MRI検査中の患者の不安を軽減するための心臓コヒーレンスセッションの評価 (RESP-IRM)
2026年7月15日 更新者：University Hospital, Toulouse
医療用磁気共鳴画像検査中の患者の不安軽減に対する心臓コヒーレンスセッションの貢献の評価
本プロジェクトの目的は、MRI検査に先立ち、この検査に関連して不安を示している患者に対して実施される心臓コヒーレンスの単一セッションの妥当性を調査する概念実証研究を実施し、不安のレベルを軽減し、改善することを目的としている。試験の過程。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
磁気共鳴画像法 (MRI) は生物学的に安全で痛みがないと考えられていますが、検査は患者にとって耐えがたいものであると認識されることが多く、頭部を含む上半身などのさまざまな制約があるため、多大な不安を引き起こします。 、周囲約70 cmのチューブ内に配置され、比較的長時間、固定され、さらには拘束されます。 ただし、これらすべての条件は、臨床医による診断目的での検査の解釈に不可欠な、高品質の画像を取得するために必要です。
MRI 検査の実施とその悪影響に関連する患者の不安は文献に記載されています。 一部の著者によると、調査対象となった専門家の 71% が、MRI センターでは不安がよくある問題であり、19% が不安によって定期的に検査が中断されると述べています。 MRI 検査に存在する動作アーティファクトの 10% は、不安に関連した運動興奮によって引き起こされていると推定されており、画質を活用することが困難になっています。 そのため、毎日、多くの MRI 検査がキャンセルされたり、中断されたり、動きによって検査の質が低下したり、解釈が困難になったりしています。 したがって、これらの検査はすべて再スケジュールする必要があり、遅延が数か月かかる場合があります。
これらの非薬物方法の中で、心臓コヒーレンスは有望であるように思われる。 この方法は最近開発されたもので、非侵襲的で短期間で実装が非常に簡単で、ユーザーのトレーニングはほとんど必要ありません。
本研究は、MRI検査の前に、この検査に対して不安を示している患者に対して心臓コヒーレンス検査を1回行うことで、不安のレベルを軽減し、検査の経過を改善できる可能性があるという仮説を立てている。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jean-Pierre DESIRAT
- 電話番号：+33 0534557475
- メール：desirat.jp@chu-toulouse.fr
研究場所
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-
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Toulouse、フランス、31000
- 募集
- Pierre Paul Riquet Hospital
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コンタクト：
- Jean-Pierre DESIRAT
- 電話番号：+33 05 34 55 74 75
- メール：desirat.jp@chu-toulouse.fr
-
副調査官：
- Frédéric BROUILLET
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MRI検査に関して中等度または高度の不安を抱えている被験者（スコア≧4）
説明
包含基準:
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている人。
- 参加者と研究者が署名した無料のインフォームドおよび書面による同意（遅くとも参加日および研究に必要な検査前）。
- 上半身のMRI検査を受ける患者さん
- 18歳以上の患者
- MRIに関して高いレベルの不安を抱えている患者（スコア≧4）
非包含基準:
- 法的保護または別の保護制度（後見、保佐）のもとにある患者。
- 鎮静状態または意識のない患者
- 緊急MRI検査を受ける患者
- フランス語のレベルが低く、アンケートに回答するのに十分な理解ができない患者
除外基準:
- STAI Y-A スコア < 46 (軽度または低い不安)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
MRI検査の案内を受けた対象者
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MRI検査についての説明文
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実験的
MRI検査と1回の心臓コヒーレンスセッションに関する情報を受けた被験者
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MRI検査についての説明文
心臓コヒーレンス セッションは、5 分間に 1 分あたり 6 回の呼吸を行う練習で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安レベルに対する心臓コヒーレンスセッションの効果
時間枠：10分
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MRI検査が行われる前に、すべての患者の不安レベルが、スピルバーガー州特性不安在庫表（「状態特性不安在庫表」-STAIを基にしたフランス語版）のY-A形式によって測定されます。
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10分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：30分
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MRI 検査の最後に満足度アンケートが使用されます (2 つの質問)。
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30分
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経済的評価
時間枠：30分
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患者の準備に費やした時間と心臓コヒーレンスの診察に関連した時間
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30分
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その他の経済性評価
時間枠：30分
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健康保険の観点から見た撮影行為にかかる費用
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30分
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MRI検査の質
時間枠：30分
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MRI検査の質は検査終了時に、割り当てグループを知らせずに測定されます。
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30分
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生理学的パラメータ
時間枠：30分
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患者の不安レベルを反映する生理学的パラメータは、MRI検査が実施される前にすべての患者で測定されます。実験グループの患者に対して情報文書を読んで心臓コヒーレンスを実行する前後と、対照グループの情報文書を読んだ後。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jean-Pierre DESIRAT、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年12月8日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。