15 分前、15 分後、および 6 時間後に、無作為に割り付けられたグループの 20 ml の溶液でうがいをするように指示されました。口腔内評価は、患者がどのグループに属しているかを知らなかった放射線治療ユニットの責任医師によって毎週行われました（単一盲検）。研究データ;社会人口統計学的および疾患データ収集フォーム、国立がん研究所の共通毒性基準 v4.03、口頭評価ガイド、およびワシントン大学の生活の質に関するアンケートを使用して取得。この研究では、2 つのカテゴリ変数間の関係にカイ 2 乗分析が使用されました。測定値の差には一元配置分散分析、分散の等質性には Levene 検定、差がどのグループに由来するかを調べるにはボンフェローニ分析が使用されました。本研究は健康科学大学科学研究事業室から支援を受けました（2020/029）

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Bilecik、七面鳥
    - Zeynep YILMAZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

一次診断は頭頸部がん
口腔内に50～60Gyの線量で放射線治療を受けている
転移しない
OM グレード 1 (NCI-CTCAE v4.03 による)
18歳以上であること
研究への参加を志願する
トルコ語を話す

除外基準:

自己免疫疾患がある
歯周病がある
入れ歯の使用
タイムハニーにアレルギーがある
研究への参加を拒否する
-研究開始前の6か月間に放射線治療を受けている

研究終了の基準

研究をやめたいという患者の希望
別の都市で治療を続ける
放射線治療の中断または終了
患者の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：生理食塩水生理食塩水でうがいをするグループの患者には、1 週間の使用の間、各来院時に 500 ml のボトルが与えられました。患者は、使用ごとに大さじ 2 杯程度の溶液を使用してうがいをするように言われました。	他の：サリン患者は、使用ごとに大さじ 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。 SF 溶液は、患者ごとに 500 ml ずつ医療会社から入手しました。
実験的：重炭酸ナトリウム小さじ1杯のベーキングソーダ（4.5グラム）を研究者が500mlの蒸留水に混ぜて研究者が調製した重炭酸ナトリウム溶液を、重炭酸ナトリウムでうがいをするグループの患者に、各インタビューで1週間使用するために与えました. 患者は、使用ごとに大さじ 2 杯程度の溶液を使用してうがいをするように言われました。	他の：重炭酸ナトリウム患者は、使用ごとに大さじ約 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。 SB 溶液に使用する 500 ml の蒸留水ボトルは、患者ごとに医療会社から入手しました。
実験的：タイムハニータイムハニーでうがいをしているグループの患者に、研究者が20mlのハチミツを100mlの蒸留水ボトルで希釈しました. 1 週間の使用で、患者は 100 ml のボトルに入った 5 つの蜂蜜溶液を各来院時に一度に与えられました。患者は、使用ごとに大さじ約 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。	他の：タイムハニー患者は、使用ごとに大さじ 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。
実験的：コントロール研究者は対照群の患者に解決策を与えませんでした。	他の：コントロール患者は、臨床手順で定期的に処方された有効成分ナイスタチンを含む抗真菌溶液を 1 日 3 回使用し続けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

捜査官

スタディディレクター：Fatma İlknur ÇINAR、Saglik Bilimleri Universitesi
スタディチェア：Zeynep YILMAZ、Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月11日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SBU_RKC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：生理食塩水生理食塩水でうがいをするグループの患者には、1 週間の使用の間、各来院時に 500 ml のボトルが与えられました。患者は、使用ごとに大さじ 2 杯程度の溶液を使用してうがいをするように言われました。	他の：サリン患者は、使用ごとに大さじ 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。 SF 溶液は、患者ごとに 500 ml ずつ医療会社から入手しました。
実験的：重炭酸ナトリウム小さじ1杯のベーキングソーダ（4.5グラム）を研究者が500mlの蒸留水に混ぜて研究者が調製した重炭酸ナトリウム溶液を、重炭酸ナトリウムでうがいをするグループの患者に、各インタビューで1週間使用するために与えました. 患者は、使用ごとに大さじ 2 杯程度の溶液を使用してうがいをするように言われました。	他の：重炭酸ナトリウム患者は、使用ごとに大さじ約 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。 SB 溶液に使用する 500 ml の蒸留水ボトルは、患者ごとに医療会社から入手しました。
実験的：タイムハニータイムハニーでうがいをしているグループの患者に、研究者が20mlのハチミツを100mlの蒸留水ボトルで希釈しました. 1 週間の使用で、患者は 100 ml のボトルに入った 5 つの蜂蜜溶液を各来院時に一度に与えられました。患者は、使用ごとに大さじ約 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。	他の：タイムハニー患者は、使用ごとに大さじ 2 杯の溶液を使用してうがいをするように言われました。
実験的：コントロール研究者は対照群の患者に解決策を与えませんでした。	他の：コントロール患者は、臨床手順で定期的に処方された有効成分ナイスタチンを含む抗真菌溶液を 1 日 3 回使用し続けました。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された対照群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：0週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。 Change=0 患者は口腔粘膜炎を患っています	0週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された対照群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の最初の週	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=6人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の最初の週
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された対照群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の2週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化= 12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の2週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された対照群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の 3 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 3 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された対照群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の 4 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 4 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された対照群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療5週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療5週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された対照群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療6週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療6週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された生理食塩水群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：0週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。 Change=0 患者は口腔粘膜炎を患っています	0週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された生理食塩水群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の最初の週	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=4人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の最初の週
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された生理食塩水群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の2週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の2週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された生理食塩水群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の 3 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 3 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された生理食塩水群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の 4 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 4 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された生理食塩水群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療5週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療5週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された生理食塩水群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療6週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=11人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療6週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重炭酸ナトリウム群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：0週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。 Change=0 患者は口腔粘膜炎を患っています	0週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重炭酸ナトリウム群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の最初の週	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=4人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の最初の週
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重炭酸ナトリウム群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の2週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の2週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重炭酸ナトリウム群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の 3 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 3 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重炭酸ナトリウム群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療の 4 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 4 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重炭酸ナトリウム群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療5週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療5週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重炭酸ナトリウム群の口腔粘膜炎患者の数時間枠：放射線治療6週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=11人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療6週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された口腔粘膜炎のタイムハニーグループ患者の数時間枠：0週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。 Change=0 患者は口腔粘膜炎を患っています	0週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された口腔粘膜炎のタイムハニーグループ患者の数時間枠：放射線治療の最初の週	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。 Change=0 患者は口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の最初の週
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された口腔粘膜炎のタイムハニーグループ患者の数時間枠：放射線治療の2週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=8人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の2週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された口腔粘膜炎のタイムハニーグループ患者の数時間枠：放射線治療の 3 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 3 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された口腔粘膜炎のタイムハニーグループ患者の数時間枠：放射線治療の 4 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療の 4 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された口腔粘膜炎のタイムハニーグループ患者の数時間枠：放射線治療5週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療5週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された口腔粘膜炎のタイムハニーグループ患者の数時間枠：放射線治療6週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化=12人の患者が口腔粘膜炎を患っています	放射線治療6週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する対照群患者の数時間枠：0週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。 Change=0 患者はグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を有する 0 患者はグレード 3 の口腔粘膜炎を有する	0週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する対照群患者の数時間枠：放射線治療の最初の週	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 6 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 0 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の最初の週
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する対照群患者の数時間枠：放射線治療の2週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 12 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 0 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の2週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する対照群患者の数時間枠：放射線治療の 3 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 12 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 0 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の 3 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する対照群患者の数時間枠：放射線治療の 4 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 4 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 8 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の 4 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する対照群患者の数時間枠：放射線治療5週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 7 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 5 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療5週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する対照群患者の数時間枠：放射線治療6週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 12 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 0 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療6週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する生理食塩水群患者の数時間枠：0週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。 Change=0 患者はグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を有する 0 患者はグレード 3 の口腔粘膜炎を有する	0週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する生理食塩水群患者の数時間枠：放射線治療の最初の週	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 4 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 0 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の最初の週
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する生理食塩水群患者の数時間枠：放射線治療の2週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 12 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 0 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の2週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する生理食塩水群患者の数時間枠：放射線治療の 3 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 12 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 0 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の 3 週目
National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 (NCI-CTCAE v4.03) によって評価された重度の口腔粘膜炎を有する生理食塩水群患者の数時間枠：放射線治療の 4 週目	National Cancer Institute Criteria For Adverse Events v4.03 は、放射線療法による OM の重症度を判断するために使用されます。 OM の重症度は 0 から 5 まで段階付けされます。グレード 0 は粘膜炎がないことを意味します。グレード 1 は粘膜炎がありますが、愁訴や軽度の粘膜炎はありません。口の中に軽度の潰瘍があります。グレード 2 は潰瘍領域が拡大し、中等度の痛みを伴う粘膜炎があり、食物摂取を妨げませんが、タイプの変更が必要です。グレード 3 は、重度の痛みを伴う粘膜炎と、食物摂取を妨げる出血を伴う大きな潰瘍領域があります。グレード 4 は直ちに医療介入が必要な粘膜炎に分類され、グレード 5 は粘膜炎による死亡に分類されます。変化 = 4 人の患者がグレード 1 ～ 2 の口腔粘膜炎を患っている 8 人の患者がグレード 3 の口腔粘膜炎を患っている	放射線治療の 4 週目

放射線療法関連口腔粘膜炎における 3 つの異なる Gargates の有効性の比較

頭頸部がん患者の放射線療法関連口腔粘膜炎管理における 3 つの異なる Gargates の有効性の比較: 無作為化対照研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

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医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究