ICU における血圧変化中の脳灌流変動 (DELTAPAMREA)

集中治療鎮静のための麻酔中の動脈性低血圧に関連するリスクが実証されていますが、1 つまたは複数の臓器の灌流に影響が現れる閾値は、低血圧のメカニズム、関連する異常 (心拍数、心拍出量、酸素輸送) によって異なります。患者の地形。

現在、平均動脈圧が 60 mm Hg を超え (1)、鎮静前に測定された値から 30 ～ 50% 未満の低下が、すべての臓器の良好な灌流を確保するために一般的に使用されています。 集中治療室では、頭蓋内圧 (ICP) を測定する神経障害のある患者に対して、MAP を 60 ～ 70 mmHg に維持し、脳灌流圧 (CPP) > 50 mmHg を維持することをお勧めします。 通常、脳血流は自己調節されており、高血圧と低血圧のさまざまなレベルでの酸素要求に脳血流を適応させることができます。 ただし、この保護メカニズムは、患者の年齢や血管の状態などのいくつかの要因に依存する程度の低血圧では機能しない場合があります。

この研究の目的は、集中治療室での鎮静中に推奨される安全基準内に血圧レベルを設定するために、ルーチンケア中に実行される制御された変動中に、心血管危険因子の有無にかかわらず患者の脳灌流の変動を非侵襲的に、簡単かつ確実に測定することです。ケアユニット。 経頭蓋ドップラー（CTD）による脳血流量、近赤外分光法（NIRS）による脳酸素量、脳波（EEG）による脳機能パラメータを連続的かつ同時測定することにより、脳灌流と脳酸素量を比較評価する -前頭脳波。

特定の患者の目的は、血流速度 (ドップラー) と、場合によっては EEG および脳酸素測定に影響を与える可能性のある閾値圧力値を検出することです。

この臨床研究は、集中治療室に入院している成人患者を対象に実施されています。 この研究に参加することに対する彼らの反対意見は、入院中に収集されるか、必要に応じて、患者の信頼できる人/親戚が彼/彼女の意志を表明することができません。 プロトコルは、集中治療室で少なくとも 12 時間安定した後に開始します。

すべての測定値は非侵襲的に取得されます。 モニタリングには、非侵襲的 (Clearsight®、EV1000®、Edwards Sciences) または侵襲的手段 (すでに導入されている場合)、パルス酸素飽和度 (SpO2)、換気パラメーター (RR、VC、FiO2)、および深さによる定期的な連続心電図および血圧モニタリングが含まれます。前頭脳波による鎮静。

ICU では、通常のプロトコルに従って、ミダゾラムまたはプロポフォールとスフェンタニルによる鎮静が行われ、ノルエピネフリンによる昇圧剤がサポートされます。 日常診療中に血圧レベルを調整することで、患者の状況や併存症に適応した平均動脈圧レベルを得ることができます。

現在の実践では

- 血圧の安定が得られたら、ノルエピネフリンの投与量は、心血管危険因子が低い患者の場合は 60 mmHg を下回らず、心血管危険因子または脳灌流圧 (CPP) > 50 mmHg 頭蓋内圧 ICP によって監視される神経脳損傷患者

18 歳以上の患者は、このプロトコルに参加する資格があります。 ICU 患者の場合、定量的前頭脳波 (Sedline Masimo®) を使用して麻酔深度をモニタリングすることで、術中の脳波データを継続的に記録できます。 脳組織の O2 飽和度 (StO2) を連続的に測定するための前面 O3® センサー rSO2 Masimo® または Foresight センサー rSO2 Edwards® 電極の配置。 経頭蓋パルス ドップラー (TCD) Atys Medical TCD-X® による中大脳動脈の血流速度の連続測定。 患者の頭にプローブを取り付けるシステムは、眼鏡に似ています。軽くて快適です。 ロボットプローブの向きは自動的に再調整され、長期にわたって安定した記録品質が確保されます。

追加検査は行いません。 データを収集する研究を担当する医師は、患者の管理には一切関与しません。

モニタリングデータは現在利用可能であり、私たちの部門の臨床研究ユニットで利用可能になっています

• PHILIPS IntelliVue 監視ソリューションからのデータ抽出システム。 Data Warehouse Connect ソフトウェア ソリューションを使用すると、これらすべてのデータを細かいサンプリング (トレースの場合は 2 ミリ秒、数値データの場合は 1 ミリ秒) で収集できるため、データ分析と活用の面で容量が大幅に拡大します。
• 抽出システムは、患者に発生するイベント、情報システム IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCAA) のおかげで投与される薬剤 (用量) に一時的に結合されます。

データを収集する研究を担当する医師は、患者の管理には一切関与しません。 この段階ではデータがまだ分析されておらず、利用可能ではないため、対策は処方医に影響を与えることはできません。

私たちの主な目的は、MAP 変更中の平均速度 (Vm) の変化率と 95% スペクトル周波数フロント (SEF95) の変化率との間の有意な線形関係を特定することです。

適合度の R2 測定値 H0: R2 = 0 に基づいて、帰無仮説を棄却しようとします。

タイプ I エラー確率 = 0.05、検出力 85%、予備データに基づく効果サイズ 0.3 を考慮します。 単一の予測因子の場合、n = 32 人の患者のサンプル サイズが得られます。 考えられる交絡因子を調整するために、Vm と共変量の間の偏相関係数 rho=0.5 を仮定します。 この修正により、サンプル サイズは 32*2 = 64 人の患者になります。 最後に、予備データは、含まれる患者の 30% が、アーティファクトまたは不適切な実験条件に起因する不十分な信号または欠陥のある測定値を持っていることを示しています。 含まれる患者の最終的な数は、N = 92 と推定されます。

一次帰無仮説の棄却は、線形回帰モデルによって確立されます。

二次的な目的として、アルファ バンド パワー、バースト抑制に費やされた時間、デルタ対アルファ比など、Vm と EEG マーカーの間の線形回帰も評価されます。

記述統計量は、カテゴリ変数の場合は n (%)、連続変数の場合は平均 (標準偏差)、正規分布を持たない順序変数の場合は中央値 [IQR] として報告されます。

すべての統計分析は、R 統計ソフトウェア (The 'R' Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア) を使用して実行されます。 結果は平均 (± 標準偏差) として表されます。 0.05 未満の p 値は有意と見なされます