Cutibactium Acnes: 肩手術のトリプル予防 (C3PO)

適格な患者には、参加について連絡があります（適格基準を参照）。 被験者が選択基準を満たしている場合、患者は研究の概要、関連するリスク、および被験者の権利に関する情報を受け取ります。 インフォームド コンセントは、自由に与えられ、具体的で、明確でなければならず、いつでも取り消すことができます。 被験者は法的に同意を提供できる必要があります。 同意は書面で記録され、研究期間中保存されます。 含めるための目標は、各グループの 52 人の患者に設定され、各グループの 26 人が関節鏡視手術、26 人が開腹手術になります。

患者は、同じサイズの 3 つのグループに分けられます。

• 三重予防：自宅で過酸化ベンゾイル、皮下ヨウ素、皮膚ヨウ素。
• 二重予防：皮膚および皮下ヨウ素。
• 単一予防（対照群）：皮膚ヨウ素。

単純なブロックの無作為化を使用して、時系列の偏りを防ぎ、グループ サイズが均等になるようにします。 治療は、ブロックサイズ12を使用して1：1：1の比率で割り当てられます。無作為化は、3つのグループ（3x2x26患者）すべてで等しい数を確保するために、開腹手術または関節鏡視下手術によって層別化されます ランダムな治療割り当て番号が生成され、盲検化されます、組み込み後に明らかになります。

過酸化ベンゾイル：

患者は、手術の 2 日前、手術の 1 日前、および手術の 1 日前の朝と夕方に、乾燥した皮膚の肩に 5% 過酸化ベンゾイル ゲルの 5 cm のストリップを塗布してこするように指示されます。手術の日。

皮膚ヨウ素：

アルコール性ヨウ素による皮膚消毒、滅菌ドレープを含む標準的な術前準備。

皮下ヨウ素：

開腹手術: 筋肉層の筋膜まで切開した後、ポビドンヨード溶液で皮下層全体を準備し、ポビドンヨードでスワブが排出されないように、完全な吸引と洗浄の前に 60 秒間作用させたままにします。 （培養中に防腐剤として作用し続ける可能性があるため）。

関節鏡手術の場合、最初のポータルを作成するときに、消毒とスワブ採取プロトコルが実行されます。

細菌培養スワブ (n=9) は、手術中に患者の皮膚 (ヨウ素による消毒前)、皮下組織 (無作為に皮下消毒する場合は消毒後)、筋肉層、介入の関節内/層から採取されます。鎖骨からの鎖骨手術の場合の例)、手術用手袋、外側のメス、内側のメス、および開創器。 術野のスワブについては、該当するフィールドを 3 秒間完全にスワブする必要があります。 各外科医は、信頼できる培養物を得るために、微生物学者からの明確な綿棒の指示に従います。 培養物は、14日間の標準インキュベーション時間を含む標準プロトコルに従って、病院の医療微生物検査室によって分析されます。 実験室の従業員のために、治療アームは盲検化されます。

グループ間の培養陽性は、各培養場所のカイ二乗検定を使用して分析されます。 さらに、患者ごとの陽性培養物の総数を評価するために、双方向ANOVAテストが実行されます。 さらに、ロジスティック回帰モデルを使用して、サンプルの陽性テストの数に応じて、いくつかの潜在的な交絡因子を調整します。