Telemonitoraggio Domiciliare Della Saturazione Arteriosa di Ossigeno in パジエンティ COVID-19 (SATCoV)
2023年2月15日 更新者：RICHELDI LUCA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
COVID-19 のパンデミックにより、自宅で監視できる感染患者の遠隔臨床管理のためのデジタルヘルスソリューションを実装する緊急の必要性が生じました。 ローマの Gemelli Polyclinic は、自宅で新たに診断された COVID-19 患者、または COVID ユニットからの早期退院後に監視するためのデジタル健康プログラム (SATCOV) を提供しました。
デジタル アプリケーションとワイヤレス オキシメータが患者に提供されました。 酸素飽和度、心拍数、体温をモニターしました。 目的は、COVID-19 患者における酸素飽和度遠隔監視の実現可能性と安全性を評価することです。
臨床医は、患者ごとに特定のアラートを定義してリモート アシスタンスをパーソナライズし、必要に応じて専用の COVID ユニットにタイムリーに入院するよう求めました。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Luca Richeldi, MD
- 電話番号：+390630157852
- メール：luca.richeldi@policlinicogemelli.it
研究場所
-
-
Roma
-
Rome、Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- Luca Richeldi
- 電話番号：0630156202
- メール：luca.richeldi@policlinicogemelli.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鼻咽頭および中咽頭スワブ陽性（PCRまたは迅速検査）によりSars-CoV-2感染の診断が確認された、性別を問わない成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者 (18 歳以上)
- 陽性の上咽頭および中咽頭スワブによるSars-CoV-2感染の確定診断（PCRまたは迅速検査）
- -退院（COVIDグループの回復のため）または在宅管理（進行中のCOVIDグループのため）に適合する臨床状態
除外基準:
- 非自律患者
- スマートフォンと自宅のインターネット接続がない患者
- 患者が 2 時間以内に緊急治療室に紹介できない、または自宅隔離を観察できない
- 遠隔監視の安全性を損なう可能性のある重度の合併症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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COVIDの回復
Sars-CoV-2 感染の診断が確定したために入院し、在宅モニタリングの対象と見なされた被験者。
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デジタル アプリケーションとワイヤレス オキシメータが両方のグループに提供されました。
酸素飽和度、心拍数、および（オプションで）体温を少なくとも 1 日に 2 回モニターしました。
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進行中のCOVID
-Sars-CoV-2感染の新たな診断が確認された被験者で、すぐに入院する必要はありません。
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デジタル アプリケーションとワイヤレス オキシメータが両方のグループに提供されました。
酸素飽和度、心拍数、および（オプションで）体温を少なくとも 1 日に 2 回モニターしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔モニタリング無欠勤患者数／延べ患者数
時間枠：14日間
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遠隔モニタリング無欠勤患者数／延べ患者数
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14日間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度測定
時間枠：14日間
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実行された酸素飽和度測定の数/プロトコルで必要な合計測定
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14日間
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対象入院者数/総患者数
時間枠：3年
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対象入院者数/総患者数
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3年
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記述統計
時間枠：14日間
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グループの臨床的および人口統計学的特徴の説明
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14日間
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併存疾患数と喫煙状況とSpO2 nadirの相関
時間枠：14日間
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併存疾患数と喫煙状況とSpO2 nadirの相関
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14日間
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費用対効果
時間枠：14日間
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患者ごとに費やされるリソースの計算
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年1月6日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 4985
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。