自発換気中の肺の超音波スコアに対する異なる酸素濃度の影響
自発換気中の肺の超音波スコアに対する前酸素化の異なる酸素濃度の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
前酸素化は、気道介入または全身麻酔の導入に先立って、患者に高吸気率の酸素を供給するプロセスです。 安全な無呼吸期間を延長することが前酸素化の主な目的であり、全身麻酔の導入前にすべての患者に前酸素化が推奨されます。
無気肺は、最も一般的な術後の肺合併症であり、吸入酸素比率が高いことに関連しています。 変更された肺の超音波スコアリングは、無気肺を判断するための効果的で非侵襲的な方法です。 この研究では、変更された肺の超音波スコアを持つ自発呼吸患者の全身麻酔の導入前の前酸素化中のさまざまな酸素濃度の影響を観察します。
基準を満たす待機的手術のために全身麻酔を受けている患者は、研究について認められます。 書面による同意が得られた後、患者はコイン法によって 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 1 つのグループは 3 分間 %80 の酸素を受け取り、他のグループは前酸素化中に 3 分間 %100 の酸素を受け取ります。 各参加者の人口統計データが収集されます。 胸骨中央線、前腋窩線、および後腋窩線で分割された胸部の 12 象限は、すべての個人の前酸素化の前および終了時に、修正された肺超音波スコアを使用して検査されます。 無作為化、肺の超音波スコアリング、および前酸素化は、さまざまな経験豊富な麻酔科医によって行われるため、この研究の観察者は結果について盲検化されます. 患者は酸素濃度について盲検化されます。 研究の最後に、各群の修正肺スコアを比較する。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Derya Ozkan, Professor MD
- 電話番号:+90 542 584 36 38
- メール:derya_z@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aras Metin, MD
- 電話番号:+90 554 890 00 66
- メール:drarasmetin@gmail.com
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06710
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会スコア I および II
- 全身麻酔下の待機手術の候補であること
除外基準:
- 肺疾患のある患者
- 過去3ヶ月以内に肺感染症にかかった患者
- 過去3ヶ月以内に手術を受けた患者
- 過去3ヶ月以内に多発外傷を負った患者
- ボディマス指数が30以上の患者
- 妊婦
- 横隔膜ヘルニアの方
- 胃食道逆流症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループエイティ
グループ E の患者は、前酸素化中に 3 分間、%80 の酸素を受け取ります。
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患者は、前酸素化中に 3 分間、%80 酸素を投与されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループハンドレッド
グループ H の患者は、前酸素化中に 3 分間 %100 の酸素を受け取ります。
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患者は、前酸素化中に 3 分間、%100 酸素を投与されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正肺超音波スコアの変化
時間枠:3分
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ベースラインからの変化を評価するために、3分間の前酸素化の前後に、各参加者について12個の胸郭象限および合計スコアの0〜3のスコアが記録されます
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3分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気終末酸素レベル
時間枠:3分
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3分間の前酸素化の終了時の終末呼気酸素レベルは、各参加者について記録されます
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3分
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Derya Ozkan, Professor MD、Ozkan D
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AESH-EK1-2023-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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