血圧管理を最適化する最新のウェアラブル磁束デバイス

高血圧は、地域的にも国際的にも重大な公衆衛生問題です。 高血圧を治療しないと、多くの罹患率と死亡率が発生します。 シンガポールでは、コントロールが不十分な高血圧患者がかなりの割合で存在しており、それに伴うリスクも伴います。 降圧薬の遵守率はわずか約 50% であると報告されています。 経口薬の嫌悪、多量の薬の服用、常用薬の費用、薬の副作用など、いくつかの関連要因が挙げられています。 いくつかの研究では、さまざまなコンポーネントを組み合わせる重要性も指摘しています（例: 降圧薬のアドヒアランスを改善するための、レジメンの簡素化、患者の行動修正、医療専門家によるコミュニケーションと教育）。

このプロジェクトは、血圧制御に対する静磁束の影響を研究することを目的としています。 有効であれば、これは血圧制御のための効果的で非侵襲的、非薬理学的な選択肢となる可能性がある。 さらに、このプロジェクトは、この静磁束をウェアラブルでポータブルなデバイスに組み込んで、その可用性と普及率を高めることを目指しています。 これにより、経口薬に従わない患者のコンプライアンスが高まる可能性があり、高血圧に伴う死亡率や罹患率の減少に役立つ可能性があります。

この二重盲検ランダム化対照試験では、200 名の参加者 (高血圧者 140 名、正常血圧者 60 名) が募集されます。 参加者は、元の強度の磁気デバイス、半分の強度の磁気デバイス（元の磁気デバイスの半分の強度）、および偽のデバイスをそれぞれ受け取るために、2:1:1 にランダム化されます。 半分の強度のアームを使用すると、磁場の用量反応効果を評価できます。 磁気装置と模擬装置は外観が同一にされ、試験期間中に割り当てのために番号が付けられます。 研究チームと参加者は、磁気装置を受け取っているのか、それとも偽の装置を受け取っているのかを知らされません。

研究への参加は、初回訪問とデバイス再訪問の 2 回の訪問で構成されます。 参加者は、24 時間携帯型血圧 (ABP) モニターを 24 時間装着しますが、研究用デバイスは 8 時間のみ装着します。 その前に、適格性を確認するために安静時の血圧測定が行われます。 ベースライン ABP 測定は 3 ～ 4 時間行われ、その後追加の研究用デバイスが次の 8 時間装着されます。 その後、参加者は研究用デバイスを取り外し、残りの時間は ABP モニターのみを残します。 最初の 3 ～ 4 時間で、被験者のベースライン血圧がわかります。 次の 8 時間で、デバイスの効果がわかります。 残りの 12 ～ 13 時間で、デバイスを取り外した後の血圧への影響を確認できます。 被験者は、ベースラインの人口統計、特性、デバイスの使用経験、および副作用に関するハードコピーのアンケートに回答する必要があります。