高血圧を予防するためのソマリア大マンケートコミュニティにおける心血管格差に関する研究
地域ベースの介入を利用して地域内で高血圧を特定、管理、予防する能力を構築することにより、マンケート・ソマリア広域コミュニティにおける心血管格差を削減する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
- 参加者を治療グループまたは対照グループにランダムに割り当てます。 治療グループの参加者には、教育または血圧モニターへのアクセスが与えられます。 対照グループの参加者は、PCP への紹介のみを受け取ります。 介入前と介入後を使用してベースラインデータを調査し(ランダム化中)、血圧状態の変化とPCPのフォローアップを評価します。 3 週間と 3 か月の評価により、血圧コントロールと PCP 状態が決定されます。 介入前と介入後のデータを比較することで、高血圧に対する参加者の知識、態度、健康追求行動の改善に教育コンテンツが効果的かどうかを特定できます。 治療群と対照群を比較することで、教育と血圧モニタリングが教育的介入の有効性にどの程度影響を与えるかを調べることができます。
- 私たちは、各検査ステーション、モスク、ハラールストアで検査を受けたコミュニティメンバーの数を追跡および記録することによってリーチを評価します。 各人はベースライン、6週間後、3か月後にのみスクリーニングを受け、収縮期血圧と拡張期血圧、年齢、性別、PCPの状態、および最近の医療提供者の受診状況を記録します。 さらに、CHW は、教育および/または PCP 訪問のために紹介された人々を追跡調査し、推奨事項 (毎日の血圧チェック、30 分間の身体活動、食事の変更) を実行した人数を特定します。 血圧が高いためにPCPや保健教育者に紹介された地域住民とのインタビューが実施され、血圧のチェック、食事の変更、体力の向上などの変化を起こす動機を含む、健康を求める行動に対するCHW/教育者の影響が評価されます。活動やプライマリ・ケアの求め方、またピア・エデュケーションの経験はどうだったか。 また、CHW は、スクリーニングに対する全体的な認識や改善の提案を理解するためにインタビューされます。 急性期治療が必要な場合にコミュニティメンバーがチャンピオンに紹介された後(PCP を持っていない場合、またはタイムリーに来院できない場合)、参加者の全体的な経験を評価するために、プロバイダーとの訪問に関する参加者のフィードバックが収集されます。プロバイダーと一緒に。
目的 2 へのアプローチ: 文化的に適切な食事の推奨や高血圧に対するその他のライフスタイル介入について地域住民を教育するためのハラール スタッフとソマリア人リーダーの研修の有効性をテストします。 この目的のために、ハラール店舗のオーナーとコミュニティのリーダーは、接触したコミュニティのメンバーの数を毎週記録します。 さらに、ピア教育を受けるコミュニティのメンバーは、ハラール店舗のオーナーからの教育が役に立ったかどうかを判断するためにインタビューされます。また、ハラール店舗のオーナーとコミュニティのリーダーも、ピア教育に対する全体的な認識を評価するためにインタビューされます。
目標 3 へのアプローチ: コミュニティベースの研究プロジェクトに従事するための GMHEP メンバー内の研究能力を構築する。 フォーカス グループは、教育セッションの後に GMHEP メンバーを対象に実施され、研究教育の経験と、同僚に対してフォーカス グループを開催することに慣れているかどうかを判断します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Mankato、Minnesota、アメリカ、56082
- Erin Westfall
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- グレーター マンケート ソマリア コミュニティのメンバー。
- 妊娠していない。
- 2022 年 5 月 2 日から 2023 年 5 月 31 日まで、モスクまたはハラール ストアで。
除外基準:
- 妊娠中。
- 2022 年 5 月 2 日から 2023 年 5 月 31 日までの間、モスクまたはハラール ストアにいない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:治療グループ
参加者には健康教育、家庭血圧計の利用、プライマリケア提供者への紹介が与えられます。
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高血圧、減塩、運動プログラムの開始、体重管理に関する教育資料。
家庭用血圧計カフ
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介入なし:対照群
参加者は、血圧モニタリングのためにプライマリケア提供者 (PCP) への紹介のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCP Follow up
時間枠:3 months
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Number of subjects to follow up with a primary care provider
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3 months
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Erin Westfall, DO、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 22-003544
- P50MD017342 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。