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スガマデクスの投与時期によるスムーズな抜管効果

2024年7月23日 更新者:yun jeong chae、Ajou University School of Medicine

スガマデクスを抜管前後に投与した場合の麻酔後の抜管中のスムーズな覚醒の比較

全身麻酔下で手術が完了し、麻酔からの回復後に抜管が行われますが、この過程でバッキング、咳、急激で過度な血行動態変動が頻繁に発生します。 これらの現象は、胸腔内圧の上昇、静脈うっ血、血腫の形成、または頸部の大手術後の出血の増加につながる可能性があります。 (1) また、エアロゾル発生のリスクを高め、医療従事者に感染を伝染させる可能性があります。 (2) このためには、スムーズな抜管が必要です。 リドカイン、オピオイド、またはデクスメデトミジンなどの薬物を投与する方法は、スムーズな抜管のために提案されています。 (3-5) 欠点として、これらの薬物の使用は、深い鎮静と気道反射の低下を伴う可能性があります。

最近、バブら。ら(6)は、これらの鎮静剤を使用するよりも筋弛緩拮抗薬を投与するタイミングを変えることで、抜管時のバッキングや咳を軽減でき、抜管に伴う合併症を軽減できると報告しています。 一般に、覚醒過程では、自発呼吸が回復した時点で筋弛緩薬を投与するのが一般的でした。 しかし、バブ等。鎮静剤や麻薬性鎮痛剤を使用せずにネオスチグミンを投与するタイミングを変えることで、安全でスムーズな抜管の可能性を示しましたが、スガマデクスに関する研究はほとんどありません。

したがって、全身麻酔からの回復時に、抜管の前後にスガマデクスを投与して、スムーズな抜管を評価および比較しました(つまり、バッキングと咳の頻度の比較)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 甲状腺手術のために全身麻酔を受けている患者。
  • 19歳から64歳まで
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I および II

除外基準:

  • 上気道の奇形または腫瘍のある患者
  • 誤嚥の危険がある患者
  • BMI > 35の肥満症例
  • 気管挿管が困難な患者
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
ルーチンの麻酔プロセス;スガマデクスは、自発呼吸が回復したとき(抜管前)に投与されます
実験的:実験グループ
スガマデクスは抜管直後に投与されます。
スガマデクスは抜管直後に投与される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管の質スコア
時間枠:抜管直後
咳き込みの発生率と重症度に基づくスコア
抜管直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸までの時間
時間枠:抜管直後
麻酔終了から呼吸までの時間
抜管直後
抜管までの時間
時間枠:抜管直後
麻酔薬の撤去から抜管までの時間
抜管直後
麻酔後ケアユニットでの喉の痛み
時間枠:麻酔後ケアユニットで
麻酔後ケアユニットで患者に質問することによって得られたスコア
麻酔後ケアユニットで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月3日

一次修了 (推定)

2025年10月3日

研究の完了 (推定)

2025年10月3日

試験登録日

最初に提出

2023年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AJOUIRB-INT-2022-173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。