このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地域 H の患者の行動: 病気はあなたの行動や人生の乗り越え方にどのような影響を与えますか?

2023年5月15日 更新者：Anette Lykke Hindhede、Rigshospitalet, Denmark
この研究では、さまざまな患者グループ内の行動が病気によってどのように異なる影響を受けるかを調査します。 研究者らは、病気が個人の日常生活に及ぼす影響についての洞察を得るために、参加者が自分の健康をどのように経験し、どのようにアプローチしているのか、また、参加者がさまざまな患者グループにわたって自分の健康と幸福についてどのように行動し、考えているかを尋ねます。 研究者の仮説は、疾病は人の日常生活における大きな混乱や変化の要因として経験されるというものである。 人はそれぞれ、この混乱に対する独自の経験と反応を持っています。 それでも、生活におけるこの大きな変化に対して、異なる資源や社会経済的地位が患者の反応をどのように形作るのかについての証拠はほとんどありません。 ここで研究者らは、患者グループ全体の人口統計パターンを見つけることを期待しています。 この研究は、急性または慢性、重篤または軽症、体性疾患および精神疾患を患う患者の両方を含む広範な対象集団に対して定量的および定性的アプローチを実施しています。 この研究は、社会学的健康と病気のマッピングという学術的伝統の中に位置づけられています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口は、地域 H の病院診療所に関係する患者で構成されます。 私たちは、首都圏の病院に関連する一般的な患者および特定の患者グループの代表的なサンプルを目指しています。

説明

包含基準:

  • 患者は領域 H に割り当てられます
  • 患者は18歳以上である
  • 患者は質問に答えることができる

除外基準:

  • - 患者がインフォームドコンセントを拒否する
  • 患者はデンマーク語を話せません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
H 地域の患者
H 地域の医療システムは、11 のセンターからなる H 地域の精神科を含む 10 の病院で構成されています。 この病院には年間約 300 万人の外来患者が訪れます。
他の：オンラインアンケート・アンケート
参加者は、自身の健康に関する全体的な経験に基づいた簡単なアンケートに回答することが求められます。 したがって、被験者がアンケートに回答するのにかかる時間 (約 15 分) を超えて参加者が追跡されることはありません。 その後、約 30 人の回答者から無作為に選ばれたボランティアが、アンケートの回答を詳しく説明するための定性インタビューに参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンラインアンケート・アンケート
時間枠：六ヶ月
研究者らは、参加者が個別に、または研究者の助けを借りて回答できるよう、デンマーク語での医学教育アンケートを作成しました。 参加者は調査を開始する前にインフォームドコンセントを与えることが期待されます。 調査の質を検証するために、調査員は性別、年齢、診断名などで大まかに代表される 10 人の参加者に対して予備的な認知面接を実施しました。認知面接は、アンケートが意図した目的を満たしているかどうかを調査し、それによってアンケートが意図された目的を確実に満たしているかどうかを調査するために設計された、証拠に基づいた定性調査方法です。教育調査を改善する。 調査員の助けを借りて、回答者はアンケートに答えながら「大声で考える」ことが期待されます。 アンケートでは、研究者は参加者に社会経済的背景のほか、診断や病気になる前後の行動との関連で、運動、食事、アルコール、精神的健康に関する質問を行うことが多い。
六ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
多重対応分析
時間枠：学習完了まで平均6か月

捜査官は、多重対応分析 (MCA) を通じて捜査官のデータを解釈することを計画しています。 MCA は、社会学者ピエール ブルデューが実証データを使って社会的フィールドや空間を構築するために利用した統計的アプローチです。 MCA を通じて、研究者は、診断、収入、年齢、食事、地理など、いくつかのカテゴリ従属変数の関係パターンを分析できます。

したがって、分析対象の変数が定量的ではなくカテゴリ的である場合、主成分分析の一般化として見ることもできます。
学習完了まで平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年2月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年5月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P-2022-764

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理