外来手術センターでの結腸内視鏡検査のためのプロポフォール鎮静中の鼻気道陽圧 (PAP) の有無による高流量酸素の比較

この研究には、鼻マスクを介した被験者の酸素化、持続的な気道陽圧、および換気、および閉じたフェイスマスクを介した酸素化が含まれます。 この研究に直接関連する介入は、術中および回復ユニットでの酸素補給、バッグマスク換気、および持続的な鼻 CPAP の介入です。

乱数表を使用して、患者を 10 人のグループから 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けます。

グループ A: 鼻カニューレによる標準治療。 グループ B: SuperNO2VA™EtCO2。 麻酔のケースごとに、術前の病歴と物理的および術中の記録が記録されます。

内視鏡スイートに入ると、患者はベースラインのバイタルサイン、EtCO2、酸素レベルが測定されます。 心拍数、呼気終末 CO2 (EtCO2)、O2 飽和度、および 3 分ごとの BP モニタリングの継続的なモニタリングが取得されます。 グループ A に無作為に割り付けられた患者の場合、麻酔プロバイダーは鼻カニューレを介して 10LPM で酸素を供給します。 グループ B に無作為に割り付けられた患者の場合、麻酔プロバイダーは SuperNO2VA™ EtCO2 の回路ポートをハイパーインフレ バッグに取り付け、酸素流量を 10 L/分にし、調整可能な圧力制限 (APL) バルブを完全に閉じます。 0.5～1.0の初期プロポフォールボーラス mg/kg 実際の体重が鎮静のために投与されます。 プロポフォール以外の鎮静剤や鎮痛剤は許可されません。 MOAA/S スコアは、麻酔科医と医療チームによって評価され、研究助手によって記録されます。 患者の MOAA/S スコアが 4 以上の場合、MOAA/S スコアが 4 未満になるまで、30 ～ 90 秒ごとに追加の 20 ～ 50 mg ボーラスを投与します。 MOAA/S <4 に達すると、内視鏡医は大腸内視鏡を直腸に挿入します。 鎮静は、手順全体で MOAA/S < 4 を維持するために滴定されます。 患者の MOAA/S スコアが 4 以上の場合、MOAA/S が 4 未満になるまで、プロポフォールの 20 ～ 50 mg ボーラスを 30 ～ 90 秒ごとに追加投与します。 両方のグループの大腸内視鏡検査中に記録される測定値は次のとおりです。鎮静剤の投与時間。酸素飽和度低下の発生率、重症度、および期間。気道操作を実施する回数、期間、および理由。手順の期間;薬の総投与量;血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度。完全回復までの時間;そして患者さんの協力。 研究助手は、患者の鎮静深度、手順への協力、および安全性を記録します。

生検、拡張、ポリペクトミーなどの処置中に実行される内視鏡技術が追跡されます。 患者の移動や腹圧など、内視鏡の近位通過を容易にする技術についても説明します。 結腸内視鏡検査を完了するために必要な解剖学的範囲に達していない場合 (結腸狭窄、器具の過剰なループ)、患者は研究から除外されます。

患者は内視鏡スイートで回復します。 患者は、心拍数、呼気終末 CO2 (EtCO2)、O2 飽和度、および 5 分ごとの BP モニタリングと MOAAS スコアを継続的にモニタリングします。 MOAAS スコア 5 が得られると、担当医が不適切と判断しない限り、患者は独立して飲酒するよう提案されます。 可能な場合、内視鏡医は患者および/または家族と調査結果について話し合います。その後、患者は服を着て、可能な場合は内視鏡スイートを離れます。 退院までの時間は、患者ごとに取得されます。 患者はまた、退院前に満足度と痛みのアンケートに記入します。 被験者には、退院後 48 時間で完了するように、満足度と鎮静による主観的な障害の程度に関する調査が送信されます。 彼らは、REDCapへのリンクを介して電子的にこれを完了するか、返信用の封筒と調査の紙のフォームを使用してこれを完了するオプションがあります. 患者がアンケートに記入または返送しない場合、誰かが電話で連絡を取り、データを収集します。 スチューデント T 検定、フィッシャーの正確確率検定、および適切と思われるその他の統計手法を使用する統計学者が、収集されたデータを分析します。