消化管悪性腫瘍における舌コーティングのマルチオミクス研究
2023年3月31日 更新者：Xiangdong Cheng、Zhejiang Cancer Hospital
胃腸の悪性腫瘍患者と健常者を区別するための舌コーティングマルチオミクス検出
これは前向き多施設観察コホート研究であり、消化管または健康な個人の 1 つの悪性腫瘍を持つ 20000 人の患者を登録しようとしています。
この研究では、舌コーティングのサンプルを非侵襲的に収集し、胃腸の悪性腫瘍患者の舌コーティングのメタプロテオミクス、メタゲノミクス、およびメタボロミクス プロファイルを分析しました。
胃腸の悪性腫瘍を検出するための舌苔の形態、メタプロテオミクス、メタゲノミクス、およびメタボロミクス テストの性能特性 (感度と特異性) を、病理学と比較して評価します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Xiangdong Cheng, PhD.
- 電話番号：0086-571-88128041
- メール：chengxd516@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiahui Chen, PhD.
- 電話番号：0086-571-88128041
- メール：chenjh@hsc.pku.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
コンタクト：
- Xiangdong Cheng, PhD.
- 電話番号：+0086-0571-88128041
- メール：chengxd516@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的または細胞学的に確認された消化管悪性腫瘍であり、以前に化学療法、放射線療法、生物療法、免疫療法、または悪性腫瘍に対する他の抗腫瘍治療を受けていない。
説明
包含基準:
18≦年齢≦80。
-組織学的または細胞学的に確認された悪性腫瘍。
-以前に化学療法、放射線療法、生物療法、免疫療法、または悪性腫瘍に対する他の抗腫瘍治療を受けていません。
-被験者は研究に参加するボランティアをし、インフォームドコンセントに署名し、コンプライアンスが良好で、フォローアップに協力できます。
除外基準:
同時に2種類以上の悪性腫瘍。
化学療法、放射線療法、生物療法、免疫療法またはその他の抗腫瘍療法によって治療された悪性腫瘍。
併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）の発症、重大な臨床検査値の異常、研究に影響を与える可能性のある家族的または社会的要因など、事前に研究を中止せざるを得ない可能性のあるその他の要因を有する被験者。研究者によって判断されるように、被験者の安全性または実験データの収集。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
消化管悪性腫瘍患者
食道、胃、または結腸の悪性腫瘍が病理学的に確認され、抗腫瘍療法を受けておらず、過去に悪性腫瘍を患っていない患者。
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診断モデル構築のための舌苔サンプル採取とマルチオミクス解析
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健康ボランティア
胃内視鏡検査および結腸内視鏡検査によって確認された、消化管の悪性腫瘍のない健康な個人。
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診断モデル構築のための舌苔サンプル採取とマルチオミクス解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度、特異度の診断性能
時間枠：1年
|
ゴールドスタンダードとしての病理診断の使用
|
1年
|
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陽性適中率 (PPV) と陰性適中率 (NPV) の診断性能。
時間枠：1年
|
ゴールドスタンダードとしての病理診断の使用
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Xiangdong Cheng, PhD.、Zhejiang Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2024年3月31日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。