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自発換気中の肺の超音波スコアに対する異なる酸素濃度の影響

2023年12月8日 更新者:derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital

自発換気中の肺の超音波スコアに対する前酸素化の異なる酸素濃度の影響

この研究の目的は、全身麻酔の導入前に、肺の超音波スコアが修正された自発呼吸患者の前酸素化中のさまざまな酸素濃度の影響を観察することです。 前酸素化は、全身麻酔を受けている患者にとって日常的で推奨される手順です。 無気肺は全身麻酔の一般的な副作用であり、高濃度酸素の使用が原因である可能性があります。 前酸素化で低酸素濃度を使用すると、無気肺の軽減に役立ち、肺の超音波で評価できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前酸素化は、気道介入または全身麻酔の導入に先立って、患者に高吸気率の酸素を供給するプロセスです。 安全な無呼吸期間を延長することが前酸素化の主な目的であり、全身麻酔の導入前にすべての患者に前酸素化が推奨されます。

無気肺は、最も一般的な術後の肺合併症であり、吸入酸素比率が高いことに関連しています。 変更された肺の超音波スコアリングは、無気肺を判断するための効果的で非侵襲的な方法です。 この研究では、変更された肺の超音波スコアを持つ自発呼吸患者の全身麻酔の導入前の前酸素化中のさまざまな酸素濃度の影響を観察します。

基準を満たす待機的手術のために全身麻酔を受けている患者は、研究について認められます。 書面による同意が得られた後、患者はコイン法によって 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 1 つのグループは 3 分間 %80 の酸素を受け取り、他のグループは前酸素化中に 3 分間 %100 の酸素を受け取ります。 各参加者の人口統計データが収集されます。 胸骨中央線、前腋窩線、および後腋窩線で分割された胸部の 12 象限は、すべての個人の前酸素化の前および終了時に、修正された肺超音波スコアを使用して検査されます。 無作為化、肺の超音波スコアリング、および前酸素化は、さまざまな経験豊富な麻酔科医によって行われるため、この研究の観察者は結果について盲検化されます. 患者は酸素濃度について盲検化されます。 研究の最後に、各群の修正肺スコアを比較する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Derya Ozkan, Professor MD
  • 電話番号:+90 542 584 36 38
  • メール:derya_z@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06710
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会スコア I および II
  • 全身麻酔下の待機手術の候補であること

除外基準:

  • 肺疾患のある患者
  • 過去3ヶ月以内に肺感染症にかかった患者
  • 過去3ヶ月以内に手術を受けた患者
  • 過去3ヶ月以内に多発外傷を負った患者
  • ボディマス指数が30以上の患者
  • 妊婦
  • 横隔膜ヘルニアの方
  • 胃食道逆流症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループエイティ
グループ E の患者は、前酸素化中に 3 分間、%80 の酸素を受け取ります。
患者は、前酸素化中に 3 分間、%80 酸素を投与されます。
他の名前:
  • %80 吸気酸素割合
アクティブコンパレータ:グループハンドレッド
グループ H の患者は、前酸素化中に 3 分間 %100 の酸素を受け取ります。
患者は、前酸素化中に 3 分間、%100 酸素を投与されます。
他の名前:
  • %100 吸気酸素割合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正肺超音波スコアの変化
時間枠:3分
ベースラインからの変化を評価するために、3分間の前酸素化の前後に、各参加者について12個の胸郭象限および合計スコアの0〜3のスコアが記録されます
3分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気終末酸素レベル
時間枠:3分
3分間の前酸素化の終了時の終末呼気酸素レベルは、各参加者について記録されます
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Derya Ozkan, Professor MD、Ozkan D

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2023年5月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AESH-EK1-2023-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。