スリーブ状胃切除術前後の肥満手術患者の栄養状態の評価
スリーブ状胃切除術前後の肥満手術患者のタンパク質エネルギーおよび食品群の消費に関する評価
背景/目的: 腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) は、肥満の治療のための革新的な外科的方法として定義されており、世界中で徐々に適用されています。 しかし、エネルギータンパク質の状態、栄養不足、体組成に関するスリーブ状胃切除術の結果に関するデータは限られています。 この研究の目的は、LSG 後の栄養状態、体組成、および生化学的パラメータを検索することです。
方法: スリーブ状胃切除術が予定されている肥満の被験者 (N:55) が含まれていました。 多量微量栄養素摂取量分析、生化学的血液パラメーター、および人体計測測定が、LSG の前と 1、3、および 6 か月後に行われました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景/目的: 腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) は、肥満の治療のための革新的な外科的方法として定義されており、世界中で徐々に適用されています。 栄養不足は、肥満外科手術の合併症の可能性として特定されています。 ただし、エネルギータンパク質の状態、栄養不足、および体組成に関するスリーブ状胃切除術の結果に関するデータは限られています。 この研究の目的は、LSG 後の栄養状態、体組成、および生化学的パラメータを検索することです。
方法: スリーブ状胃切除術を予定している肥満の被験者 (N:55) をこの研究に含めた。 術前および術後 (1、3、6 か月) のタンパク質 - エネルギーおよびその他の栄養素の消費、食習慣、食物消費の多様性を、食物摂取頻度アンケート、3 日間の食物日記記録、3 要素の食事スケール、および健康的な食事指数で評価しました。 また、術前および術後の期間に;測定された人体計測値 (体重、身長、ウエスト、ヒップ、除脂肪量) 値と生化学的血液パラメーターが収集されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Famagusta、キプロス、99450
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究の母集団は、トルコのアンカラにある特別な肥満クリニックである Obezite Cerrahi Ankara Merkezi で実施された LSG 手術の承認を受けた患者で構成されています。
手術の決定は、国際コンセンサス会議または専門家パネルである米国代謝・肥満外科学会 (ASMBS) の推奨に従って、学際的な会議の後に行われました。
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願し、
- スリーブ状胃切除術を受けるには、
- 18歳以上65歳未満であること
- 知覚障害やコミュニケーションの問題がない
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- ペースメーカー（植え込み）またはプロテーゼ（分節体の分析には不便）を持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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肥満患者
肥満患者がLSG手術承認を取得
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ベースライン
手術後1ヶ月
手術後3ヶ月
手術後6ヶ月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各介入中に取られた 3 日間の食事日記 (週末 1 日と平日 2 日) の比較 (術前 1、3、6 か月)
時間枠：6ヶ月
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1 日の栄養摂取量は、コンピューター ソフトウェア (シュトゥットガルト、ドイツ; トルコ語版: BeBiS、Vers.
9)
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6ヶ月
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Three Factor Eating Questionnaire Revised-21 (TFEQ-Tr21) スケール
時間枠：6ヶ月
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食事行動: 三要素食事アンケート (TFEQ-TR21) の修正版を使用して、食事、脱抑制、空腹の認知的抑制を評価しました。
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6ヶ月
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健康的な食事指数 (HEI-2010)
時間枠：6ヶ月
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食事の質: HEI-2010 を使用して評価されました。HEI-2010 は、食事の摂取量が主要な推奨事項とどの程度一致しているかを評価する食事の質の尺度です。
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6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての介入の胴囲（cm）の比較
時間枠：6ヶ月
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術前と術後の介入後、柔軟なテープを使用して胴囲 (胸郭と腸骨稜の中間) を測定しました。
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6ヶ月
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すべての介入のボディマス指数 (BMI) の比較
時間枠：6ヶ月
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BMIが計算されました（体重/身長の2乗、1平方メートルあたりのキログラム）
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6ヶ月
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すべての介入の体脂肪率 (%) の比較
時間枠：6ヶ月
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体脂肪率と除脂肪量（FFM）は、タニタセグメント体組成計MC-780MA-Nで測定しました。
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6ヶ月
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すべての介入の空腹時血糖値の比較
時間枠：6ヶ月
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ベースラインの空腹時血糖値の濃度と、手術後 1、3、および 6 か月後の変化を比較しました。
手術前および手術期間の 1、3、6 か月後に医療ファイルから血液サンプルを取得し、分析測定を実施するまで血清を -30°C で保存しました。
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6ヶ月
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すべての介入の血清脂質レベルの比較
時間枠：6ヶ月
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ベースライン期間と手術後の参加者の血清脂質レベルの濃度の違いが測定されました。 ベースライン期間（手術前）および各介入期間後（手術後 1.3.6 か月）に医療ファイルから血液サンプルを取得し、分析測定が実施されるまで血清を -30°C で保存しました。 血清脂質のレベル: トリグリセリド (mg/dL)、総コレステロール (mg/dL)、および HDL コレステロール (mg/dL) は、Dimension Xpand Plus 統合臨床化学自動分析装置 (Siemens Healthcare Diagnostics、米国) を使用して決定されました。 |
6ヶ月
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すべての介入の血清 B12 レベルの比較
時間枠：6ヶ月
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ベースライン、手術後 1、3、6 か月 患者の医療ファイルから採取した B12 血液測定値。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Sema Erge, Asst. Prof.、Eastern Mediterranean University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ETK00-2020-0168
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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