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幼児マッサージの学習に対する運動イメージの効果の決定

2023年3月16日 更新者：Eastern Mediterranean University

幼児マッサージの学習に関する運動イメージ

運動イメージは、明確な体の動きが発生しない、単純または複雑な運動の精神的なリハーサルです。 それはまた、実際の運動の動きを明らかにすることなく、動きの精神的なシミュレーションとして定義することもできます. 研究は、同様の脳領域が運動の実行中および運動のイメージ中に活性化されることを示しています. 高度な画像技術から得られた結果によると、運動前野、頭頂葉、大脳基底核、前帯状皮質、小脳などの脳領域を含む、運動イメージと身体能力の間に同様の領域で活性化が起こることが報告されています。 文献を調べると、モーター イメージのアプリケーションがさまざまな分野で使用されていることがわかります。 2021年、コレットらによる医学部学生の教育における学生の運動イメージレベルと実践に対する運動イメージトレーニングの効果。調査されました。 訓練の結果、運動能力が向上し、医療技術の学習が強化されたことが報告されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

乳児疝痛は、1954 年に Wessel らによって最初に定義されました。 乳児疝痛の発生率は 10 ～ 30% です。 トルコにおける一般的な疝痛の頻度を示す研究はありませんでしたが、2005 年に東アナトリア地域で実施された研究では、乳児疝痛の発生率は 51.1% と報告されました。 疝痛の原因は完全には説明されていませんが、食物アレルギーまたは乳糖不耐症、過敏症、異常な蠕動運動または過剰なガス、家族の緊張とストレス、哺乳瓶での授乳中の空気の飲み込みまたは過度の泣き声、胃食道逆流、低出生体重、心理社会的要因などの問題が疝痛の原因と考えられています。

このように理学療法教育では実践的な講義が多い。 近年、運動イメージは、脳卒中患者のような理学療法を必要とする患者に運動を教えるために使用されています。 このように、運動イメージは教育に利用できると考えられており、文献では、看護学生や医学生を対象に運動イメージの効果を調べた論文があります。 結論として、この方法が理学療法の学生の間で新しい教育方法として使用できるかどうかを確認することを目的としています。したがって、これにより学生は将来の臨床実践での使用に慣れることができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Zehra Güçhan Topcu, Assist.Prof.
  • 電話番号：2496 +903926303067
  • メール：zehra.guchan@emu.edu.tr

研究場所

  • キプロス
    • Güney Kampüs
      • Famagusta、Güney Kampüs、キプロス、99628
        • Eastern Mediterranean University
  • 七面鳥
    • Famagusta
      • Mersin、Famagusta、七面鳥、99450
        • Eastern Mediterranean University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方
  • 2022-2023年度の秋学期に、東地中海大学の理学療法とリハビリテーション科で初めて小児リハビリテーションコースを受講すること。

除外基準:

  • 深刻な視力と聴力の問題を抱えている、
  • 注意力に重大な問題があり、
  • -筋骨格系、心血管系、肺系、代謝系、または研究への参加を妨げるほど深刻なその他の疾患を有する。
  • あらゆる種類のモーター イメージ トレーニングへの事前参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
これらの生徒にはモーター イメージは表示されません。 同じマッサージは、実際にはクラスでのみ表示されます。
実験的：介入グループ
運動イメージトレーニングの範囲内で、運動イメージとは何かについて、介入グループの小児リハビリテーション講義の学生にプレゼンテーションが行われます。 「ペトレップ」モデルは、イメージトレーニングに使用されます。 このモデルでは、物理的、環境、時間、タスク、学習、感情、および個人的な小見出しを考慮して、目的に従ってイメージトレーニングが準備されます。 トレーニング セッションでは、最初に 5 分間のリラクゼーション エクササイズが行われます。 リラクゼーションエクササイズの後、新生児には特別な「疝痛マッサージ」イメージトレーニングが10分間与えられます。 マッサージも実際に授業で見せてくれます。
他の：運動イメージ教育
運動イメージトレーニングの範囲内で、運動イメージとは何かについて、介入グループの小児リハビリテーション講義の学生にプレゼンテーションが行われます。 「ペトレップ」モデルは、イメージトレーニングに使用されます。 このモデルでは、物理的、環境、時間、タスク、学習、感情、および個人的な小見出しを考慮して、目的に従ってイメージトレーニングが準備されます。 トレーニング セッションでは、最初に 5 分間のリラクゼーション エクササイズが行われます。 リラクゼーションエクササイズの後、新生児には特別な「疝痛マッサージ」イメージトレーニングが10分間与えられます。 マッサージも実際に授業で見せてくれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
動画像アンケート
時間枠：2週間の研究期間でのベースラインからの変化
Motion Imagery Questionnaire-3 は、Motion Imagery Questionnaire を改造したものです。 外部視覚イメージ、内部視覚イメージ、運動感覚イメージを評価する 3 つのサブスケールと合計 12 の項目で構成されます。 評価を開始する前に、参加者には調査に関する必要な情報が提供されます。 アンケートの 12 のタスクのそれぞれが最初に物理的に実行され、次に参加者が開始位置に戻り、目的の画像タイプに従って視覚化が実行されます。 スコアは 1 ～ 7 で、1 点: 非常に見にくい/感じにくい、7 点: 非常に見やすい/感じやすい。 スコアの計算中、内部視覚イメージ、外部視覚イメージ、および運動感覚イメージのスコアが別々に追加され、4 で除算されて平均化されます。 スコアが高いほど、イメージ能力が高いことを示します。
2週間の研究期間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベビードールの疝痛マッサージのクロノメトリー
時間枠：2週間の研究期間でのベースラインからの変化
研究に参加する個人は、ベビードールに疝痛マッサージを積極的に行うよう求められます. この時間を秒単位で記録するよう求められます。
2週間の研究期間でのベースラインからの変化
疝痛マッサージのためのメンタルクロノメトリー
時間枠：2週間の研究期間でのベースラインからの変化
彼らは、内部および外部の視点を使用して疝痛マッサージを視覚化するよう求められます。 視覚化された時間は秒単位で記録されます。
2週間の研究期間でのベースラインからの変化
リアルクロノメトリーとメンタルクロノメトリーの比率
時間枠：2週間の研究期間でのベースラインからの変化
比率は、実際のマッサージと想像上のマッサージの間でとられます。
2週間の研究期間でのベースラインからの変化
定性的効果
時間枠：2週間で
介入群の生徒は、幼児の疝痛マッサージの学習に対する運動イメージの効果について、5 つの自由回答形式の質問に回答するよう求められます。 Microsoft Teams は、「音声テスト」機能を備えた音声記録に使用されます。
2週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Eastern Mediterranean University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年11月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年2月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ETK00-2022-0275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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