鼻形成術における両側眼窩下＋滑車下神経ブロックの効果
2023年6月2日 更新者：Reyhan Nil Kırsan、Istanbul University
鼻形成術手術の周術期レミフェンタニル消費および術後疼痛スコアに対する両側眼窩下+滑車下神経ブロックの効果
私たちの研究の目的は、周術期レミフェンタニルの必要性と術後疼痛スコアに対する鼻形成術手術のための両側眼窩下および滑車下神経ブロックの効果を調べることです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
鼻形成術は、世界で最も応用されている美容整形手術の 1 つです。
手術の種類と血行動態の不安定性に応じて、術野の質、周術期および術後の合併症、ならびに手術の成功が影響を受けます。術野の質の改善、低血圧の制御、および高濃度の吸入麻酔薬、硫酸マグネシウム、レミフェンタニルの提供、クロニジン、カルシウムチャネル遮断薬、トラネキサム酸、静脈内ニトログリセリンが使用されています。
米国麻酔学会は、すべての可能な手術で局所麻酔法を使用し、マルチモーダル鎮痛を行うことを推奨しています。 私たちの研究では、鼻形成術の患者のために、鼻の主要な神経である両側眼窩下および滑車下神経ブロックを実施しました。 滑車下神経と眼窩下神経をブロックすることで、手術中のレミフェンタニルの必要性、術後の痛みのスコアを調べます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Reyhan Nil Kırşan, MD
- 電話番号：+905323110625
- メール：nilkirsan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：nil kirsan, MD
- 電話番号：+902124442000
- メール：nilkirsan@istanbul.edu.tr
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
鼻整形手術を受ける患者
除外基準:
- 出血性疾患
- 患者の拒否
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：両側眼窩下+滑車下ブロック群
このグループでは、手術前に両側の眼窩下+滑車下ブロックを行います
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両側眼窩下+滑車下神経ブロックを行います
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介入なし：ノンブロックグループ
このグループでは、ブロックを行わずに手術を開始します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レミフェンタニルの消費
時間枠：6時間
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ブロック実施群と非ブロック群のレミフェンタニル消費量を比較します
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6時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的出血の等級付け
時間枠：6時間
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ブロック実施群と非ブロック群の手術出血スコアを比較します
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6時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：6時間
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ブロック実施群と非ブロック群の術後の吐き気と嘔吐を比較します
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6時間
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手術後の鎮痛剤の必要性
時間枠：6時間
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ブロック実施群と非ブロック群の術後鎮痛剤の必要性を比較します。
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6時間
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リッチモンド興奮鎮静スケール
時間枠：6時間
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ブロックを行ったグループとブロックを行わなかったグループのリッチモンド興奮鎮静スケールを比較します。
+4 好戦的 +3 非常に興奮している +2 興奮している +1 落ち着きのない 0 注意力と落ち着き -1 眠気がある -2 軽い鎮静 -3 中程度の鎮静 -4 深い鎮静 -5 覚醒不能
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6時間
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数値評価スケール
時間枠：6時間
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ブロックを行ったグループとブロックを行わなかったグループの痛みの数値評価スケールを比較します。
数値評価スケール (NRS) は、痛みのスクリーニング ツールであり、その時点での痛みの重症度を 0 ～ 10 のスケールで評価するために一般的に使用されます。ゼロは「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boselli E, Bouvet L, Augris-Mathieu C, Begou G, Diot-Junique N, Rahali N, Vertu-Ciolino D, Gerard C, Pivot C, Disant F, Allaouchiche B. Infraorbital and infratrochlear nerve blocks combined with general anaesthesia for outpatient rhinoseptoplasty: A prospective randomised, double-blind, placebo-controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2016 Feb;35(1):31-36. doi: 10.1016/j.accpm.2015.09.002. Epub 2015 Nov 5.
- Choi H, Jung SH, Hong JM, Joo YH, Kim Y, Hong SH. Effects of Bilateral Infraorbital and Infratrochlear Nerve Block on Emergence Agitation after Septorhinoplasty: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 May 30;8(6):769. doi: 10.3390/jcm8060769.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年11月11日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年2月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月1日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2022/1852
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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